RITION
glutatione
—————————————————————————————————————
PIAM
Elenco capitoli
COMPOSIZIONE
RITION 600mg/4ml
Ogni fiala liofilizzata contiene:
Principio attivo: glutatione ridotto sale sodico 0,646 g pari a glutatione ridotto 0,600 g.
Ogni fiala solvente contiene:
acqua per preparazioni iniettabili 4 ml.
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
Rition 600mg/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile-5-10 fiale polvere+5-10 fiale solvente da 4ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antidoto.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
PIAM Farmaceutici S.p.A.-Via Padre G. Semeria 5-16131 Genova
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produzione fiala polvere liofilizzata:
FARMAMEDITERRANIA a.s. C/ Sant Sebastià s/n – 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) – Spagna o, in alternativa
ALFA WASSERMANN S.p.A., Via E. Fermi, 1 – 65020 Alanno (PE)
Produzione fiala solvente, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti:
Istituto Biochimico Nazionale Savio s.r.l. – Via E. Bazzano 14 – 16019 Ronco Scrivia (GE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il farmaco.
PRECAUZIONI PER L’USO Non sono previste particolari precauzioni d’impiego.
INTERAZIONI Non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari con glutatione ridotto.
AVVERTENZE SPECIALI Il farmaco non ha alcun effetto sulla guida e sull’uso di macchine.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 fiale da 0,600 g per via intramuscolare o per via endovenosa lenta od aggiunte a fleboclisi o secondo diversa prescrizione medica.
Aspirare il solvente in siringa, indi introdurlo nella fiala del liofilizzato: si ottiene cosi la soluzione da iniettare.
Ove occorra, per facilitare la soluzione, riaspirare il liquido e introdurlo lentamente una seconda volta nella fiala.
EFFETTI INDESIDERATI Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che scompaiono sospendendo la terapia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare
AIC).
