Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VENTIBRON 15 mg Bambini granulato per sospensione orale
VENTIBRON 7,5 mg/ ml soluzione orale o da nebulizzare
ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
- Come prendere VENTIBRON
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VENTIBRON
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
- 3. Come prendere VENTIBRON
- Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 1 bustina, 3 volte al giorno.
- Modo di somministrazione
- Bambini da 2 a 5 anni di età: la dose è di 1 ml (7,5 mg), 2 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 2 ml (15 mg), 3 volte al giorno.
- Adulti e bambini oltre i 5 anni: la dose è di 2 ml, 2 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni di età: la dose è di 1-2 ml, 1-2 volte al giorno.
- Modo di somministrazione
- Se dimentica di prendere VENTIBRON
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare VENTIBRON
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
VENTIBRONcontiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce fluidificando il catarro.
VENTIBRONè utilizzato per rendere il catarro più fluido e quindi più facilmente eliminabile nei pazienti con malattie dei polmoni o delle vie respiratorie.
2. Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
Non prenda VENTIBRON:
- se è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
- nei primi tre mesi di gravidanza.
Non somministri VENTIBRONa bambini con meno di 2 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VENTIBRONse:
- ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
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- ha un’alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
- sta allattando con latte materno.
FACCIA ATTENZIONE:
- durante il trattamento con farmaci come ambroxolo sono stati segnalati molto raramente casi di gravi reazioni della pelle, che comprendono anche la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica (TEN). I sintomi iniziali di tali patologie possono somigliare all’influenza: febbre, dolori ai muscoli e alla gola, infiammazione del naso (rinite), tosse.
Se nota la comparsa di lesioni alla cute o alle mucose, smetta di prendere VENTIBRONe consulti immediatamente il medico; - se ha l’asma, prima di assumere VENTIBRON per via inalatoria (con un apparecchio per aerosol), deve utilizzare il suo inalatore (spasmolitico bronchiale) per evitare possibili difficoltà respiratorie.
Bambini
Non somministri VENTIBRONa bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi).
Altri medicinali e VENTIBRON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
Non assuma VENTIBRONdurante i primi tre mesi di gravidanza. Dopo il terzo mese di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VENTIBRON non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Eccipienti con effetti noti
VENTIBRON Bambini granulato per sospensione orale contiene:
- sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
- giallo arancio (E 110). Può causare reazioni allergiche.
VENTIBRON soluzione orale o da nebulizzare contiene:
- metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo;
- sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio’.
3. Come prendere VENTIBRON
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
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VENTIBRON Bambini granulato per sospensione orale
Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 1 bustina, 3 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Assuma VENTIBRON per bocca (uso orale), dopo i pasti, sciogliendo il granulato con un po’ d’acqua.
VENTIBRON soluzione orale o da nebulizzare
Se assume VENTIBRON per bocca (via orale)
Adulti: la dose iniziale è di 4 ml (30 mg), 3 volte al giorno; la dose di mantenimento è di 4 ml (30 mg), 2 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni di età: la dose è di 1 ml (7,5 mg), 2 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 2 ml (15 mg), 3 volte al giorno.
Se assume VENTIBRON per via inalatoria (con un apparecchio per aerosol)
Adulti e bambini oltre i 5 anni: la dose è di 2 ml, 2 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni di età: la dose è di 1-2 ml, 1-2 volte al giorno.
All’inizio del trattamento, il medico potrebbe consigliarle dosi maggiori di quelle sopra indicate.
Modo di somministrazione
Se assume VENTIBRON per bocca (via orale), dopo i pasti. Usi il contagocce ed il misurino con tacche graduate a 1 ml, 2 ml, 3 ml e 4ml per prelevare la dose corretta di medicinale. Diluisca la dose in poca acqua o altri liquidi quali tè, latte o succhi di frutta.
Se assume VENTIBRON per via inalatoria
Questo medicinale deve essere nebulizzato (trasformato in piccolissime gocce) per mezzo di un “apparecchio per aerosol”, dotato di dispositivi di somministrazione per bocca e/o naso.
Usi il contagocce ed il misurino graduato per prelevare la dose corretta di medicinale.
Versi la dose nell’ampolla dell’“apparecchio per aerosol” e assuma il medicinale respirando normalmente attraverso la bocca e/o il naso. Può diluire la soluzione aggiungendo la stessa quantità di acqua distillata.
Respirare troppo profondamente potrebbe causarle tosse; per ridurre tale rischio, può essere utile riscaldare a temperatura corporea l’ampolla contenente il medicinale prima di nebulizzarlo.
Non superi le dosi consigliate e non assuma VENTIBRON per periodi di tempo prolungati.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più VENTIBRON di quanto deve il rischio di avere effetti indesiderati aumenta. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
FLUIBRON TOSSE GRASSA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere VENTIBRON
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
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Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l’assunzione di VENTIBRON e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo, eritema), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, brusco abbassamento della pressione (shock anafilattico) dovuti ad allergia (ipersensibilità). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Informi il medico se nota:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia), diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale), nausea.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori dell’addome, secchezza della bocca.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- mal di testa (cefalea).
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- ostruzione delle vie respiratorie (bronchi), gola secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo fo
lio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VENTIBRON
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Nessuna speciale condizione per la conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VENTIBRON
Il principio attivo è: ambroxolo cloridrato.
VENTIBRON Bambini granulato per sospensione orale
Una bustina contiene: 15 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti sono: sorbitolo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, gomma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo arancio S (E 110).
VENTIBRON soluzione orale o da nebulizzare 100 ml di soluzione contengono: 0,750 g di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di VENTIBRON e contenuto della confezione
VENTIBRON Bambini granulato per sospensione orale è disponibile in confezioni contenenti 30 bustine.
VENTIBRON soluzione orale o da nebulizzare è disponibile in flacone da 40 ml di soluzione munito di contagocce e misurino con tacche graduate a 1 ml, 2 ml, 3 ml e 4 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PROMEDICA s.r.l.-Via Palermo, 26/A-Parma
Produttore
VENTIBRON Bambini granulato per sospensione orale
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.-Via S. Leonardo 96
