GRANISETRON MYLAN GENERICS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Granisetron Mylan Generics 1 mg compresse rivestite con film
Granisetron Mylan Generics 2 mg compresse rivestite con film

Granisetron cloridrato

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Granisetron Mylan Generics e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Granisetron Mylan Generics
  3. Come prendere Granisetron Mylan Generics
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Granisetron Mylan Generics
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Il nome del suo medicinale è Granisetron Mylan Generics 1 mg o 2 mg compresse rivestite con film (riportato come Granisetron Mylan Generics nel seguito di questo foglio).

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Granisetron Mylan Generics e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Granisetron Mylan Generics
    1. Faccia particolare attenzione con Granisetron Mylan Generics
    2. Bambini
    3. Altri medicinali e Granisetron Mylan Generics
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
    6. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Granisetron Mylan Generics
  3. 3. Come prendere Granisetron Mylan Generics
    1. Trattamento della nausea o vomito
    2. Se prende più Granisetron Mylan Generics di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere una dose di Granisetron Mylan Generics
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Molto comuni: riguardano più di 1 paziente su 10
    2. Comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su 100
    3. Non comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su1000
  5. 5. Come conservare Granisetron Mylan Generics
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Granisetron Mylan Generics
    2. Descrizione dell’aspetto delle compresse di Granisetron Mylan Generics e contenuto della confezione

1. Che cos’è Granisetron Mylan Generics e a che cosa serve

Granisetron Mylan Generics contiene un medicinale chiamato granisetron. Questo medicinale appartiene ad un gruppo di medicinali detti antagonisti del recettore 5-HT3 o “antiemetici”.
Queste compresse sono solo per l’uso negli adulti.

Granisetron Mylan Generics è usato per prevenire o trattare la nausea e il vomito (sensazione di malessere e di sentirsi male) causate da altri trattamenti medici, come la chemioterapia o la radioterapia per il cancro.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Granisetron Mylan Generics

Non prenda Granisetron Mylan Generics:

Se è allergico (ipersensibile) al granisetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Granisetron Mylan Generics (elencati al paragrafo 6: “Contenuto della confezione e altre informazioni” e “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Granisetron Mylan

Generics” di seguito). Se non è sicuro, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere queste compresse.

Faccia particolare attenzione con Granisetron Mylan Generics

Verifichi con il suo medico, infermiere o farmacista prima di usare queste compresse, se Lei:

  • ha disturbi dei movimenti intestinali a causa di un blocco del suo intestino
  • ha problemi di cuore, è stato trattato per il cancro con un medicinale che è noto per danneggiare il cuore o ha problemi con livelli di sali, come potassio, sodio e calcio nel corpo (alterazioni elettrolitiche)
  • sta assumendo altri farmaci antagonisti del recettore 5-HT3 Questi includono dolasetron, ondansetron usati come il Granisetron Mylan Generics nel trattamento e nella prevenzione di nausea e vomito.

Bambini

I bambini non devono assumere queste compresse.

Altri medicinali e Granisetron Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Questo perché Granisetron Mylan Generics può influenzare il modo in cui alcuni medicinali agiscono. Anche alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui agiscono queste compresse.

In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • medicinali usati per trattare un battito cardiaco irregolare, altri antagonisti del recettore ‘5-HT3 ‘, medicinali come dolasetron o ondansetron (vedere “Faccia particolare attenzione con Granisetron Mylan Generics” di cui sopra)
  • fenobarbital, un medicinale usato per il trattamento dell’epilessia
  • un medicinale chiamato ketoconazolo, usato per il trattamento di infezioni fungine
  • l’antibiotico eritromicina, usato per il trattamento delle infezioni batteriche.

Gravidanza e allattamento

Non deve prendere queste compresse se è in corso una gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando, a meno che il medico le abbia detto di farlo.

Chieda consiglio al medico, infermiere o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Granisetron Mylan Generics non ha o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare o utilizzare strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Granisetron Mylan Generics

Granisetron Mylan Generics contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal suo medico che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Granisetron Mylan Generics

Prenda sempre Granisetron Mylan Generics esattamente come consigliato dal suo medico. Se ha dei dubbi consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.

La dose di Granisetron Mylan Generics varia da un paziente all’altro. Essa dipende dalla sua età, dal peso e se le viene somministrato il medicinale per prevenire o trattare la nausea e il vomito. Il medico deciderà la dose giusta per Lei.

Prevenzione della nausea o vomito

La prima dose di Granisetron Mylan Generics è somministrata di solito un’ora prima della radio-o chemioterapia. La dose sarà una o due compresse da 1 mg o una compressa da 2 mg una volta al giorno per un massimo di una settimana dopo la radio-o chemioterapia.

Trattamento della nausea o vomito

La dose sarà di solito una o due compresse da 1 mg o una compressa da 2 mg una volta al giorno, ma il medico potrà decidere di aumentare la dose fino ad un massimo di nove compresse da 1 mg al giorno.

Se prende più Granisetron Mylan Generics di quanto deve

Se ha assunto troppe compresse di Granisetron Mylan Generics, contatti il medico o l’infermiere. I sintomi di sovradosaggio includono un leggero mal di testa. Sarà trattato in base ai sintomi.

Se dimentica di prendere una dose di Granisetron Mylan Generics

Se pensa di aver dimenticato di prendere il suo medicinale ne parli con il medico o l’infermiere.

Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se interrompe l’assunzione di Granisetron Mylan Generics

Non smetta di prendere il medicinale prima che il trattamento sia terminato. Se si interrompe il trattamento con il medicinale, i sintomi possono ripresentarsi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Granisetron Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati deve rivolgersi al medico immediatamente:

  • reazioni allergiche (anafilassi). I segni possono includere gonfiore della gola, viso, labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.

Gli altri effetti indesiderati che sono stati riportati in relazione al trattamento con il medicinale sono:

Molto comuni: riguardano più di 1 paziente su 10

  • cefalea
  • costipazione. Il suo medico controllerà la sua condizione

Comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su 100

  • problemi a dormire (insonnia)
  • cambiamenti nel funzionamento del fegato visibili dagli esami del sangue
  • diarrea

Non comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su1000

  • eruzioni cutanee o reazione allergica della pelle o “orticaria”. I segni possono includere rigonfiamenti arrossati e pruriginosi
  • cambiamenti nel battito cardiaco (ritmo) e variazioni visibili dall’ECG (registrazioni elettriche del cuore)
  • movimenti anomali involontari, tra i quali tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

5. Come conservare Granisetron Mylan Generics

Tenere Granisetron Mylan Generics fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.

Conservare nella confezione originale. Non usi Granisetron Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Granisetron Mylan Generics

Il principio attivo è il granisetron cloridrato. Ogni compressa contiene 1 mg o 2 mg di granisetron in forma di granisetron cloridrato.

Gli altri ingredienti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460),

magnesio stearato (E572), titanio diossido (E171), sodio amido glicolato, polietilenglicole, idrossipropil-metilcellulosa (E464) e polisorbato (E433).

Descrizione dell’aspetto delle compresse di Granisetron Mylan Generics e contenuto della confezione

Le compresse sono di colore da bianco a biancastro. La compressa da 1 mg riporta impresso

“GS” su di un lato e quella da 2 mg “GS2” su di un lato.

Granisetron Mylan Generics 1 mg e 2 mg sono disponibili in blister da 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti:

Generics UK Ltd

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

Regno Unito

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Luglio 2013