OK per pratica VN2/2013/64
Foglio illustrativo
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE
200 mg/15 ml Sciroppo
GUAIFENESINA
Elenco capitoli
- CHE COSA È
- PERCHÈ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- È IMPORTANTE SAPERE CHE
- COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
- EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE.
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA È
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE è un espettorante per uso orale, cioè è un prodotto in grado di rendere meno viscose le secrezioni delle vie respiratorie e di facilitare la loro espulsione.
PERCHÈ SI USA
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE si usa come fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
È opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
È opportuno evitare, durante la terapia, l’assunzione di alcool.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE deve essere usato dopo aver consultato il medico. In caso di determinazione dell’acido 5-idrossi-indol acetico e vanilmandelico la guaifenesina (principio attivo) può determinare un risultato falsamente positivo.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere “È importante sapere che”).
Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”)
Se il suo medico le ha comunicato che siete intolleranti ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Pazienti con tosse cronica o persistente, come ad esempio quella che si presenta a causa di asma, fumo, bronchite cronica e enfisema devono rivolgersi al proprio medico prima di assumere questo medicinale.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni consultare il proprio medico.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
La sicurezza della guaifenesina durante la gravidanza e l’allattamento non è stata completamente stabilita. Durante la gravidanza o l’allattamento il prodotto deve essere usato solo su consiglio del medico.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Il prodotto possiede trascurabili effetti sulle capacità di guidare e usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE contiene 30 mg di sodio in 15 ml. Questa informazione è da tenersi in considerazione dai pazienti sottoposti ad una dieta povera di sodio.
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE contiene 5 vol % di etanolo (alcol), che corrispondono a 640 mg per 15ml di farmaco, equivalenti a 15 ml di birra o 6.3 ml di vino. Può essere dannoso per chi soffre di alcolismo. Queste informazioni sono da tenere in considerazione per le persone incinta o che stanno allattando, per i bambini e per le persone a elevato rischio come coloro che hanno insufficienza epatica o epilessia.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 15 ml (equivalente a 3 cucchiaini da caffè).
Bambini da 6 a 11 anni: 10 ml (equivalente a 2 cucchiaini da caffè).
Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml (equivalente a 1 cucchiaino da caffè).
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al giorno.
Se dopo breve periodo di trattamento non si ottengono risultati apprezzabili, consultare il medico. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Sintomi:
In seguito all’assunzione di dosi eccessive il trattamento comporta la cura dei sintomi specifici.
Un sovradosaggio lieve o moderato può causare confusioni o vertigini e disturbi gastrointestinali. Dosaggi molto alti possono produrre sintomi quali eccitazione, confusione e depressione respiratoria, nausea e vomito.
Trattamento del Sovradosaggio:
Il trattamento deve essere sintomatico, richiedendo lavanda gastrica e trattamenti generici di supporto.
Sono stati riportati rari casi di calcoli renali o urinari nei pazienti che hanno assunto quantità elevate di guaifenesina per lunghi periodi di tempo.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Disturbi gastrointestinali che possono includere sintomi quali: nausea, vomito e diarrea possono raramente manifestarsi con la guaifenesina.
Possono verificarsi nei soggetti ipersensibili ai componenti reazioni allergiche con: prurito, arrossamenti, eritemi. Sono stati riscontrati disturbi gastrointestinali. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
1 ml di prodotto contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Guaifenesina 13,33 mg, per un totale di: 1599,6 mg per flacone di 120 ml, 2399,4 mg per flacone di 180 ml, 3332,5 mg per flacone di 250 ml.
ECCIPIENTI: Saccarosio, Saccarina sodica, Glicole propilenico, Etanolo (96%), Sodio citrato, Acido citrico anidro, Carmellosa sodica, Ossido di polietilene, Aroma miele/zenzero 198628, Aroma verbena PHL 145439, Levomentolo, Macrogol-stearato,
Sodio Benzoato (E211), Acqua depurata.
COME SI PRESENTA
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE si presenta in forma di sciroppo, contenuto in una bottiglia di vetro opaco da 120 ml, o 180 ml, o 250 ml, fornita di un tappo con chiusura di sicurezza a prova di bambino.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
PROCTER & GAMBLE S.r.l.-Viale Giorgio Ribotta, 11-00144 Roma.
PRODUTTORE
PROCTER & GAMBLE Manufacturing GmbH; Procter & Gamble Strasse 1, 64521 –
Gross Gerau, Germania.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
