RIZALIV

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

RIZALIV 5 mg compresse

(rizatriptan)

RIZALIV 10 mg compresse

(rizatriptan)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è RIZALIV e a che cosa serve
Prima di prendere RIZALIV
Come prendere RIZALIV
Possibili effetti indesiderati
Come conservare RIZALIV
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È RIZALIV E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE RIZALIV
3. COME PRENDERE RIZALIV
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
1. Comune • (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
2. Raro • (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
5. COME CONSERVARE RIZALIV
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene RIZALIV

1. CHE COS’È RIZALIV E A CHE COSA SERVE

RIZALIV appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D.

RIZALIV è usato per il trattamento della fase del mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti.

Il trattamento con RIZALIV:

riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello. Questo gonfiore causa il dolore del mal di testa dell’attacco di emicrania.

2. PRIMA DI PRENDERE RIZALIV

Non prenda RIZALIV

Se è allergico (ipersensibile) a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di RIZALIV.
Se soffre di pressione arteriosa alta di grado moderatamente grave o grave o di grado lieve che non è controllata dalla terapia.
Se ha o ha avuto problemi di cuore incluso attacco cardiaco o dolore toracico (angina) o ha manifestato segni di malattie cardiache.
Se ha problemi gravi di fegato o di reni.
Se ha avuto un ictus (accidente cerebrovascolare ACV) o un mini-ictus (attacco ischemico
transitorio TIA).
Se ha problemi di occlusione delle arterie (malattia vascolare periferica).
Se prende farmaci inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) come moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, o pargilina (farmaci contro la depressione), o linezolid (un antibiotico), o se
sono passate meno di due settimane da quando ha smesso di prendere gli inibitori delle MAO.
Se sta prendendo farmaci ergotaminosimili, come ergotamina o diidroergotamina per il trattamento dell’emicrania o metisergide per la prevenzione degli attacchi di emicrania.
Se sta prendendo altri farmaci della stessa classe come sumatriptan, naratriptan, o zolmitriptan per il trattamento dell’emicrania (vedere sotto: Assunzione con altri medicinali).

Se ha dubbi che qualcuna delle informazioni di cui sopra si applica a lei, contatti il medico o il farmacista.

Faccia particolare attenzione con RIZALIV:

Prima di prendere RIZALIV, dica al medico o al farmacista se:

Ha uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio per malattie cardiache: pressione arteriosa alta, diabete, se fuma o se sta usando sostanze che sostituiscono la nicotina, se in famiglia ci sono
casi di malattie cardiache, se è un uomo di più di 40 anni, o se è una donna in postmenopausa.
Soffre di problemi di reni o di fegato.
Ha un problema particolare che riguarda il battito del cuore (blocco di branca).
Ha o ha avuto allergie.
Il suo mal di testa è associato a capogiro, difficoltà nel camminare, mancanza di
coordinazione o debolezza delle braccia o delle gambe.
Usa preparati di erbe a base di erba di S. Giovanni.
Ha avuto reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
che può causare difficoltà a respirare e/o ad inghiottire (angioedema).
Sta prendendo inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come sertralina, escitalopram ossalato e fluoxetina o inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina
(SNRI), come venlafaxina e duloxetina per la depressione.
Ha avuto sintomi di breve durata inclusi dolore al torace e senso di oppressione al torace.

Prendere RIZALIV troppo spesso può causare mal di testa cronico. In questo caso contatti il medico perché può dover smettere di prendere RIZALIV.

Riferisca al medico o al farmacista i suoi sintomi. Il medico deciderà se Lei soffre di emicrania. Lei deve prendere RIZALIV solo per gli attacchi di emicrania. RIZALIV non deve essere usato per il trattamento del mal di testa che potrebbe essere causato da altre malattie più serie.

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o ha intenzione di assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, inclusi i preparati a base di erbe e le medicine che lei prende normalmente per l’emicrania. Questo è importante perché RIZALIV può modificare il modo in cui funzionano alcune medicine. Anche altre medicine possono avere effetti su

RIZALIV.

Assunzione con altri medicinali

Non • prenda RIZALIV

Se sta già prendendo un agonista 5-HT 1B/1D (talvolta detti ‘triptani’) come sumatriptan,

naratriptan o zolmitriptan.
Se sta prendendo un inibitore delle monoaminoossidasi (MAO) come moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolid, o pargilina o se ha smesso di prendere un inibitore delle
MAO da meno di due settimane.
Se usa farmaci ergotamino-simili come ergotamina o diidroergotamina per il trattamento
dell’emicrania.
Se usa metisergide per prevenire gli attacchi di emicrania.

I farmaci di cui sopra possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se presi con RIZALIV.

Deve aspettare almeno 6 ore da quando ha preso RIZALIV prima di prendere farmaci ergotamino-simili come ergotamina o diidroergotamina o metisergide.

Deve aspettare almeno 24 ore dopo aver preso farmaci ergotamino-simili prima di prendere

RIZALIV.

Chieda al medico le istruzioni e i rischi dell’assunzione di RIZALIV

Se sta prendendo propranololo (vedere paragrafo 3: Come prendere RIZALIV).
Se sta prendendo SSRI come sertralina, escitalopram ossalato e fluoxetina o SNRI come venlafaxina e duloxetina per la depressione.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di RIZALIV con cibi e bevande

RIZALIV può aver bisogno di più tempo per fare effetto se viene preso dopo i pasti. Anche se è meglio prenderlo a stomaco vuoto, si può prendere anche dopo mangiato.

Gravidanza e allattamento

Non è noto se RIZALIV può causare danni al bambino non ancora nato quando viene preso da una donna incinta.

Se lei è incinta, se sta programmando una gravidanza oppure sta allattando chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. L’allattamento deve essere evitato nelle 24 ore dopo aver preso il medicinale.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Uso nei bambini

L’uso di RIZALIV compresse nei bambini di età inferiore a 18 anni non è raccomandato.

Uso in pazienti di età superiore a 65 anni

Non ci sono stati studi completi per vedere quanto RIZALIV è sicuro ed efficace nei pazienti di età superiore a 65 anni.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Può avere sonnolenza o capogiri quando prende RIZALIV. Se questo accade, non guidi o utilizzi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di RIZALIV

RIZALIV 5 mg

La compressa da 5 mg contiene 30,25 mg di lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

RIZALIV 10 mg

La compressa da 10 mg contiene 60,50 mg di lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE RIZALIV

RIZALIV viene usato per il trattamento degli attacchi di emicrania. Prendere RIZALIV il più presto possibile dall’inizio del mal di testa da emicrania. Non lo usi per prevenire gli attacchi.

Prenda sempre RIZALIV seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

La dose abituale è di 10 mg.

Se sta prendendo propranololo o ha problemi di reni o di fegato deve usare il dosaggio da 5 mg di

RIZALIV. Deve lasciare almeno 2 ore dopo aver preso propranololo prima di prendere RIZALIV, fino ad un massimo di 2 dosi nelle 24 ore.

RIZALIV (rizatriptan benzoato) compresse deve essere preso per bocca ed inghiottito intero con un liquido.

RIZALIV è disponibile anche in forma di liofilizzato orale da 5 o 10 mg che si scioglie in bocca. Il liofilizzato orale può essere usato in circostanze in cui non sono disponibili dei liquidi, o per evitare la nausea e il vomito che possono accompagnare l’ingestione di compresse con i liquidi.

Se l’emicrania ritorna entro 24 ore

In alcuni pazienti i sintomi dell’emicrania possono ritornare entro le 24 ore. Se l’emicrania ritorna lei può prendere una dose aggiuntiva di RIZALIV. Deve aspettare almeno 2 ore fra le due dosi.

Se dopo 2 ore ha ancora l’emicrania

Se non risponde alla prima dose di RIZALIV durante l’attacco, non deve prendere una seconda dose di

RIZALIV per trattare lo stesso attacco. E’ ancora probabile tuttavia che lei risponda a RIZALIV durante l’attacco successivo.

Non prenda più di due dosi di RIZALIV nelle 24 ore, (per esempio non prenda più di due compresse o liofilizzati orali da 10 mg o da 5 mg nelle 24 ore). Deve sempre aspettare almeno 2 ore fra le due dosi.

Se i sintomi peggiorano, chiedere assistenza al medico.

Se prende più RIZALIV di quanto deve

Se prende più RIZALIV di quanto deve, parli subito con il medico od il farmacista. Porti con sè la scatola del medicinale.

Segni di sovradosaggio includono capogiro, sonnolenza, vomito, svenimento e rallentamento del battito del cuore.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo farmaco chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, RIZALIV può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.

Negli studi in adulti, gli effetti indesiderati segnalati più comunemente sono stati capogiro, sonnolenza e stanchezza.

Comune • (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

formicolio (parestesia), mal di testa, diminuzione della sensibilità della pelle (ipoestesia),

diminuzione dell’acutezza mentale, tremore. battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), battito cardiaco molto veloce (tachicardia).
vampate (arrossamento del volto di breve durata), vampate di calore, sudorazione.
fastidio alla gola, difficoltà a respirare (dispnea).
avere la sensazione di star male (nausea), bocca secca, vomito, diarrea.
sensazione di pesantezza in alcune parti del corpo.
dolore nell’addome o nel torace.

Non • comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

gusto cattivo in bocca.

perdita della coordinazione dei movimenti quando si cammina (atassia), capogiro (vertigine),
visione annebbiata. confusione, insonnia, nervosismo.
pressione arteriosa alta (ipertensione), sete, indigestione (dispepsia).
eruzione cutanea, prurito e arrossamento con pomfi (orticaria), gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà a respirare e/o ad inghiottire
(angioedema). dolore al collo, sensazione di oppressione in alcune parti del corpo, rigidità, debolezza
muscolare. variazioni nel ritmo o nella frequenza del battito cardiaco (aritmia), anomalie
dell’elettrocardiogramma (un esame che registra l’attività elettrica del cuore). dolore al volto, dolore muscolare.

Raro • (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

svenimento (sincope).

sibilo respiratorio.
reazione allergica (ipersensibilità), reazione allergica improvvisa potenzialmente letale
(anafilassi). ictus (questo generalmente si verifica in pazienti con fattori di rischio per malattie del cuore e dei vasi sanguigni (pressione sanguigna elevata, diabete, abitudine al fumo, uso di sostituti della nicotina, storia familiare di malattie del cuore o ictus, uomini di più di 40 anni, donne in
postmenopausa, particolari problemi del battito cardiaco (blocco di branca)). battito cardiaco lento (bradicardia).

Non • nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

attacco cardiaco, spasmo dei vasi sanguigni del cuore (questo generalmente si verifica in pazienti con fattori di rischio per malattie del cuore e dei vasi sanguigni (pressione sanguigna elevata, diabete, abitudine al fumo, uso di sostituti della nicotina, storia familiare di malattie del cuore o ictus, uomini di più di 40 anni, donne in postmenopausa, particolari problemi del battito cardiaco (blocco di branca).

una sindrome detta “sindrome da serotonina” che può causare effetti indesiderati come coma, instabilità della pressione arteriosa, temperatura corporea estremamente alta, mancanza di
coordinamento muscolare, agitazione e allucinazioni. grave distacco della pelle con o senza febbre (necrolisi epidermica tossica).
convulsioni/attacchi epilettici.
spasmo dei vasi sanguigni delle estremità comprese sensazioni di freddo e diminuzione della
sensibilità tattile delle mani o dei piedi. spasmo dei vasi sanguigni del colon (intestino crasso), che può causare dolore addominale.

Riferisca al medico immediatamente se accusa sintomi di reazioni allergiche, sindrome da serotonina, attacco cardiaco o ictus.

Riferisca inoltre al medico se accusa sintomi che fanno pensare ad una reazione allergica (come arrossamento della pelle o prurito) dopo aver preso RIZALIV.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE RIZALIV

Tenere RIZALIV fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi RIZALIV dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio/blister dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare RIZALIV a temperatura superiore ai 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene RIZALIV