AKLAV " 875 MG + 125 MG

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

AKLAV 875 mg + 125 mg Compresse rivestite con film

amoxicillina + acido clavulanico medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Aklav e a che cosa serve
Prima di prendere Aklav
Come prendere Aklav
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aklav
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’E’ AKLAV E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE AKLAV
3. COME PRENDERE AKLAV
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE AKLAV
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Aklav
2. Descrizione dell’aspetto di Aklav e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ AKLAV E A CHE COSA SERVE

Aklav è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Aklav è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: 875mg/125mg, compresse rivestite con film

infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
infezioni del tratto respiratorio
infezioni del tratto urinario
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
infezione delle ossa e delle articolazioni

2. PRIMA DI PRENDERE AKLAV

Non prenda Aklav:

se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aklav (elencati nel paragrafo 6)
se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Aklav se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Aklav.

Faccia particolare attenzione con Aklav

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

ha la mononucleosi infettiva
è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Aklav.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Aklav o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Aklav può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Aklav, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni che richiedono una attenzione particolare ” al Paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Aklav. Questo perché Aklav può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Aklav, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Aklav.

Se assieme ad Aklav sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

Aklav può influenzare il modo come il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando al seno, informi il medico o il farmacista

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aklav può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

3. COME PRENDERE AKLAV

Prenda sempre Aklav seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg 875mg/125mg compresse rivestite con film

Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
Dose più alta – 1 compressa tra volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale o bustine

Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Aklav compresse a bambini di peso inferiore a 40kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Aklav

Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
Non prenda Aklav per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Aklav di quanto deve

Se lei prende troppo Aklav, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (diarrea nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Aklav

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di assumerla prendere la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Aklav

Continui a prendere Aklav fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Aklav può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Reazioni allergiche:

eruzioni cutanee
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
collasso.

Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere Aklav.

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone

diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone

mughetto (candida-una infezione fungina della vagina, bocca o pieghe della pelle)
nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre prenda Aklav prima del cibo
vomito
diarrea (nei bambini)

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 persone

eruzione cutanea, prurito
eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
cattiva digestione
capogiri
mal di testa

Gli effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
basso numero di globuli bianchi

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

Reazioni allergiche (vedere sopra)
Infiammazione intestinale (vedere sopra)
Gravi reazioni della pelle:
- una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite esfoliativa bollosa)
- una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

infiammazione del fegato (epatite)
ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
infiammazione dei tubuli renali
il sangue impiega più tempo a coagulare
convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Aklav o che hanno problemi ai reni)
lingua nera che appare coperta da peli
macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
cristalli nelle urine.

Se lei presenta effetti indesiderati

Se uno qualsi
si degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE AKLAV

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Aklav dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Aklav

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125mg.

Gli eccipienti sono:

Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000,. dimeticone

Descrizione dell’aspetto di Aklav e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

TITOLARE DELL’A.I.C.

Konpharma srl-Via Pietro Della Valle, 1 – 00193 ROMA

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Laboratorio Reig Jofré, S.A.-C/Jarama s/n, Poligono Industrial-45007 Toledo-Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 6 Giugno 2013

AKLAV