ROPINIROLO KRKA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone. anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ropinirolo Krka e a che cosa serve
Prima di prendere Ropinirolo Krka
Come prendere Ropinirolo Krka
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ropinirolo Krka
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ROPINIROLO KRKA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO KRKA
3. COME PRENDERE ROPINIROLO KRKA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ROPINIROLO KRKA
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Ropinirolo Krka
2. Descrizione dell’aspetto di Ropinirolo Krka e contenuto della confezione

1. CHE COS’È ROPINIROLO KRKA E A CHE COSA SERVE

Il principio attivo di Ropinirolo Krka è il ropinirolo che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti della dopamina, che sul cervello ha effetti simili a quelli di una sostanza naturale chiamata dopamina.

Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato è usato per trattare il morbo di Parkinson.

La persone con morbo di Parkinson hanno bassi livelli di dopamina in alcune parti del cervello. Il ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, e quindi contribuisce a ridurre i sintomi della malattia di Parkinson.

2. PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO KRKA

NON PRENDA Ropinirolo Krka

se è allergico (ipersensibile) al ropinirolo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
se ha una grave malattia ai reni
se ha una malattia al fegato

Informi il medico se pensa che uno di questi casi la riguardi.

Faccia particolare attenzione con Ropinirolo Krka

Prima di pendere Ropinirolo Krka deve informare il medico:

se è in gravidanza o pensa di esserlo
se sta allattando al seno
se ha meno di 18 anni
se ha una malattia grave al cuore
se ha un problema di salute mentale grave
se ha avuto esperienza di impulsi e/o comportamenti insoliti (come gioco d’azzardo eccessivo o impulsi sessuali eccessivi)
se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio al lattosio).

Informi il medico se pensa che una qualsiasi di queste condizioni la riguardi. Il medico potrà decidere che Ropinirolo Krka non è adatto a lei e che ha bisogno di ulteriori controlli durante la sua assunzione.

Informi il medico se voi o qualcuno della vostra famiglia / o chi si prende cura del paziente si accorge che si stanno sviluppando pulsioni o desideri a comportarsi in modi che sono insoliti per voi e non potete resistere all’ impulso o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare voi stessi o gli altri. Questi sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come dipendenza dal gioco d’azzardo, eccessiva alimentazione o spendere eccessivamente, un anormale, esagerato desiderio sessuale o un aumento di pensieri sessuali o sentimenti. Il medico può ritenere necessario modificare o interrompere la dose.

Fumo e Ropinirolo Krka

Informi il medico se inizia o smette di fumare mentre sta prendendo Ropinirolo Krka. Il medico può aver bisogno di aggiustare la dose.

Assunzione di Ropinirolo Krka con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Ricordi di informare il medico o il farmacista se inizia a prendere un nuovo medicinale mentre prende

Ropinirolo Krka.

Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Ropinirolo Krka, o rendere più probabile che lei abbia degli effetti indesiderati. Ropinirolo Krka può influenzare anche il modo in cui altri medicinali agiscono.

Questi includono:

l’antidepressivo fluvoxamina;
farmaci usati per altri problemi di salute mentale, ad esempio sulpiride;
TOS (terapia ormonale sostitutiva);
metoclopramide, usato per trattare nausea e bruciore di stomaco;
gli antibiotici ciprofloxacina o enoxacina;
altri farmaci per la malattia di Parkinson.

Informi il medico se sta prendendo, o ha preso recentemente, uno qualsiasi di questi farmaci.

Assunzione di Ropinirolo Krka con cibi e bevande

Può prendere Ropinirolo Krka con o senza cibo.

Durante l’assunzione di Ropinirolo Krka non è raccomandato bere alcool.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Ropinirolo Krka non è raccomandato in caso di gravidanza, a meno che il medico abbia considerato che il beneficio per lei nell’assumere Ropinirolo Krka sia maggiore del rischio per il bambino non ancora nato.
Ropinirolo Krka non è raccomandato nelle madri che allattano, in quanto può influire sulla produzione di latte.

Informi immediatamente il medico se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o se sta programmando una gravidanza. Il medico le darà consigli anche se sta allattando o se sta programmando di farlo. Il medico le consiglierà di sospendere il Ropinirolo Krka.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ropinirolo Krka può causarle capogiri. Può causare estrema sonnolenza con episodi di attacchi di sonno improvvisi senza preavviso.

Se è possibile che ne sia colpito: non guidi, non utilizzi macchinari e non si metta in una situazione dove la sonnolenza o colpi di sonno possano mettere lei (o altre persone) a rischio di lesioni gravi o morte. Non prenda parte a queste attività fino a che tali effetti non svaniscono.

Informi il medico se questo le causa problemi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ropinirolo Krka

Ropinirolo Krka contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ROPINIROLO KRKA

Prenda sempre Ropinirolo Krka seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Non dia Ropinirolo Krka ai bambini. Ropinirolo Krka normalmente non viene prescritto a pazienti al di sotto dei 18 anni.

Ropinirolo Krka le può essere prescritto da solo per trattare i sintomi del morbo di Parkinson oppure le può essere prescritto insieme ad un altro medicinale chiamato L-dopa (detto anche levodopa). Se sta prendendo L-dopa potrà manifestare alcuni movimenti a scatti incontrollati quando comincia a prendere Ropinirolo Krka. Informi il medico se ciò si verifica, poiché il suo medico potrà avere bisogno di ridurre la dose di L-

dopa che prende.

Quanto Ropinirolo Krka ha bisogno di prendere?

Può essere necessario del tempo per individuare la dose migliore di Ropinirolo Krka per lei.

La dose iniziale abituale di Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato è di 2 mg una volta al giorno per la prima settimana. Il medico potrà aumentare la dose a 4 mg di Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato una volta al giorno, dalla seconda settimana di trattamento. Se è molto anziano, il medico potrà aumentare la sua dose più lentamente. Dopo di che, il medico potrà aggiustare la sua dose fino a che non prende la dose che è meglio per lei. Alcune persone prendono fino a 24 mg di Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato al giorno.

Se all’inizio del trattamento lei manifesta degli effetti indesiderati che trova difficili da tollerare, ne parli con il medico. Il medico può consigliarle di passare a una dose più bassa di ropinirolo compresse a rilascio immediato da prendere tre volte al giorno.

Non prenda più Ropinirolo Krka di quanto le è stato raccomandato dal medico.

Possono essere necessarie alcune settimane perché Ropinirolo Krka funzioni per lei.

Come prendere la sua dose di Ropinirolo Krka

Prenda Ropinirolo Krka una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.

Ingerisca la sua compressa di Ropinirolo Krka a rilascio prolungato intera, con un bicchiere d’acqua.

NON rompa, mastichi o frantumi le compresse a rilascio prolungato. Se lo fa, c’è il rischio di sovradosaggio perché il medicinale verrà rilasciato nel suo corpo troppo rapidamente.

Passaggio dalle compresse di ropinirolo a rilascio immediato

Il medico baserà la sua dose di Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato sulla dose di compresse di ropinirolo a rilascio immediato che sta prendendo.

Prenda le sue compresse di ropinirolo a rilascio immediato come al solito il giorno prima del passaggio. Poi prenda Ropinirolo Krka compresse a rilascio prolungato il mattino successivo e non prenda più le compresse di ropinirolo a rilascio immediato.

Se prende più Ropinirolo Krka di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostri loro la confezione di Ropinirolo Krka.

Chi ha preso un sovradosaggio di Ropinirolo Krka può manifestare alcuni di questi sintomi: sensazione di nausea, vomito, capogiri (sensazione di giramento), sensazione di sonnolenza, stanchezza fisica o mentale, svenimento, allucinazioni.

Se dimentica di prendere Ropinirolo Krka

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha dimenticato di prendere di Ropinirolo Krka per uno o più giorni, chieda consiglio al medico su come riprendere l’assunzione.

Se smette di prendere Ropinirolo Krka

Non smetta di prendere Ropinirolo Krka senza consiglio medico.

Prenda Ropinirolo Krka per tutto il periodo indicato dal medico. Non smetta a meno che il medico non le consigli di farlo.

Se smette di prendere Ropinirolo Krka all’improvviso, i sintomi del morbo di Parkinson possono peggiorare rapidamente.

Se ha bisogno di interrompere la terapia con Ropinirolo Krka, il medico le ridurrà la dose gradualmente.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo farmaco, chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Ropinirolo Krka può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.

È più probabile che gli effetti indesiderato di Ropinirolo Krka si manifestino quando inizia a prenderlo o con gli aumenti di dose. Di solito sono lievi e possono divenire meno problematici dopo aver preso la dose per un certo tempo. Se è preoccupato degli effetti indesiderati ne parli con il suo medico.

Effetti indesiderati molto comuni (che colpiscono più di 1 utilizzatore su 10):

svenimenti
sensazione di sonnolenza
sensazione di nausea

Effetti indesiderati comuni (che colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 100):

allucinazioni (“vedere” cose che non sono reali)
vomito
capogiri (sensazione di giramento)
bruciore di stomaco
mal di stomaco
costipazione
rigonfiamento delle gambe, dei piedi e delle mani.

Effetti indesiderati non comuni (che colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 1.000):

sensazione d
svenimento o vertigine, specialmente quando ci si alza bruscamente (ciò è causato da un calo della pressione arteriosa)
sensazione di sonnolenza durante il giorno (estrema sonnolenza)
addormentarsi all’improvviso senza apparente avvertimento (episodi di attacchi di sonno improvvisi)
problemi mentali come delirio (confusione severa), illusioni (idee irragionevoli) o paranoia (sospetti immotivati).

Alcuni pazienti possono manifestare i seguenti effetti indesiderati

reazioni allergiche come rigonfiamenti pruriginosi e rossi sulla pelle (orticaria), gonfiore del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare, rash e prurito intenso
alterazioni della funzione epatica, evidenti nelle analisi del sangue
incapacità di resistere all’impulso di compiere azioni che potrebbero essere dannose, che possono comprendere:
- forte impulso a giocare esageratamente, nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
- alterato o aumentato interesse sessuale e comportamento che suscita notevole preoccupazione a voi o ad altri, per esempio, un maggiore desiderio sessuale.
- shopping incontrollabile o spendere eccessivamente
- mangiare compulsivo (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o bulimia (mangiare più cibo del normale e più di quello che è necessario per soddisfare la vostra fame)

Informi il suo medico se si verifica uno di questi comportamenti, così lui potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.

Se sta prendendo Ropinirolo Krka con L-dopa:

I pazienti che prendono Ropinirolo Krka con L-dopa possono sviluppare nel tempo altri effetti indesiderati:

movimenti a scatti involontari (effetto indesiderato molto comune)
sentirsi confuso è un effetto indesiderato comune.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o diventa un problema, o se nota qualsiasi effetto collaterale diverso da quelli elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ROPINIROLO KRKA

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Ropinirolo Krka dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo la dicitura

SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore ai 30 C.

Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Ropinirolo Krka

Il principio attivo è il ropinirolo.
Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come cloridrato).
Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di ropinirolo (come cloridrato).
Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di ropinirolo (come cloridrato).
Gli eccipienti sono: Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato: ipromellosa di tipo 2208, lattosio monoidrato, silice colloidale anidro, carbomeri 4.000-11.000 mPa.s, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato nel nucleo della compressa e ipromellosa di tipo 2910, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) nel rivestimento.
Ropinirolo Krka 4 mg e 8 mg compresse a rilascio prolungato: ipromellosa di tipo 2208, lattosio monoidrato, silice colloidale anidro, carbomeri 4.000-11.000 mPa.s, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato nel nucleo della compressa e ipromellosa di tipo 2910, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172) nel rivestimento.

Descrizione dell’aspetto di Ropinirolo Krka e contenuto della confezione

Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse rosa, biconvesse e ovali.

Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse marrone chiaro, biconvesse e ovali.

Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato: Compresse rosso-marrone, biconvesse e ovali.

Le compresse sono disponibili in scatole da 10, 21, 28, 30, 42, 60, 84 e 90 compresse a rilascio prolungato in blister (OPA/Al/PVC/Al).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenia

Rappresentante locale per l’Italia:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia

Produttori responsabili del rilascio dei lotti