ANTICOAGULANTE ACD S.A.L.F.

FOGLIOILLUSTRATIVO

AnticoagulanteACDS.A.L.F. Soluzioneanticoagulantee conservanteperil sangue

Elenco capitoli

1. CATEGORIAFARMACOTERAPEUTICA
2. INDICAZIONITERAPEUTICHE
3. CONTROINDICAZIONI
4. PRECAUZIONIPERL’USO
5. INTERAZIONI
6. AVVERTENZESPECIALI
   1. Effettisullacapacitàdi guidareveicolie sull’usodi macchinari. Nonpertinente.
   2. DOSE,MODOE TEMPODI SOMMINISTRAZIONE
7. SOVRADOSAGGIO
8. EFFETTIINDESIDERATI
   1. Disturbidelmetabolismoe dellanutrizione
   2. Patologiegastrointestinali
   3. Patologiesistemichee condizionirelativeallasededi somministrazione
9. SCADENZAE CONSERVAZIONE
   1. Condizionidi conservazione
10. COMPOSIZIONE
11. FORMAFARMACEUTICAE CONTENUTO

CATEGORIAFARMACOTERAPEUTICA

Prodottiausiliariperla trasfusionedelsangue

INDICAZIONITERAPEUTICHE

L’anticoagulante ACD (citrato-destrosio) è utilizzato per la raccolta e conservazione di campioni di sangue estratto e per proceduretrasfusionali,qualila plasmaferesi.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilitàai principiattivio adunoqualsiasideglieccipienti.

Inoltre,il sodiocitratocontenutonellesoluzioniACD(A e B) è controindicatonelleseguenticondizioni:

• Insufficienzarenalegraveconoliguria,azotemiao anuria
• Malattiadi Addison
• Paralisiperiodicaiperkaliemica
• Disidratazioneacuta
• Crampi
• Dannocardiacograve
• Dietaiposodica

PRECAUZIONIPERL’USO

Usareconcautelal’AnticoagulanteACD,contenentesodiocitrato,in casodi:

• Insufficienzacardiacacongestizia
• Ipertensione
• Edemaperifericoo polmonare
• Pre-eclampsia
• Insufficienzaepaticaacutae cronica

E’ necessariomonitoraregli elettroliti,specialmentei bicarbonati,in pazienticoninsufficienzarenale.

L’infusionedi citratipuòcausareipocalcemia.Noniniettareperviaendovenosa,mausaresoloperla preparazionedi sangueumano.

INTERAZIONI

L’anticoagulanteACDpuòinteragireconi seguentimedicinali:

• destrano;
• anticoagulantiorali;
• altri farmacicheinfluisconosullaformazionee sullefunzionidellepiastrine;
• prodotti contenenti alluminio (alluminio carbonato basico, alluminio idrossido, alluminio fosfato, diidrossialluminio aminoacetato, diidrossialluminio sodio carbonato, magaldrato) in quanto la somministrazioni contemporanea di unasoluzione contente citrato può aumentare l’assorbimento dell’alluminio causando tossicità fino a encefalopatia.L’encefalopatiasi può verificaresoprattuttonei pazientianzianiconinsufficienzarenalecronica.

AVVERTENZESPECIALI

Usaresubitodopol’aperturadelcontenitore.Lasoluzionedeveesserelimpida,incoloreo di leggerocoloregialloe privadi particelle visibili. Serveperununicoedininterrottoutilizzoe l’eventualeresiduononpuòessereusatoe deveessereeliminato.

Gravidanzae allattamento. Per l’Anticoagulante ACD non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte e all’uso durante l’allattamento. È necessariousarecautelanell’utilizzaretali soluzioniin donnein statodi gravidanzao durantel’allattamento.

Effettisullacapacitàdi guidareveicolie sull’usodi macchinari. Nonpertinente.

DOSE,MODOE TEMPODI SOMMINISTRAZIONE

< FormulaA >

Si utilizzano15mlper100mldi sangueraccolto

< FormulaB >

Si utilizzano25mlper100mldi sangueraccolto

Il sanguecosìraccoltopuòessereconservatofinoa 21giorni.

Nonmiscelareconaltri medicinali.

SOVRADOSAGGIO

Nonsonostatiriportaticasidi sovradosaggio.

EFFETTIINDESIDERATI

Cometutti i medicinali,AnticoagulanteACDpuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele personeli manifestino.
Di seguitosonoriportatigli effettiindesideratidi AnticoagulanteACD.Nonsonodisponibilidatisufficientiperstabilirela frequenzadei singolieffettielencati.

Disturbidelmetabolismoe dellanutrizione

Iperkaliemia,Ipocalcemia,Alcalosimetabolica

Patologiegastrointestinali

Diarrea,Nausea,Vomito

Patologiesistemichee condizionirelativeallasededi somministrazione

Dolorenelsitodi somministrazione

Il rispettodelleistruzionicontenutenelfoglioillustrativoriduceil rischiodi effettiindesiderati.
Seunoqualsiasideglieffettiindesideratisi aggrava,o sesi notala comparsadi unqualsiasieffettoindesideratononelencatoin questofoglioillustrativo,informareil medicoo il farmacista.

SCADENZAE CONSERVAZIONE

Scadenza:vederela datadi scadenzaindicatasullaconfezione.

Ladatadi scadenzasi riferisceal prodottoin confezionamentointegro,correttamenteconservato.

ATTENZIONE: nonutilizzareil medicinaledopola datadi scadenzaindicatasullaconfezione.

Condizionidi conservazione

Nonsonorichiesteparticolaricondizionidi conservazionein relazioneallatemperatura.Noncongelare.

Tenereil contenitoreermeticamentechiusoe al riparodallalucee dalcalore.

Il medicinaledeveessereutilizzatoimmediatamentedopol’apertura;l’eventualesoluzioneresiduadeveessereeliminata.

I medicinalinondevonoesseregettatinell’acquadi scaricoe neirifiuti domestici.Chiedereal farmacistacomeeliminarei medicinali chenonsi utilizzanopiù.Questoaiuteràa proteggerel’ambiente.

Tenereil medicinalefuoridallaportatae dallavistadeibambini.

COMPOSIZIONE

100mldi soluzionecontengono:

Eccipienti: Acquaperpreparazioniiniettabili.

FORMAFARMACEUTICAE CONTENUTO

Soluzioneanticoagulantee conservanteperil sangue

AnticoagulanteACD<A>Sacca da250ml

AnticoagulanteACD<A>Sacca da500ml

TITOLAREDELL’AUTORIZZAZIONEALL’IMMISSIONEIN COMMERCIO

S.A.L.F.S.p.A.LaboratorioFarmacologicoviaMarconi,2-24069CenateSotto(BG)-Tel.035-940097

PRODUTTORE

S.A.L.F.S.p.A.LaboratorioFarmacologicoviaMarconi,2-24069CenateSotto(BG)-Tel.035-940097

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Determinazione AIFA 23 aprile 2012