Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SPIRAMICINA MYLAN GENERICS 3.000.000 U.I. compresse rivestite con film
Spiramicina
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è SPIRAMICINA MYLAN GENERICS e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
- Come prendere SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è SPIRAMICINA MYLAN GENERICS e a cosa serve
- 3. Come prendere Spiramicina Mylan Generics
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è SPIRAMICINA MYLAN GENERICS e a cosa serve
SPIRAMICINA MYLAN GENERICS contiene il principio attivo spiramicina, appartenente al gruppo dei medicinali chiamati antibiotici macrolidi. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.
SPIRAMICINA MYLAN GENERICS è utilizzato per trattare:
- infezioni della bocca quali parodontopatie, gengiviti e piorrea alveolare);
- infezioni del tratto respiratorio quali rinofaringiti, angine, laringiti, otite media, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, ascessi polmonari e empiemi;
- la gonorrea, un’infezione a trasmissione sessuale;
- l’erisipela, un’infezione della pelle;
- infezioni dei tessuti molli quali piodermiti, foruncolosi, ascessie piaghe infette;
- le infezioni batteriche di bronchi e polmoni che possono verificarsi dopo l’influenza);
- delle malattie dette esantematiche, che si manifestano attraverso disturbi della pelle (esantema), come la scarlattina e la pertosse.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spiramicina Mylan Generics Non prenda Spiramicina Mylan Generics
- se è allergico alla spiramicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima diprendere Spiramicina Mylan Generics.
Se prende questo medicinale per periodi prolungati e a dosi elevate esegua le analisi del sangue periodicamente per controllare i livelli dei componenti del sangue ed il funzionamento del fegato.
Questo medicinale non è efficace nel trattamento della meningite, un’infezione del sistema nervoso.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato se ha bassi livelli dell’enzima glucosio 6-fosfato deidrogenasi, in quanto può causare la diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue (emolisi acuta).
Altri medicinali e Spiramicina Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo:
- levodopa, un medicinale utilizzato per il trattamento della malattia di Parkinson;
- oleandomicina ederitromicina (medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni causate da batteri) ed altri medicinali antibiotici simili a Spiramicina Mylan Generics(antibiotici macrolidi).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza prenda questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
La sicurezza sull’utilizzo della spiramicina in gravidanza non è stata valutata in studi controllati. Comunque la spiramicina è stata usata per molti anni senza particolari problemi nelle donne in gravidanza.
Allattamento
La spiramicina viene escreta nel latte materno perciò l’utilizzo da parte di madri che allattano non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spiramicina Mylan Generics contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Spiramicina Mylan Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2-3 compresse al giorno da assumere separatamente in 2-3 somministrazioni. Non mastichi le compresse e le assuma con abbondante acqua.
Uso nei pazienti con problemi renali
Non è richiesto alcuna modifica della dose.
Uso nei bambini
La dose giornaliera raccomandata varia da 150.000 a 225.000 U.I. per kg di peso corporeo e dipende dalla gravità dell’infezione. La dose deve essere divisa in 3-4 somministrazioni al giorno. Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo il miglioramento dei sintomi o dei risultati delle analisi (analisi batteriologiche).
Se prende più Spiramicina Mylan Generics di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di questo medicinale.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale si rivolga al medico o all’ospedale più vicino.
Se dimentica di prendere Spiramicina Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’utilizzo di questo medicinale può causare i seguenti effetti indesiderati:
- nausea, vomito, diarrea;
- irritazione della pelle (eruzione cutanea, orticaria, prurito).
- problemi al fegato (epatite colestatica e mista).
Raro (può interessare fino a 1persona su 1.000)
- formicolii e alterazione della sensibilità (parestesia transitoria).
Molto raro (può interessare fino a 1 personasu 10.000)
- infiammazione dell’intestino (colite pseudomembranosa);
- gonfiore intorno agli occhi e alla bocca (angioedema);
- grave reazione allergica (shock anafilattico);
- disturbi al fegato (funzionalità epatica alterata);
- diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue, condizione detta emolisi acuta(Vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- comparsa di bolle sulla pelle (vasculite);
- porpora di Henoch-Schonlein, un disturbo della pelle caratterizzato da lesioni sanguinanti
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
- Il principio attivo è spiramicina. Ogni compressa contiene 3.000.000 U.I. di spiramicina.
- Gli altri componenti sono lattosio, idrossipropilcellulosa, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, copolimeri metacrilici, triacetina, talco, titanio diossido, polietilenglicole 4000.
Descrizione dell’aspetto di SPIRAMICINA MYLAN GENERICS e contenuto della confezione
Confezione da 12 compresse rivestite con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano.
Produttore
Rottendorf Pharma S.A.R.L., Z.I. No.2 Batterie 1000, F-59309 Valenciennes
CEDEX, Francia.
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