ALGHEDON

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Alghedon 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 100 microgrammi/ora cerotto transdermico

Fentanil

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Alghedon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Alghedon
3. Come usare Alghedon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alghedon

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. Che cos’è Alghedon e a che cosa serve
2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Alghedon
   1. Non usi Alghedon:
   2. Avvertenze e precauzioni
   3. Bambini:
   4. Altri medicinali e Alghedon
   5. Alghedon con cibi, bevande e alcool
   6. Gravidanza e Allattamento
   7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
3. 3. Come usare Alghedon
   1. Come usare Alghedon
   2. Se usa più Alghedon di quanto deve
   3. Se interrompe il trattamento con Alghedon
4. 4. Possibili effetti indesiderati
   1. Altri effetti indesiderati
   2. Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10
   3. Comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10
   4. Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100
   5. Rari: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000
   6. Molto rari: possono riguardare fino a 1 persona su 10.000
   7. Frequenza non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili
   8. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. 5. Come conservare Alghedon
6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   1. Descrizione dell’aspetto di Alghedon e contenuto della confezione

1. Che cos’è Alghedon e a che cosa serve

Il fentanil appartiene a un gruppo di potenti analgesici, detti oppiacei.

L’analgesico fentanil passa lentamente dal cerotto, attraverso la pelle, nell’organismo.

Adulti:

Alghedon viene usato per il trattamento del dolore grave e di lunga durata che può essere controllato adeguatamente solo con analgesici potenti (oppiacei).

Bambini:

• controllo a lungo termine del dolore cronico grave in bambini trattati con terapia a base di oppiacei a partire dai 2 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di usare Alghedon

Non usi Alghedon:

• se è allergico (ipersensibile) al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti medicinale presenti nel cerotto
• se soffre di un dolore di breve durata (ad es. dopo un intervento chirurgico)
• se soffre di depressione respiratoria grave.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare ad usare Alghedon deve informare il medico se soffre di uno qualunque dei disturbi descritti qui di seguito, perché il rischio di effetti indesiderati è maggiore e/o il suo medico può avere necessità di prescriverle una dose minore di fentanil.

• Asma, difficoltà respiratorie o qualunque malattia polmonare
• Battito cardiaco lento ed irregolare (bradiaritmia)
• Pressione sanguina bassa o basso volume del sangue
• Alterazioni della funzione del fegato
• Alterazione della funzione renale
• Se ha avuto un trauma alla testa o una malattia del cervello (ad es. un tumore), sintomi di aumentata pressione intracranica (ad es. mal di testa, disturbi visivi), alterazioni dello stato di coscienza o perdita delle coscienza o coma
• Se soffre di una malattia che causa affaticamento e debolezza muscolare (miastenia gravis).

Informi il suo medico se compare febbre durante il trattamento, perché l’aumento della temperatura corporea può far sì che il farmaco passi attraverso la pelle più velocemente. Per lo stesso motivo deve evitare di esporre il cerotto applicato sulla pelle al calore diretto come quello di cuscini termici, coperte elettriche, letti ad acqua riscaldati, lampade di calore o abbronzanti, esposizioni intensive al sole, borse di acqua calda, bagni caldi prolungati, sauna e bagni con idromassaggio. Può esporsi al sole ma deve coprire il cerotto con l’abbigliamento durante i giorni estivi.

Se usa Alghedon per un periodo lungo possono svilupparsi una diminuzione del sollievo dal dolore (tolleranza), dipendenza fisica o psicologica. Informi il medico se ha mai abusato o se è stato dipendente da’alcool, da farmaci con prescrizione o sostanze illegali.

Se è un paziente anziano il suo medico dovrà controllarla più attentamente, perché potrebbe essere necessario prescriverle una dose più bassa.

I cerotti non devono essere tagliati in pezzi più piccoli, perché la qualità, l’efficacia e la sicurezza di cerotti divisi non sono state dimostrate.

Trasferimento del cerotto ad un’altra persona

Il cerotto dove essere utilizzato solo sulla cute delle persone alle quali è stato prescritto dal medico. Sono stati riportati casi di adesione accidentale di un cerotto ad un familiare di un utillizzatore a causa dello stretto contatto o per condivisione dello stesso letto. L’adesione del cerotto a un’altra persona (soprattutto se bambino) può provocare overdose. In caso il cerotto si incolli alla cute di un’altra persona, tolga il cerotto immediatamente e si rivolga al medico.

Bambini:

Alghedon non deve esser usato in bambini minori di 2 anni perché l’esperienza in bambini al di sotto di questa età è limitata. Si può fare eccezione se il medico ha espressamente prescritto Alghedon.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Altri medicinali e Alghedon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:

• altri medicinali per il dolore, come altri antidolorifici oppiacei (buprenorfina, nalbufina o pentazocina)
• medicinali per aiutarla a dormire
• medicinali per aiutarla a calmarsi (tranquillizzanti) e medicinali per disturbi mentali
• anestetici, se pensa che dovrà prendere un anestetico, informi il medico o il dentista che sta prendendo Alghedon
• medicinali per rilassare i muscoli
• alcuni medicinali usati per trattare la depressione (MAO inibitori ad es. moclobemide contro la depressione o selegilina contro la malattia di Parkinson). Non deve usare Alghedon nei 14 giorni successivi all’interruzione di questi medicinali
• Nefazodone, un medicinale usato per il trattamento della depressione
• Cimetidina, un medicinale usato per il trattamento delle malattie gastrointestinali
• medicinali usati per il trattamento di allergie o malattie del viaggiatore (antistaminici/antiemetici). In particolare quelli che le fanno venire sonno.
• Alcuni antibiotici usati per il trattamento delle infezioni, come eritromicina, claritromicina o troleandomicina
• Alcuni antibiotici usati per il trattamento delle infezioni da fungo, come itraconazolo, ketokonazolo, fluconazolo o voriconazolo
• medicinali usati per il trattamento dell’infezione da HIV come ritonavir o nelfinavir
• medicinali usati per il trattamento del battito cardiaco irregolare come amiodarone, diltiazem o verapamil

Informi il medico se usa alcuni medicinali contro la depressione noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o inibitori della monoammino ossidasi (IMAO).

Il suo medico deve essere informato dell’uso di qualsiasi di questi medicinali in associazione con Alghedon poiché potrebbe esserci un aumentato rischio di sviluppare una sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita.

Il suo medico saprà quali medicinali sono sicuri e possono essere presi con Alghedon cerotti. Può aver bisogno di essere monitorato più da vicino se sta prendendo alcuni tipi di medicinali sopra elencati poiché questi possono aumentare o prolungare gli effetti terapeutici e gli effetti collaterali di Alghedon e pertanto possono influenzare il dosaggio di Alghedon di cui ha bisogno.

Alghedon con cibi, bevande e alcool

Non deve usare alcool durante il trattamento con fentanil. L’alcool può aumentare il rischio di problemi respiratori. L’uso concomitante di Alghedon e di bevande alcoliche può aumentare il rischio di gravi reazioni avverse e può causare problemi respiratori, una diminuzione della pressione sanguigna, profonda sedazione e coma.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non ci sono dati adeguati sull’uso di Alghedon nelle donne in gravidanza.

Alghedon non deve essere usato durante il parto poiché questo medicinale può influenzare la respirazione del neonato. Non usi Alghedon se è in gravidanza a meno che ciò non sia strettamente necessario.

Il fentanil viene escreto nel latte materno e può causare effetti indesiderati come sedazione e gravi difficoltà respiratorie al bambino allattato al seno. L’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e evitato per almeno 72 ore dopo la rimozione del cerotto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alghedon può compromettere la capacità mentale e/o fisica necessaria per l’esecuzione di compiti potenzialmente pericolosi come guidare un’auto o utilizzare macchinari. Questo succede soprattutto all’inizio del trattamento, ad ogni cambiamento di dose e così pure in concomitanza con l’uso di alcool o tranquillanti. Se ha usato la stessa dose di Alghedon per un lungo periodo, il suo medico può decidere se lei può guidare e usare macchinari pericolosi. Non guidi o usi macchinari pericolosi mentre usa Alghedon, a meno che il suo medico le abbia detto che può farlo.

3. Come usare Alghedon

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Il medico deciderà quale formulazione di Alghedon è più adatta a Lei. Il medico baserà il suo giudizio su: l’intensità del dolore, le sue condizioni generali ed il tipo di trattamento del dolore che ha ricevuto finora.
La formulazione e il numero di cerotti può dover essere modificato secondo le sue reazioni. L’effetto viene raggiunto entro 24 ore dall’applicazione del primo cerotto e diminuisce gradualmente dopo la rimozione del cerotto. Non sospenda il trattamento senza consultare il medico.

Il primo cerotto inizierà ad agire lentamente; potrebbe essere necessaria un’intera giornata. Pertanto il medico potrà prescriverle un altro antidolorifico fin quando il cerotto di fentanil non inizierà ad agire completamente. Da quel momento, Alghedon l’aiuterà ad alleviare il dolore continuamente e Lei sarà in grado di sospendere gli antidolorifici aggiuntivi. Alcune volte potrebbe ancora aver bisogno di ulteriori antidolorifici.

Come usare Alghedon

• Trovi una parte piana della parte superiore del corpo (tronco) o del braccio, dove la pelle è senza peli, ferite, macchie o altre imperfezioni. Tale parte non deve essere stata irradiata in caso di radioterapia.
• Se la pelle è fitta di peli, tagli i peli con una forbice (ma è consigliabile usare una zona glabra). Non la rasi, perché la rasatura irrita la pelle. Se la pelle deve essere lavata, lo faccia usando acqua. Non usi sapone, oli, lozioni, alcool o altri detergenti che possono irritare la pelle. La pelle deve essere perfettamente asciutta prima di applicare il cerotto.
• Il cerotto deve essere applicato immediatamente dopo l’apertura della confezione. Dopo aver rimosso lo strato protettivo, il cerotto transdermico va premuto con forza sul sito di applicazione con il palmo della mano per circa 30 secondi, per essere sicuri che il cerotto aderisca bene alla pelle. Faccia particolare attenzione che il cerotto aderisca adeguatamente ai bordi.
• Fentanil cerotto viene solitamente usato per 72 ore (3 giorni). Sull’esterno della confezione lei può scrivere la data e l’ora in cui ha applicato il cerotto. Questo può aiutarla a ricordarsi quando cambiare il cerotto.
• Il punto di applicazione del cerotto non deve esser esposto al calore di fonti esterne (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
• Poiché il cerotto transdermico ha uno strato protettivo resistente all’acqua, può essere applicato anche quando fa il bagno, la doccia, nuota o fa esercizio fisico.
• Nei bambini, la parte superiore della schiena è la localizzazione preferibile per applicare il cerotto, per minimizzare la possibilità che il bambino si tolga il cerotto.

Non tagli o divida Alghedon. Un cerotto che è stato diviso, tagliato o danneggiato in qualsiasi modo non deve essere usato.

Come cambiare Alghedon

• Tolga il cerotto dopo il periodo che le è stato prescritto dal suo medico. Nella maggior parte dei cas
  ciò avviene dopo 72 ore (3 giorni), in alcuni pazienti dopo 48 ore (2 giorni). Di solito il cerotto non si stacca spontaneamente. Se tracce del cerotto transdermico rimangono sulla pelle dopo la sua rimozione, può pulirle usando abbondante acqua. Non usi alcool o altri solventi.
• Pieghi a metà il cerotto usato con le superfici adesive all’interno. Riponga il cerotto usato nella confezione esterna fino al suo smaltimento in condizioni di sicurezza o alla consegna in farmacia.
• Applichi un nuovo cerotto come descritto precedentemente ma in un altro punto della pelle. Devono passare almeno 7 giorni prima che si possa usare ancora lo stesso punto di applicazione.

Se il cerotto diventa immediatamente non adesivo o se è danneggiato, deve essere eliminato e si deve usare un altro cerotto, da applicare in un punto diverso.

Se usa più Alghedon di quanto deve

Se ha applicato più cerotti di quanto le è stato prescritto, tolga i cerotti e contatti il medico o l’ospedale per avere la loro opinione sui rischi.

Il segno più grave di sovradosaggio è la ridotta capacità di respirare. I sintomi consistono nel fatto che la persona respira in modo anormale, lentamente o debolmente. Se ciò dovesse accadere, rimuova i cerotti e contatti immediatamente un medico. Mentre si aspetta il medico, si deve tenere il paziente sveglio, parlandogli o scuotendolo di quando in quando.

Se dimentica di cambiare o applicare Alghedon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose in nessuna circostanza.

Lei dovrebbe cambiare il suo cerotto alla stessa ora ogni 3 giorni (72 ore), se non prescritto diversamente dal suo medico. Se ha dimenticato di cambiare il cerotto, lo faccia non appena se ne ricorda. Se è molto in ritardo nel cambiare il cerotto, deve contattare il medico perché potrebbe aver bisogno di qualche analgesico aggiuntivo.

Se interrompe il trattamento con Alghedon

Se desidera sospendere o interrompere il trattamento, deve sempre parlarne con il medico riguardo i motivi della sospensione o del trattamento continuato.

L’uso prolungato di Alghedon può causare dipendenza fisica. Se smette di usare i cerotti può non sentirsi bene.

Poiché il rischio di sintomi da astinenza è maggiore quando il trattamento viene sospeso improvvisamente, non deve mai smettere spontaneamente il trattamento con Alghedon, ma deve sempre consultare prima il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se compare qualcuno dei seguenti effetti gravi, deve sospendere il trattamento e contattare immediatamente il suo medico o recarsi in ospedale:

• Grave depressione respiratoria (respirazione difficoltosa, rumori respiratori)
• Blocco completo del tratto digestivo (dolore convulsivo, vomito, flatulenza)

Altri effetti indesiderati

Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10

• Sonnolenza
• Capogiri
• Mal Di Testa
• Sensazione di malessere (nausea)
• Malessere (vomito)
• Stitichezza

Comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• Reazione allergica (ipersensibilità)
• Appetito ridotto
• Sedazione
• Nervosismo
• Difficoltà a dormire
• Depressione
• Ansia
• Confusione
• Allucinazioni (vedere, provare o sentire cose che non esistono)
• Tremore
• Sensazione di formicolio
• Sentirsi stordito
• Consapevolezza di battito cardiaco insolito (detto anche palpitazioni), velocità cardiaca accelerata
• Pressione sanguigna elevata
• Difficoltà a respirare
• Diarrea
• Bocca secca
• Dolore allo stomaco
• Indigestione
• Eccessiva sudorazione
• Pelle pruriginosa, eruzioni o arrossamento della pelle L’eruzione cutanea, l’arrossamento e il prurito della pelle di solito scompariranno entro un giorno dalla rimozione del cerotto
• Spasmi muscolari
• Passaggio dell’urina difficoltoso
• Stanchezza, debolezza
• Gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (ritenzione idrica nei tessuti)
• Sentire freddo

Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100

• Sentirsi agitato, disorientato, eccitato o insolitamente spensierato
• Ridotta sensazione di sensibilità, in particolare della pelle
• Convulsioni, crisi o crisi convulsive
• Perdita della memoria
• Disturbi della parola
• Bassa velocità cardiaca
• Colorazione bluastra della pelle
• Bassa pressione del sangue
• Respirazione più lenta o più debole
• Ostruzione completa dell’intestino
• Eczema, dermatite allergica, disturbo della pelle, dermatite, inclusa dermatite laddove è stato applicato il cerotto
• Contrazione muscolare
• Disturbi della funzione sessuale, disfunzione erettile
• Reazioni della pelle laddove è stato applicato il cerotto
• Sintomi simil-influenzali
• Sensazione di alterazione della temperatura corporea
• Ipersensibilità nel sito di applicazione
• Effetti da astinenza da farmaco (come vomito, nausea, diarrea, ansia o tremore)

Rari: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000

• Pupille minuscole
• Visione confusa
• Dilatazione dei vasi sanguigni
• Apnea
• Ossigeno insufficiente e aumentata anidride carbonica nel sangue (acidosi respiratoria)
• Ostruzione parziale dell’intestino tenue o crasso
• Singhiozzo
• Dermatite nel sito di applicazione
• Eczema nel sito di applicazione

Molto rari: possono riguardare fino a 1 persona su 10.000

• Perdita della coordinazione muscolare
• Gas dolorosi nello stomaco o nell’intestino
• Insolita produzione scarsa di urina
• Dolore alla vescica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili

• Reazioni allergiche acute generalizzate con pericolo di vita (shock anafilattico)
• Velocità di respirazione insolitamente lenta
• Sputare sangue
• Insolito accumulo di sangue nei polmoni
• Infiammazione della gola

Come tutti i potenti analgesici, l’uso ripetuto dei cerotti può farle sviluppare tolleranza al medicinale e farla diventare fisicamente e/o psicologicamente dipendente da esso.

Sintomi da astinenza come nausea, vomito, diarrea, ansia e brividi sono possibili se passa da un diverso antidolorifico ad Alghedon o se interrompe improvvisamente la sua terapia.

Ci sono stati casi molto rari di neonati che hanno manifestato effetti da astinenza dopo che le loro madri avevano usato Alghedon per lungo tempo durante la gravidanza.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Alghedon

Tenere i cerotti di Alghedon usati e inutilizzati fuori dalla vista e dallaportata dei bambini. Quantità significative di fentanil rimangono nei cerotti transdermici anche dopo l’uso.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Manipolazione del cerotto

I cerotti usati devono essere piegati in modo tale che la parte adesiva del cerotto aderisca su se stessa e successivamente devono essere eliminati in sicurezza. L’esposizione accidentale di cerotti usati e inutilizzati può provocare esito fatale soprattutto nei bambini. I cerotti inutilizzati devono essere riportati in farmacia (ospedaliera).

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Alghedon

Il principio attivo è il fentanil.

Ogni cerotto transdermico Alghedon 25 microgrammi/ora rilascia 25 microgrammi di fentanil ogni ora Ogni cerotto transdermico Alghedon 50 microgrammi/ora rilascia 50 microgrammi di fentanil ogni ora Ogni cerotto transdermico Alghedon 75 microgrammi/ora rilascia 75 microgrammi di fentanil ogni ora Ogni cerotto transdermico Alghedon 100 microgrammi/ora rilascia 100 microgrammi di fentanil ogni ora

Gli altri componenti sono:

Strato di adesione alla pelle e strato di deposito del farmaco

Silicone adesivo

Dimeticone

Strato esterno di rivestimento e pellicola di protezione

Film di polietilene tereftalato

Strato di supporto

Film di polietilene tereftalato / etilen-vinil-acetato copolimero

Membrana che controlla il rilascio

Film di etilene vinilacetato copolimero.

Inchiostro di stampa

Inchiostro marrone chiaro

Formulazione da 25 microgrammi/ora: inchiostro rosso

Formulazione da 50 microgrammi/ora: inchiostro rosso o verde

Formulazione da 75 microgrammi/ora: inchiostro rosso o blu

Formulazione da 100 microgrammi/ora: inchiostro rosso o grigio

Descrizione dell’aspetto di Alghedon e contenuto della confezione

Alghedon 25 microgrammi/ora cerotti transdermici è di colore marrone chiaro, di forma rettangolare.

Il testo “Fentanyl 25 µ/h” è stampato sul cerotto in colore rosso

Alghedon 50 microgrammi/ora cerotti transdermici è di colore marrone chiaro, di forma rettangolare.

Il testo “Fentanyl 50µ/h” è stampato sul cerotto in colore rosso o verde.

Alghedon 75 microgrammi/ora cerotti transdermici è di colore marrone chiaro, di forma rettangolare.

Il testo “Fentanyl 75 µ/h” è stampato sul cerotto in colore rosso o blu.

Alghedon 100 microgrammi/ora cerotti transdermici è di colore marrone chiaro, di forma rettangolare.

Il testo “Fentanyl 100h” è stampato sul cerotto in colore rosso o grigio.

Ogni cerotto ha uno strato di supporto colloso in modo da poter aderire alla pelle. Il cerotto è coperto da una pellicola trasparente di protezione e da uno strato esterno trasparente di rivestimento che vanno entrambi rimossi prima dell’applicazione.

Alghedon è disponibile in confezioni da 1, 3, 5, 10, 16 e 20 cerotti transdermici.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 00181 – ROMA

Produttore responsabile per il rilascio dei lotti:

Lavipharm S.A.

Agias Marinas Street 190 02 Peania, Attica

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …………………….