Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUMETAZONE 0.1%
Collirio in sospensione desametasone (flacone da 3ml)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos ’è e a cosa serve VISUMETAZONE
2. Cosa deve sapere prima di usare VISUMETAZONE
3. Come usare VISUMETAZONE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VISUMETAZONE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos ’è VISUMETAZONE e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare VISUMETAZONE
- 3. Come usare VISUMETAZONE
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare VISUMETAZONE
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos ’è VISUMETAZONE e a cosa serve
VISUMETAZONE è un farmaco per uso oculare (oftalmico) che contiene come principio attivo, desametasone.
A cosa serve:
• VISUMETAZONE è utilizzato nel trattamento delle infiammazioni dell ’ occhio (congiuntiviti allergiche, primaverili, cheratiti, episcleriti, iriti reumatiche, uveiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i giorni di terapia prescritti.
2. Cosa deve sapere prima di usare VISUMETAZONE
Non usi VISUMETAZONE
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
- se presenta:
- elevata pressione interna dell ’ occhio
- infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie virali della
- infezioni fungine dell’occhio (tubercolosi, micosi)
- infiammazioni dell ’ occhio e del bordo ciliare con presenza di pus
- infiammazioni e infezioni della palpebra (orzaiolo)
- durante l’allattamento
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). parte anteriore dell ’ occhio (cornea), salvo se trattate contemporaneamente con farmaci specifici; infiammazioni dell ’ occhio con danneggiamenti superficiali della cornea anche in fase iniziale (cheratite ulcerativa e virale); test positivo al colorante fluorescina (blefarocongiuntiviti purulente ed erpetiche, oftalmie purulente acute) che possono essere mascherate o aggravate da antiinfiammatori della classe del desametasone (corticosteroidi)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare VISUMETAZONE e lo utilizzi sotto controllo medico.
Il desametasone, come gli antiinfiammatori della stessa classe (corticosteroidi), occasionalmente pu ò mascherare, attivare o aggravare un ’ infezione. Se sospetta una infezione, deve intervenire con una terapia antibiotica supplementare. Se le infezioni non rispondono prontamente, deve interrompere la somministrazione del
VISUMETAZONE, fino a che l ’ infezione non sia stata controllata adeguatamente con altre misure terapeutiche.
Il prolungato uso locale di questo tipo di farmaco rende la cornea particolarmente suscettibile alle infezioni fungine: deve considerare questa possibilit à in presenza di lesioni (ulcerazioni) corneali.
L ’ uso prolungato per 1-2 settimane o pi ù, pu ò aumentare la pressione all ’ interno dell ’ occhio e ci ò pu ò condurre alla perdita della vista; quindi è necessario che misuri la pressione oculare specie se ha il glaucoma (pressione elevata all ’ interno dell ’ occhio) o se ha parenti stretti con glaucoma.
Non superi le dosi indicate.
Non somministri per oltre 7 giorni senza consultare il medico oculista.
Raramente, alle dosi consigliate, si sono presentati fenomeni dovuti ad assorbimento anche in altre zone dell ’ organismo.
L ’ uso prolungato pu ò determinare la comparsa un quadro clinico dovuto ad eccessiva concentrazione di anti-infiammatori (corticosteroidi) caratter i zzato da: nell ’ equilibrio idrico del sangue (alcalosi metabolica), accumulo di liquidi con conseguente gonfiore (edemi), alterazioni nel numero di battiti del cuore e alterazione nel ciclo sonno/veglia;
- pressione alta, astenia, debolezza e carenza di potassio, disordine
- disturbi nel comportamento, in soggetti predisposti (turbe psichiche).
L ’ utilizzo troppo prolungato pu ò determinare: secondaria).
- insufficiente produzione di ormoni del surrene (insufficienza surrenalica
Bambini e adolescenti
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Altri medicinali e VISUMETAZONE ANTIBIOTICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
• Utilizzi il farmaco in caso di necessit à e sotto il diretto controllo del medico.
• Non allatti al seno mentre utilizza il prodotto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VISUMETAZONE ANTIBIOTICO, non interferisce sulla capacit à di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
VISUMETAZONE contiene sodio etilmercurio tiosalicilato.
Questo medicinale contiene sodio etilmercurio tiosalicilato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (veda il paragrafo “ Possibili effetti indesiderati ”).
3. Come usare VISUMETAZONE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti
Terapia di attacco: Sotto il diretto controllo del medico instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni ora durante il giorno ed ogni 2 ore durante la notte.
Se osserva una risposta favorevole, riduca il dosaggio ad 1 goccia ogni 4 ore. Un ulteriore riduzione nel dosaggio ad 1 goccia 3-4 volte al giorno potr à essere sufficiente a controllare i sintomi.
Bambini e adolescenti
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Se usa pi ù VISUMETAZONE di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
VISUMETAZONE avverta immediatamente il medico o si rivolga al pi ù vicino ospedale. In caso di sovradosaggio interrompa il trattamento ed adotti appropriata terapia.
Se dimentica di usare VISUMETAZONE
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale pu ò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
A livello locale talora possono manifestarsi:
- senso di bruciore
- irritazione
- fenomeni di ipersensibilit à individuale di diverso tipo
- infezioni anche da virus (herpes simplex).
In caso di uso prolungato, come per tutti antiinfiammatori (corticosteroidi) d’uso oftalmico pu ò verificarsi:
- formazione di opacit à sulla lente dell ’ occhio (cataratta)
- aumento della pressione oculare (glaucoma) con lesioni al nervo ottico
Possono verificarsi reazioni allergiche per la presenza come conservante del sodio etilmercurio tiosalicilato (veda paragrafo “ Avvertenze e precauzioni ”).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei pu ò inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei pu ò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VISUMETAZONE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all ’ ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Tenga il flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore
Non getti alcun medicinale nell ’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi ù.
Questo aiuter à a proteggere l ’ ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VISUMETAZONE
Il principio attivo è: desametasone 100 ml di collirio in sospensione contengono: desametasone 100 mg;
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, carmellosa sodica, polisorbato 61, polisorbato 80, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua depurata.
Descrizione dell ’ aspetto di VISUMETAZONE e contenuto della confezione
VISUMETAZONE Collirio si presenta in forma di sospensione, in confezioni da: 1 Flacone da 3ml
Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio
VISUFARMA S.p.A.
Via Canino, 21
Roma-Italia
Produttore
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20-22
Pomezia (Roma)
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