FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Terbinafina Aurobindo Pharma Italia 250 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Terbinafina Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
- Prima di usare Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- Come usare Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
- 3. COME USARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- Effetti indesiderati comuni (in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10):
- Effetti indesiderati non comuni (in più di 1 paziente su 1.000, ma in meno di 1 paziente su 100):
- Effetti indesiderati rari (in più di 1 paziente su 10.000, ma in meno di 1 paziente su 1.000):
- Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000, inclusi i casi isolati):
- 5. COME CONSERVARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Terbinafina Aurobindo Pharma Italia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici. Viene usata per il trattamento delle infezioni fungine della pelle (incluse quelle tra le dita delle mani e dei piedi) e delle unghie.
2. PRIMA DI USARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
Non usi Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- Se è allergico (ipersensibile) alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia.
- Se ha problemi gravi ai reni.
- Se ha problemi gravi al fegato.
Faccia particolare attenzione con Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- se ha problemi al fegato o una malattia che può colpire il suo fegato.
- se ha la psoriasi (una malattia della pelle con chiazze rosse sollevate di pelle coperte da croste argentate).
- se ha problemi ai reni.
- sviluppa una grave riduzione nel numero di globuli bianchi che rende più probabile le infezioni (agranulocitosi) o grave malattia con pustole sulla pelle (necrolisi epidermica tossica). Deve interrompere l’assunzione di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia e vedere immediatamente il medico se manifesta questi effetti indesiderati noti per verificarsi molto raramente (vedere paragrafo 4).
Se una qualsiasi delle suddette avvertenze la riguarda o l’ha riguardata in passato, consulti il medico.
Assunzione di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
- l’antibiotico rifampicina (riduce i livelli di terbinafina nel sangue),
- cimetidina (un medicinale usato per le ulcere allo stomaco e il bruciore) aumenta il livello di terbinafina nel sangue,
- medicinali utilizzati per il trattamento della depressione quali clomipramina, lofepramina o paroxetina,
- alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson come gli inibitori della monoammino-ossidasi ad es. selegilina,
- medicinali usati per il trattamento della pressione sanguigna elevata o per problemi di cuore quali atenololo o carvedilolo (beta-bloccanti),
- contraccettivi orali (la pillola). Nelle pazienti donne possono verificarsi cicli irregolari e sanguinamento mestruale anormale tra due cicli,
- flecainide e propafenone, usati per il trattamento delle palpitazioni del cuore (aritmie),
- ciclosporina (medicinale usato per prevenire il rigetto degli organi o dei tessuti in seguito a trapianto o per il trattamento di alcune condizioni quali psoriasi ed eczema o per il trattamento dell’artrite reumatoide),
- tolbutamide per i diabetici,
- triazolam per dare sollievo all’ansia e/o per i problemi del sonno,
- terfenadina per la febbre da fieno ed altre allergie.
Si prega di notare che i farmaci summenzionati possono esserle noti con altri nomi. Verifichi sempre attentamente il foglio illustrativo dei medicinali che sta già usando e controlli con il medico o il farmacista prima di prendere Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, se sta prendendo uno dei farmaci summenzionati.
Assunzione di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia con cibi e bevande
L’assunzione di cibo e bevande non influisce sul trattamento con terbinafina.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, pensa di essere in gravidanza o sta allattando, non deve prendere Terbinafina Aurobindo Pharma Italia a meno che non le venga detto dal medico. Se entra in gravidanza mentre assume questo medicinale deve informare il medico il prima possibile.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Terbinafina Aurobindo Pharma Italia non dovrebbe influire sulla sua capacità di guidare o usare macchinari.
3. COME USARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
Prenda sempre Terbinafina Aurobindo Pharma Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti:
La dose che le viene prescritta dipenderà dal tipo di infezione e dalla sua gravità.
La dose abituale è di 250 mg di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia al giorno. Deve ingerire la compressa intera con un bicchiere d’acqua. Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle metà della dose raccomandata.
Durata del trattamento:
Il suo medico le dirà quanto tempo dovrà durare il suo trattamento con terbinafina.
- Per le infezioni fungine generali della pelle, il trattamento durerà probabilmente per 4 settimane.
- Il trattamento delle infezioni della pelle che colpiscono l’inguine o il corpo durerà normalmente da 2 a 4 settimane e per quelle che coinvolgono i piedi può durare da 2 a 6 settimane.
- Per le infezioni delle unghie il trattamento può durare da 6 settimane a 3 mesi, anche se il trattamento per le infezioni delle unghie dei piedi può continuare per 6 mesi e oltre.
La guarigione completa dei segni e dei sintomi dell’infezione può non aver luogo fino a diverse settimane dopo l’interruzione del trattamento e dopo che l’infezione sia stata curata.
Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Terbinafina non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Se prende più Terbinafina Aurobindo Pharma Italia di quanto deve
Se lei o qualcuno che conosce ha preso più compresse di quanto deve, consulti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale. Porti con sé questo foglietto o qualche compressa in modo che il medico sappia cosa ha preso. Può provare vertigini, nausea e avere mal di testa e/o mal di stomaco.
Se dimentica di prendere Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
Se dimentica di prendere Terbinafina Aurobindo Pharma Italia al momento giusto, lo prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
Non interrompa l’assunzione di terbinafina senza aver consultato il suo medico, anche se l’infezione guarisce.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Deve interrompere l’assunzione delle compresse e recarsi immediatamente dal medico se:
- manifesta sintomi di angioedema/anafilassi quali:
- gonfiore del volto, della lingua o della faringe
- difficoltà a deglutire
- orticaria
- difficoltà a respirare
- sensazione di svenimento.
- se manifesta reazioni della pelle quali lividi, vesciche o un’eruzione cutanea progressiva
- se ha anomalie nella funzione del fegato. I sintomi includono ingiallimento della pelle, prurito, nausea persistente senza cause apparenti (sensazione di malessere), stanchezza, vomito (malessere), urine di colore scuro, feci di colore chiaro e dolore addominale (alla pancia).
Effetti indesiderati molti comuni (in più di 1 paziente su 10):
- Si possono verificare dolore alle articolazioni (artralgia) e dolore ai muscoli (mialgia) in associazione a eruzioni allergiche della pelle.
- Eruzione, arrossamento della pelle con prurito e bolle (orticaria). Se si verifica un’eruzione cutanea progressiva, il trattamento deve essere interrotto.
Effetti indesiderati comuni (in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10):
- Mal di testa
- Perdita di appetito
- Mal di stomaco, sensazione di pienezza, diarrea da indigestione (dispepsia), sensazione di malessere (nausea).
- Livelli aumentati di enzimi epatici.
Effetti indesiderati non comuni (in più di 1 paziente su 1.000, ma in meno di 1 paziente su 100):
- Perdita o riduzione del senso del gusto (ageusia o disgeusia), che di solito si risolve lentamente una volta interrotta l’assunzione del farmaco. Sono stati riferiti casi molto rari di disturbi prolungati del gusto, che a volte hanno portato alla riduzione dell’assunzione di cibo e a perdita di peso significativa.
Effetti indesiderati rari (in più di 1 paziente su 10.000, ma in meno di 1 paziente su 1.000):
- Incidenza di reazioni allergiche (inclusa anafilassi)
- Sensazione di formicolio (parestesia), intorpidimento (iperestesia) e capogiri.
- Funzione anormale del fegato, incluse infiammazione del fegato (epatite) e itterizia (ingiallimento della pelle e degli occhi).
- Stanchezza (affaticamento), malessere generale.
Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000, inclusi i casi isolati):
- Riduzioni nel numero di diversi tipi di cellule del sangue che possono aumentare il rischio di infezione grave, sanguinamento o possono causare fiato corto e stanchezza (agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia).
- Una condizione che può causare un’ampia varietà di sintomi quali dolore alle articolazioni, problemi renali, eruzione e febbre (lupus eritematoso sistemico).
- Ansia e depressione.
- Sindrome di Stevens-Johnson (una grave malattia con pustole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali).
- Perdita di capelli.
- Necrosi epidermica tossica (una grave malattia con pustole e perdita di pelle).
- Disturbi mestruali quali sanguinamento mestruale anomalo tra due cicli e ciclo irregolare.
- Sensazione di capogiro (vertigini).
- Gravi reazioni allergiche, che causano gonfiore del volto o della gola (angioedema).
- Aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole.
- Eruzioni psoriasiformi o esacerbazione della psoriasi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE TERBINAFINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
Tenere Terbinafina Aurobindo Pharma Italia fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Terbinafina Aurobindo Pharma Italia dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Terbinafina Aurobindo Pharma Italia
- Il principio attivo è terbinafina.
Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come terbinafina cloridrato). - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, ipromellosa e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione
Compresse.
250 mg:
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, non rivestite, biconvesse, con i bordi smussati, con linea di incisione e una “D” impressa su un lato e “74” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di Terbinafina Aurobindo Pharma Italia sono disponibili in confezioni in blister in PVC/PVDC/alluminio da 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 e 500 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 04/2012
