Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 150 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Elenco capitoli
- Dosaggio
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Dosaggio
La dose abituale di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG è 1 o 2 compresse al giorno. Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG Le sarà prescritto dal Suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la Sua pressione del sangue. Il medico Le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG.
Modo di somministrazione
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG è per uso orale. Ingerisca le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d’acqua). Può prendere Irbesartan e Idroclorotiazide
Helm AG con o senza cibo. Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti giorni. È importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del medico.
Si deve raggiungere l’effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall’inizio del trattamento.
Se prende più Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG di quanto deve
Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse contatti il medico immediatamente.
I bambini non devono assumere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età. Se un bambino ingerisce delle compresse, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prenda solamente la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe l’assunzione di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
È importante continuare ad assumere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG salvo diversa indicazione del medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l’intervento del medico.
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
Nei pazienti in trattamento con irbesartan sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche della pelle (rash, orticaria) così come gonfiore localizzato al viso, alle labbra e/o alla lingua. Se lei ha qualcuno dei suddetti sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG e contatti immediatamente il medico.
La frequenza delle reazioni avverse elencate qui di seguito è definita secondo la seguente convenzione:
Comune: che colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100
Non comune: che colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Effetti indesiderati comuni:
–
- nausea, vomito
- disturbi urinari
- affaticamento
- capogiri (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla stazione eretta)
- le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la
- funzionalità muscolare e cardiaca (creatin chinasi aumento dei livelli di sostanze che misurano le funzionalità renale (azotemia, creatinina)
Informi il suo medico se qualcuno di questi effetti indesiderati le causa problemi.
Effetti indesiderati non comuni:
- diarrea
- ipotensione
- debolezza
- battito cardiaco accelerato
- vampate
- gonfiore
- disfunzione sessuale (problemi nell’attività sessuale)
- le analisi del sangue possono mostrare abbassamento dei livelli di potassio e di sodio nel sangue
Informi il suo medico se qualcuno di questi effetti indesiderati le causa problemi.
Dalla commercializzazione di irbesartan/idroclorotiazide sono stati riportati alcuni effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolari e muscolari, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche (rash, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola). Sono stati riportati anche casi non comuni di ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi).
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Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
Effetti indesiderati associati ad irbesartan da solo
Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, è stato riportato anche dolore toracico.
Effetti indesiderati associati ad idroclorotiazide da solo
Perdita dell’appetito; irritazione dello stomaco; crampi allo stomaco; costipazione; ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da grave dolore nella parte alta dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può dar luogo a frequenti infezioni, febbre; diminuzione del numero delle piastrine (componente essenziale per la coagulazione del sangue), abbassamento del numero dei globuli rossi (anemia) caratterizzato da stanchezza, cefalea, mancanza del respiro durante l’esercizio fisico, capogiro e aspetto pallido; disturbi renali; problemi polmonari inclusa polmonite o aumento di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; un disturbo cutaneo caratterizzato da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso, identificato da un rash che può comparire sul viso, sul collo e sul cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; battito cardiaco alterato; abbassamento della pressione sanguigna a seguito di un cambiamento della posizione del corpo; rigonfiamento delle ghiandole salivari; elevati livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenti di alcuni tipi di grasso nel sangue; elevati livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta.
È noto che gli effetti indesiderati associati all’idroclorotiazide possono aumentare con dosi più alte di idroclorotiazide.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:/www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
- I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide. Ogni compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 150 mg/12.5 mg rivestite con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide. Ogni compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 300 mg/12,5 mg rivestite con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide. Ogni compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 300 mg/25 mg rivestite con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
- Gli eccipienti sono: Compressa: Rivestimento compressa: diossido di titanio (E171), macrogol (3350), ossidi di
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodico, silice colloidale anidra, povidone
K25, ipromellosa, magnesio stearato. ferro rosso (E172), FD&C Giallo #6 Giallo Tramonto
FCF in alluminio (E110), alcool polivinile (parzialmente idrolizzato), e talco.
Descrizione dell’aspetto di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG e contenuto della confezione
Compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 150 mg/12,5 mg, rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale con un inciso IHC150 su un lato.
Compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 300 mg/12,5 mg, rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale con un inciso IHC12,5 su un lato.
Compressa di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG da 300 mg/25 mg, rivestita con film, arancione, biconvessa, di forma ovale con un inciso IHC300 su un lato.
Le compresse di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG rivestite con film da 150 mg/12.5 mg 300 mg/12,5 mg 300 mg/25 mg, sono fornite in confezioni contenenti blister.
Contenuto confezioni:
7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 compresse rivestite con film.
Confezioni contenenti blister divisibili per dose unitaria da 50 x 1 e da 56 x 1 compressa rivestita con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Helm AG
Nordkanalstr. 28 20097 Amburgo
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bluepharma Industria Pharmaceutica S.A.
Sao Martinho do Bispo 3040-316 Coimbra
Portogallo
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