ACICLOVIR AUROBINDO 5%-Crema
ACICLOVIR
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI CLINICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIALI
- INTERAZIONI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
Ogni 100 g di crema contengono:
Principio attivo: Aciclovir g 5
Eccipienti: Tefose 1500; Glicerina; Acido stearico; Paraffina liquida; Metil-para-idrossibenzoato; Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Crema. Tubo da 10 g e da 3g di crema al 5%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco ad attività antivirale per uso topico
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
VICOLO SAN GIOVANNI SUL MURO, 9 20121 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1 29016 Cortemaggiore (PC)
INDICAZIONI CLINICHE
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes dei genitali primario o ricorrente ed Herpes delle labbra.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto non deve essere applicato agli occhi, né è consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca e della vagina. Studi sull’animale indicano che l’applicazione di Aciclovir
AUROBINDO crema in vagina può provocare irritazione reversibile. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche generalmente di tipo ritardato.
Gravidanza
Poiché i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico.
Allattamento
Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica.
INTERAZIONI
Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell’Aciclovir nel sangue quando quest’ultimo è somministrato per via sistemica. L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Aciclovir AUROBINDO crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Aciclovir AUROBINDO crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione.
È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l’istaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni.
È particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell’infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
SOVRADOSAGGIO
Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti indesiderati.
Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. In ogni caso un eventuale eccesso di Aciclovir può essere allontanato dal sangue mediante dialisi.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono talvolta aversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolore transitori.
Arrossamento o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti collaterali.
E’ opportuno che il paziente comunichi al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato, ove riscontrato.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
.
ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Settembre 2008
