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Acido Alendronico Aurobindo 10 mg compresse
“Medicinale Equivalente”
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Acido Alendronico Aurobindo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Aurobindo
- Come prendere Acido Alendronico Aurobindo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Acido Alendronico Aurobindo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Acido Alendronico Aurobindo e a cosa serve
Elenco capitoli
- Che cos’è Acido Alendronico Aurobindo?
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Aurobindo
- 3. Come prendere Acido Alendronico Aurobindo
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Acido Alendronico Aurobindo
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Acido Alendronico Aurobindo?
L’acido alendronico appartiene a un gruppo di medicinali denominati “bifosfonati”. L’acido alendronico previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa, nei pazienti che ricevono glucocorticoidi quali prednisolone e metilprednisolone. L’acido alendronico previene la perdita di tessuto osseo e riduce il rischio di fratture nelle donne in post-menopausa e negli uomini con osteoporosi.
A che cosa serve Acido Alendronico Aurobindo?
Il medico le ha prescritto Acido Alendronico Aurobindo per il trattamento dell’osteoporosi. Acido Alendronico Aurobindo riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
Acido Alendronico Aurobindo è usato per:
- trattare l’osteoporosi nelle donne in post-menopausa
- trattare l’osteoporosi negli uomini
- prevenire l’osteoporosi nelle donne in post-menopausa che stanno assumendo medicinali chiamati glucocorticoidi ma non stanno assumendo estrogeni.
Che cos’è l’osteoporosi?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. È comune nelle donne dopo la menopausa. L’osteoporosi può verificarsi anche negli uomini. I corticosteroidi possono anche causare perdita di tessuto osseo e osteoporosi sia negli uomini sia nelle donne. Nelle fasi iniziali, l’osteoporosi normalmente non ha sintomi. Se non si interviene con un trattamento, possono verificarsi fratture. Anche se di solito le fratture sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale possono non essere avvertite fino a quando non causino una diminuzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante le normali attività quotidiane, come alzare pesi, o con piccoli traumi che non sarebbero in grado di provocare fratture nell’osso normale. Le fratture si verificano normalmente nell’anca, nella colonna vertebrale o nel polso e possono essere non solo dolorose ma possono causare notevoli problemi come incurvatura della schiena (“gobba della vedova”).
Osteoporosi nelle donne in postmenopausa
L’osteoporosi spesso si verifica nelle donne diversi anni dopo la menopausa, quando le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, o sono rimosse (si può verificare, per esempio, al momento di un intervento di isterectomia). Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa.
Osteoporosi grave negli uomini
L’osteoporosi si può verificare anche negli uomini a causa di un numero di cause incluso l’invecchiamento e/o un basso livello di ormone maschile, il testosterone. In tutti i casi, l’osso si indebolisce più velocemente di quanto si forma, così si verifica perdita e indebolimento delle ossa. Quindi, è importante mantenere il tessuto osseo e prevenire una futura perdita di tessuto osseo per avere uno scheletro sano.
Farmaci del gruppo dei corticosteroidi (es. prednisone) che inducono osteoporosi nelle donne che non ricevono estrogeni
Sotto l’influenza dei corticosteroidi l’osso è rimosso più velocemente di quanto si forma così la perdita ossea si verifica e le ossa diventano più deboli. Di conseguenza, il mantenimento della massa ossea e il prevenire l’ulteriore perdita ossea sono importanti per mantenere lo scheletro sano. Se il medico prescrive i corticosteroidi, deve usarli come indicato.
Come si può trattare o prevenire l’osteoporosi?
È importante ricordare che l’osteoporosi può essere trattata e che non è mai troppo tardi per incominciare il trattamento. Acido Alendronico Aurobindo non solo previene la perdita di tessuto osseo ma aiuta a ricostruire l’osso che può essere stato perduto e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
Insieme al trattamento con acido alendronico, il medico può suggerirle di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:
Smettere di fumare: Il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perso il tessuto osseo e, perciò, può aumentare il rischio di fratture.
Esercizio fisico:
Come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane.
Consulti il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.
Dieta equilibrata: Il medico può darle informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di assumere integratori alimentari.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Aurobindo
Non prenda Acido Alendronico Aurobindo
- Se è allergico all’alendronato sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
- Se presenta alcuni problemi all’esofago (il canale che connette la bocca con lo stomaco), come
- Se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti
- Se il medico le ha detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue
- Se pensa di rientrare in uno di questi casi, non prenda le compresse. Consulti il medico e segua le
(elencati al paragrafo 6). restringimenti o difficoltà a deglutire istruzioni date.
Avvertenze e precauzioni
È importante informare il medico prima di iniziare a prendere Acido Alendronico compresse: cellule che rivestono internamente il tratto inferiore dell’esofago); dentale o non si sottopone regolarmente a cure odontoiatriche;
- se soffre di problemi renali;
- se ha difficoltà ad inghiottire o problemi a carico dell’apparato digerente;
- se le è stato detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue;
- se il medico le ha detto che ha l’esofago di Barrett (una malattia associata a modificazioni delle
- se ha una condizione di salute dentale scadente, disturbi alle gengive, ha in previsione una estrazione
- se ha un cancro;
- se sta facendo chemioterapia o radioterapia;
- se sta prendendo corticosteroidi (come prednisone o desametasone);
- se è o è stato un fumatore (poiché ciò può aumentare il rischio di problemi dentali)
Prima di iniziare il trattamento con Acido Alendronico Aurobindo le può essere richiesto di sottoporsi ad un controllo odontoiatrico.
Durante il trattamento con Acido Alendronico Aurobindo è importante mantenere una buona condizione di igiene orale. Deve fare controlli odontoiatrici periodici durante tutto il trattamento e deve contattare il medico o il dentista se avverte qualsiasi tipo di problema alla bocca o ai denti, quale perdita di denti, dolore o gonfiore.
Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell’esofago (esofago – il canale che unisce la bocca allo stomaco), spesso con sintomi di dolore al torace, bruciore alla parte alta dello stomaco, difficoltà o dolore a deglutire, specialmente se i pazienti non bevono un bicchiere pieno di acqua e/o se si stendono durante i primi 30 minuti dopo aver preso Acido Alendronico Aurobindo.
Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere Acido Alendronico Aurobindo dopo aver accusato questi sintomi.
Altri medicinali e Acido Alendronico Aurobindo
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È probabile che integratori di calcio, antiacidi ed alcuni medicinali somministrati per via orale interferiscano con l’assorbimento di Acido Alendronico Aurobindo se presi allo stesso tempo.
Quindi, è importante seguire le istruzioni date al paragrafo 3 Come prendere Acido Alendronico Aurobindo.
Alcuni medicinali per i reumatismi o per il dolore a lungo termine chiamati FANS (ad es. aspirina o ibuprofene) possono causare irritazione del tratto digestivo. Pertanto occorre cautela quando questi medicinali vengono assunti allo stesso tempo con Acido Alendronico Aurobindo.
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Assunzione di Acido Alendronico Aurobindo con cibi, bevande e alcool
È probabile che alimenti e bevande (inclusa l’acqua minerale) diminuiscano l’efficacia di Acido Alendronico Aurobindo se presi allo stesso tempo. Quindi, è importante seguire le istruzioni date al paragrafo 3 Come prendere Acido Alendronico Aurobindo.
Bambini e adolescenti
Acido Alendronico Aurobindo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Acido Alendronico Aurobindo è indicato solo per le donne dopo la menopausa. Non prenda Acido Alendronico Aurobindo se è incinta o se pensa di poterlo esserlo o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Con Acido Alendronico Aurobindo sono stati segnalati effetti indesiderati (per esempio offuscamento della vista, capogiri e grave dolore osseo, articolare o muscolare) che possono interferire con la sua capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Le risposte individuali ad Acido Alendronico Aurobindo possono variare (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
3. Come prendere Acido Alendronico Aurobindo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per ottenere benefici dal trattamento è importante seguire attentamente le indicazioni riportate di seguito.
È molto importante che Lei segua le istruzioni 1), 2), 3), 4) e 5) per facilitare l’ingresso della compressa di
Acido Alendronico Aurobindo nello stomaco e contribuire a ridurre la possibilità di irritare l’esofago (il canale che connette la bocca con lo stomaco).
- Dopo essersi alzato dal letto, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco,
- Non la prenda con acqua minerale (liscia o gassata)
- Non la prenda con caffè o tè
- Non la prenda con succhi o latte
- Non frantumi o mastichi la compressa né la faccia sciogliere in bocca.
- Non si distenda – mantenga il busto in posizione eretta (mentre è seduto, mentre è in piedi, mentre
- Acido Alendronico Aurobindo non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal
- Nel caso compaia difficoltà o dolore a deglutire, dolore toracico o insorga o peggiori bruciore alla
- Dopo aver ingerito la compressa, attenda almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere gli
ingerisca la compressa intera di Acido Alendronico Aurobindo solo con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non meno di 200 ml) cammina) – per almeno 30 minuti dopo aver ingerito la compressa di acido alendronico. Non si distenda finché non ha mangiato qualcosa. letto all’inizio della giornata. parte alta dello stomaco, interrompa l’assunzione delle compresse di acido alendronico e contatti il medico. altri medicinali della giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine, le compresse di acido alendronico sono efficaci solo quando vengono prese a stomaco vuoto.
Deve prendere Acido Alendronico Aurobindo esattamente come le ha detto il medico. È importante che continui a prendere Acido Alendronico Aurobindo per tutto il tempo che le è stato prescritto dal medico.
Il dosaggio raccomandato è:
- per il trattamento dell’osteoporosi negli uomini e nelle donne in post-menopausa la dose abituale è di 10 mg una volta al giorno
- per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi indotta da steroidi nelle donne in post-menopausa che non assumono terapia ormonale sostitutiva con un estrogeno la dose abituale è di 10 mg una volta al giorno
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario nessun aggiustamento della dose.
Se ha problemi ai reni
Acido Alendronico Aurobindo non deve essere usato in pazienti con gravi problemi ai reni.
Se prende più Acido Alendronico Aurobindo di quanto deve
Se per errore prende troppe compresse, beva un bicchiere pieno di latte e contatti immediatamente il suo medico. Non provochi il vomito e non si distenda.
Cosa fare se dimentica di prendere Acido Alendronico Aurobindo
Prenda Acido Alendronico Aurobindo una volta al giorno come prescritto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Segua il consueto programma con una compressa al giorno.
Se interrompe il trattamento con Acido Alendronico Aurobindo
È importante continuare a prendere Acido Alendronico Aurobindo fino a quando prescritto dal medico. Acido Alendronico Aurobindo è efficace per il trattamento dell’osteoporosi solo se si continuano a prendere le compresse.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico se manifesta i seguenti sintomi, che possono essere gravi e possono necessitare di immediata assistenza medica.
- gravi reazioni avverse che riguardano la pelle, le membrane mucose della bocca, del naso, degli occhi o dei genitali. Interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico se manifesta questi sintomi.
Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):
- dolore osseo, muscolare e/o articolare che talvolta è grave.
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
- bruciore; difficoltà ad ingoiare; dolore nell’ingoiare; ulcere dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) che causano dolore al torace, bruciore o difficoltà o dolore a deglutire
- gonfiore delle articolazioni
- dolore addominale; sensazione di fastidio allo stomaco o eruttazione dopo i pasti; stitichezza; sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco; diarrea; flatulenza;
- perdita di capelli; prurito
- mal di testa; capogiri
- stanchezza, gonfiore delle mani o delle gambe
Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):
- nausea, vomito
- irritazione o infiammazione dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) o dello stomaco)
- feci nere o scure
- visione offuscata; dolore o arrossamento degli occhi
- eruzione cutanea, arrossamento della pelle
- sintomi simil-influenzali passeggeri, come dolori muscolari, sensazione di malessere generale e talvolta con febbre, di solito all’inizio del trattamento
- disturbo del gusto
Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1000):
- reazioni allergiche come orticaria; gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola, possibile causa di difficoltà a respirare e a deglutire
- sintomi dovuti a bassi livelli di calcio nel sangue inclusi crampi muscolari o spasmi e/o formicolio alle dita o intorno alla bocca
- ulcere peptiche o dello stomaco (talvolta gravi o con sanguinamento)
- restringimento dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco)
- eruzione cutanea peggiorata dall’esposizione alla luce solare;
- dolore alla bocca, e/o alla mandibola/mascella, gonfiore o ulcere all’interno della bocca, intorpidimento o una percezione di pesantezza alla mandibola/mascella, o perdita di un dente. Questi potrebbero essere segni di danno osseo nella mandibola/mascella (osteonecrosi) generalmente associati a ritardo della guarigione e infezione, spesso dopo estrazione dentale. Contatti il medico e il dentista se accusa tali sintomi
- Raramente può verificarsi frattura inusuale del femore particolarmente nei pazienti sottoposti a trattamenti a lungo termine. Contatti il medico se ha dolore, debolezza o fastidio alla coscia, anca o inguine in quanto ciò può essere una prima indicazione di una possibile frattura del femore.
- ulcere della bocca quando le compresse vengono masticate o succhiate
Informi il medico o il farmacista immediatamente se nota la comparsa di questi o altri sintomi inusuali.
È utile prendere nota degli eventuali sintomi che dovessero verificarsi, del momento del loro inizio e della loro durata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Acido Alendronico Aurobindo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acido Alendronico Aurobindo
- Il principio attivo è l’acido alendronico. Ogni compressa contiene 10 mg di acido alendronico (equivalente a 13,052 mg di sodio alendronato triidrato)
- Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (Tipo A), povidone (Kollidon 30) e magnesio stearato
Descrizione dell’aspetto di Acido Alendronico Aurobindo e contenuto della confezione
Compresse di colore bianco-biancastre, rotonde, biconvesse, non rivestite, con “F” stampato su un lato e “18” sull’altro lato. Le compresse hanno un diametro di 5 mm.
Le compresse sono fornite in confezioni blister e flacone HDPE
Confezioni:
Blister in PVC/Aclar-Alluminio: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 e 250 compresse Flacone in HDPE per compresse: 30, 50, 100, 250 e 1000 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l
Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA) Italia
Produttore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
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