Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DAKTARIN 400 mg capsule molli vaginali
DAKTARIN 1200 mg capsule molli vaginali
Miconazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Daktarin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Daktarin
- Come usare Daktarin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Daktarin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Daktarin e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin
- 3. Come usare Daktarin
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Daktarin
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Daktarin e a cosa serve
Daktarin contiene miconazolo nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antinfettivi e antisettici” usati per trattare le infezioni.
Daktarin è un farmaco per uso ginecologico indicato per il trattamento locale delle candidosi vulvovaginali (infezioni causate da funghi del tipo Candida) e delle superinfezioni (nuove infezioni che si sovrappongono all’infezione in atto) dovute a batteri Gram positivi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin
NON usi Daktarin
- se è allergico al miconazolo nitrato, o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Daktarin.
E’ consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni (nuove infezioni da parte dello stesso fungo):
- tenga per uso personale asciugamani e biancheria intima allo scopo di evitare l’infezione di altre persone;
- cambi regolarmente la biancheria intima per evitare di reinfettarsi.
Anche il suo partner sessuale potrebbe aver bisogno di un trattamento qualora sia stato infettato. In caso di dubbi, consulti il medico.
Daktarin non macchia la pelle né gli indumenti.
Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.
Daktarin non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice. Eviti il contatto di Daktarin con contraccettivi in lattice come preservativi o diaframma. I componenti di Daktarin possono danneggiare il lattice compromettendo l’efficacia contraccettiva e protettiva verso malattie sessualmente trasmissibili.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Daktarin non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni).
Altri medicinali e Daktarin
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Avverta il suo medico o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali:
- anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin: Daktarin può modificarne l’effetto;
- ipoglicemizzanti orali (medicinali usati nel trattamento del diabete) e fenitoina (un medicinale antiepilettico): l’efficacia e gli effetti indesiderati possono essere aumentati, se somministrati contemporaneamente al miconazolo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante il primo trimestre di gravidanza questo medicinale deve essere usato solo su giudizio del medico e in caso di effettiva necessità.
Non sono noti dati relativi all’escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno. Usi Daktarin con molta cautela durante l’allattamento.
Guida veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.
Daktarin contiene etil-p-idrossibenzoato di sodio e propil-p-idrossibenzoato di sodio
L’etil-p-idrossibenzoato di sodio e il propil-p-idrossibenzoato di sodio possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare Daktarin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Inserisca la capsula profondamente in vagina.
Il modo migliore per fare ciò consiste nello sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia ferme e separate. Sarebbe opportuno procedere all’inserimento al momento di andare a letto, in modo da mantenere la capsula in loco per tutta la notte.
• Capsule molli vaginali 400 mg
La dose raccomandata è una capsula al giorno. Inserisca una capsula in vagina il più profondamente possibile ogni sera, per 3 sere consecutive.
Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.
In caso di infezioni pronunciate consulti il medico che potrebbe indicarle fin dall’inizio un trattamento di 6 giorni consecutivi.
Deve essere sempre seguito un ciclo terapeutico completo (3 o 6 giorni) anche se i sintomi (prurito, rossore o leucorrea) scompaiono rapidamente.
Il trattamento può essere proseguito anche durante il periodo mestruale.
• Capsule molli vaginali 1200 mg
La dose raccomandata è una capsula al giorno. Inserisca una capsula in vagina il più profondamente possibile, preferibilmente la sera.
Se necessario, il trattamento può essere ripetuto.
In caso di infezioni pronunciate consulti il medico che potrebbe indicarle fin dall’inizio un trattamento più lungo.
Deve essere sempre seguito un ciclo terapeutico completo (2 giorni) anche se i sintomi (prurito, rossore o leucorrea) scompaiono rapidamente.
Il trattamento può essere proseguito anche durante il periodo mestruale.
Se usa più Daktarin di quanto deve
Daktarin è destinato all’applicazione locale e non per uso orale.
In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di Daktarin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
L’utilizzo di Daktarin in quantità superiore alle dosi raccomandate, non deve allarmare, generalmente non è pericoloso; in questo caso, così come per l’ingestione accidentale del medicinale, consulti il medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito trova un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con
Daktarin:
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Allergia, inclusa grave reazione allergica che compare rapidamente (reazione anafilattica e anafilattoide)
- Gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua (angioedema)
- Prurito
- Irritazione vaginale
- Reazione al sito di applicazione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Prurito degli organi genitali femminili
- Sensazione di bruciore vaginale
- Fastidio vulvovaginale
- Dolori durante la mestruazione (dismenorrea)
- Perdite vaginali
- Emorragia vaginale
- Dolore vaginale
- Mal di testa
- Infezione del tratto urinario
- Dolore addominale
- Dolore nella parte superiore dell’addome
- Dolore nella parte inferiore dell’addome
- Nausea
- Emissione delle urine difficile o dolorosa (disuria)
- Arrossamento diffuso della parte centrale del viso con piccole dilatazioni venose sul naso e sulle gote (rosacea)
- Gonfiore del viso
- Orticaria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
5. Come conservare Daktarin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Daktarin capsule molli vaginali 400mg:
- Il principio attivo è miconazolo nitrato. Una capsula molle vaginale contiene 400 mg di miconazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono: olio minerale ad alta viscosità (paraffina liquida), vaselina bianca, gelatina, glicerina, biossido di titanio, etil-p-idrossibenzoato di sodio, propil-p-idrossibenzoato di sodio.
Cosa contiene Daktarin capsule molli vaginali 1200mg:
- Il principio attivo è miconazolo nitrato. Una capsula molle vaginale contiene 1200 mg di miconazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono: olio minerale ad alta viscosità (paraffina liquida), vaselina bianca, lecitina di soia, gelatina, glicerina, biossido di titanio, etil-p-idrossibenzoato di sodio, propil-p-idrossibenzoato di sodio.
Descrizione dell’aspetto di Daktarin e contenuto della confezione
400 mg capsule molli vaginali – blister da 3 impronte-3 capsule 1200 mg capsule molli vaginali – blister da 2 impronte-2 capsule
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Janssen-Cilag SpA
Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI)
Produttore
Janssen-Cilag
Campus de Maigremont 27100 Val de Reuil (Francia) o in alternativa:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio)
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