FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Acarbosio Tecnigen 100 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Acarbosio Tecnigen e a che cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di prendere Acarbosio Tecnigen.
- Come prendere Acarbosio Tecnigen.
- Possibili effetti indesiderati.
- Come conservare Acarbosio Tecnigen.
- Contenuto della confezione ed altre informazioni.
Elenco capitoli
- 7. Che cos’è Acarbosio Tecnigen e a che cosa serve
- 8. Cosa deve sapere prima di prendere Acarbosio Tecnigen
- 9. Come prendere Acarbosio Tecnigen
7. Che cos’è Acarbosio Tecnigen e a che cosa serve
Acarbosio è usato nel trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in pazienti non adeguatamente controllati con la sola dieta, o con la dieta in associazione ad agenti ipoglicemici orali.
Questo medicinale è stato prescritto per lei dal suo medico per trattare il diabete. Acarbosio aiuterà a controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue. Ciò poiché acarbosio agisce rallentando la digestione dei carboidrati (zuccheri complessi) provenienti dalla sua dieta, riducendo i livelli anormalmente alti di zucchero nel sangue che si riscontrano dopo ogni pasto.
8. Cosa deve sapere prima di prendere Acarbosio Tecnigen
Non prenda Acarbosio Tecnigen
- Se è allergico ad acarbosio o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se non è sicuro a riguardo chieda al suo medico.
- Se soffre di infiammazione o ulcerazione intestinale, p.es. colite ulcerosa o morbo di Crohn.
- Se ha un’ostruzione intestinale, o è suscettibile ad essa.
- Se ha una malattia del fegato.
- Se ha una malattia intestinale che le impedisce la digestione o un adeguato assorbimento del cibo.
- Se ha una grossa ernia o qualsiasi altra condizione nella quale un aumento di gas nell’intestino la fa stare male.
Se ha un disturbo renale non prenda acarbosio senza prima consultare il suo medico.
Se pensa di poter soffrire di una di queste condizioni, chieda consiglio al suo medico.
Non è necessaria una modifica del normale regime di dosaggio negli adulti per pazienti anziani.
Acarbosio non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acarbosio Tecnigen.
Trattamento di episodi ipoglicemici (“hypos”). In quanto soggetto diabetico può star ricevendo altri trattamenti per il diabete.
- Se sta prendendo insulina o medicinali a base di sulfonilurea per controllare i livelli di zucchero nel sangue, probabilmente sarà abituato ad evitare episodi ipoglicemici assumendo zucchero quando sente che il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
- QUANDO STA PRENDENDO ACARBOSIO NON TRATTI UN EPISODIO IPOGLICEMICO CON ZUCCHERO ORDINARIO (SACCAROSIO), MA PIUTTOSTO PRENDA DEL GLUCOSIO (CHIAMATO ANCHE DESTROSIO) IN COMPRESSE, SCIROPPO O DOLCIUMI, DISPONIBILI NELLA FARMACIA LOCALE.
- Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno (veda paragrafo “gravidanza, allattamento e fertilità” più avanti).
Questo medicinale può modificare i livelli di certe proteine chiamate enzimi nel sangue. Il suo medico potrà chiederle di poterla visitare più frequentemente allo scopo di monitorare i livelli di questi enzimi.
Altri medicinali e Acarbosio Tecnigen
Acarbosio può alterare l’effetto di altri medicinali o, in alternativa, alcuni farmaci possono alterare l’effetto di acarbosio. Se sta usando uno dei seguenti medicinali, si consulti con il suo medico o con il farmacista prima di prendere questo medicinale:
- Medicinali noti come adsorbenti intestinali, p.es. carbone attivo.
- Medicinali in grado di aiutare la digestione (preparati di enzimi digestivi, p.es. amilasi, pancreatina).
- L’antibiotico neomicina.
- La colestiramina, un medicinale usato per trattare il colesterolo elevato.
- La digossina.
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
Acarbosio Tecnigen con cibo, bevande e alcol
Le compresse di acarbosio possono essere deglutite con un po’ di liquido immediatamente prima del pasto.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Acarbosio non è raccomandato in caso di gravidanza o allattamento con latte materno. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Acarbosio non influenza la sua capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Acarbosio Tecnigen contiene:
cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
9. Come prendere Acarbosio Tecnigen
Per ottenere il massimo beneficio da acarbosio deve aderire alla dieta prescritta per lei dal suo medico. Ciò aiuterà anche a ridurre gli effetti indesiderati che può sperimentare.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una o due compresse prese insieme ai pasti tre volte al giorno. Tuttavia, all’inizio del trattamento il suo medico può raccomandarle di prendere le compresse una o due volte al giorno prima di aumentare la dose a tre volte al giorno. Questo medicinale è da intendersi per un uso a lungo termine.
Le compresse di acarbosio devono essere masticate con il primo boccone di cibo. Se preferisce non masticare le compresse le deglutisca con un po’ di liquido immediatamente prima del pasto.
La linea di incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà ad ingerirla intera e non per dividerla in parti uguali.
Se prende più Acarbosio Tecnigen di quanto deve
Se eccede la dose prescritta, o in caso di sovradosaggio, può avvertire diarrea ed altri sintomi intestinali come flatulenza (aria) e dolore addominale.
Se prende più della dose prescritta, o in caso di sovradosaggio, eviti di ingerire cibo o bevande contenenti carboidrati e cerchi immediatamente un consulto medico. Se possibile, prenda con sé le compresse o la confezione da mostrare al medico.
Se dimentica di prendere Acarbosio Tecnigen
Se dimentica di prendere una o più dosi di Acarbosio Tecnigen non prenda le compresse fra i pasti ma piuttosto aspetti sino alla prossima dose e al pasto programmato e continui come prima.
Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
- Possibili effetti indesiderati
La frequenza dei seguenti effetti non è nota ed è basata su segnalazioni isolate: tuttavia, se una delle seguenti reazioni si verifica, cerchi urgente attenzione medica.
- Una diminuzione del numero di piastrine nel sangue (associata con rash, lividi o sanguinamento).
- Reazioni allergiche come rash, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito.
- Diminuzione dell’attività intestinale (ileo associato con grave dolore addominale, vomito e assenza di gas o di motilità intestinale).
- Infiammazione del fegato (epatite associata con ittero – ingiallimento della pelle e degli occhi).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante i primi giorni o settimane di trattamento con Acarbosio Tecnigen potrà sperimentare un’aumentata flatulenza (aria), brontolii nello stomaco, senso di pienezza ed eventualmente crampi addominali. E’ anche possibile che le sue feci siamo più molli o che abbia diarrea, in modo particolare dopo un pasto contenente cibi a base di zuccheri o contenenti saccarosio. Normalmente questi sintomi scompariranno con la continuazione del trattamento e l’aderenza alla dieta prescritta.
Il seguente effetto indesiderato si è verificato molto comunemente (in più di 1 su 10 pazienti) negli studi clinici:
- Flatulenza (aria)
I seguenti effetti indesiderati si sono verificati comunemente (in meno di 1 su 10 pazienti ma in più di 1 su 100) negli studi clinici:
- Diarrea
- Dolori allo stomaco e addominali
Normalmente questi sintomi scompariranno con la continuazione del trattamento e l’aderenza alla dieta prescritta.
I seguenti effetti indesiderati si sono verificati non comunemente (in meno di 1 su 100 pazienti ma in più di 1 su 1000) negli studi clinici:
- Nausea
- Vomito
- Indigestione
- Aumento transitorio degli enzimi epatici.
- Ittero (ingiallimento della pelle)
NON PRENDA PREPARATI DIGESTIVI (ANTIACIDI) PER TRATTARE SINTOMI QUALI DOLORE ADDOMINALE, DIARREA E FLATULENZA, IN QUANTO E’ IMPROBABILE CHE ABBIANO UN EFFETTO BENEFICO. SE I SUOI SINTOMI PERSISTONO PER PIU’ DI 2 O 3
GIORNI, O SE SONO GRAVI, CONSULTI IL MEDICO, IN PARTICOLARE IN CASO DI DIARREA.
Questi effetti continueranno quando il trattamento è interrotto.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
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- Come conservare Acarbosio Tecnigen
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare al di sopra di 30°C. Mantenere nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acarbosio Tecnigen
- Il principio attivo è acarbosio. Ogni compressa contiene 100 mg di acarbosio.
- Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Acarbosio Tecnigen e contenuto della confezione
Compresse bianche, piane e rotonde, con un’incisione su un lato.
La linea di incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà ad ingerirla intera e non per dividerla in parti uguali.
Acarbosio Tecnigen 100 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 50, 60, 90, 120 e 270 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare AIC:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Portogallo
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
West Pharma – Produç&o
ilde;es de Especialidades Farmacêuticas S.A.
Rua João de Deus n. 11, Venda Nova 2700-486 Amadora
Portogallo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Regno Unito: Acarbose 100 mg Tablets
Irlanda: Acarbose Tecnigen 100 mg Tablets
Italia: Acarbosio Tecnigen 100 mg compresse
Polonia: Symrose Ungheria: Acarbose Tecnigen 100 mg Tabletta
Romania: Acarbose Tecnigen 100 mg Comprimate
Grecia: Acarbose Tecnigen 100 mg Δισκία
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Maggio 2012
