NEOCLARITYN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale

desloratadina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti info rmazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, an che se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragra fo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’ è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale
Come prendere Neoclarityn soluzione orale
Possibili effetti indesiderati
Come conservare N eoclarityn soluzione orale
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve

Elenco capitoli

Che cos’è Neoclarityn
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale
3. Come prendere Neoclarityn soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segn alazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Neoclarityn soluzione orale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Neoclarityn soluzione ora le
2. Descrizione dell’aspetto di Neoclarityn soluzione orale e contenuto della confezione

Che cos’è Neoclarityn

Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.

Come agisce Neoclarityn

Neoclarityn s oluzione orale è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.

Quando deve essere usato Neoclarityn

Neoclarityn soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (inf iammazione delle vie nasali dovuta ad allergia, ad esempio, il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 1 anno. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Neoclarityn soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l ’ intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale

Non pr enda Neoclarityn soluzione orale

se è allergico alla desloratadina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Neoclarityn:

se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno.

Altri medicinali e Neoclarityn

Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri med icinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Neoclarityn soluzione orale con cibi, bevande e alcol

Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.

Usare caute la quando si assume Neoclarityn con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Neoclarityn soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo

Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Neoclarityn soluzione orale

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Bambin i di età compresa fra 1 e 5 anni: la dose raccomandata è 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: la dose raccomandata è 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al gio rno.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni

La dose raccomandata è 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Nel caso in cui venga fornita la siringa dosatrice per somministrazione orale insieme al flacone di soluzione orale, questa si può usare in alternativa per assumere la giusta quantità di soluzione orale.

Questo medicinale è per uso orale.

Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po’ d ’ acqua. Lei può assumere il medicinale con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn soluzione orale.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Neoclarityn soluzione orale di quanto deve

Prenda Neoclarityn soluzione orale solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Neoclarityn soluzione o rale di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di prendere Neoclarityn soluzione orale

Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi co ntinui con il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Neoclarityn soluzione orale

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al f armacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la commercializzazione di Neoclarityn, molto raramente sono s tati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatament e un medico.

Negli studi clinici, n ella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con

Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo). Comunque, gli effetti indesiderat i comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono state riportate con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).

Negli studi clinici con Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Bambini

Comune nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono interessare fino a 1 bambino su 10

● diarrea

● febbre

● insonnia

Adulti

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

● affaticamento

● secchezza della bocca

● mal di testa

Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Adulti

Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

● gravi reazioni allergiche

● battito cardiaco rapido

● vomito

● capogiro

● dolore muscolare

● irrequietezza con aumento del movimento del corpo

● eruzione cutanea

● mal di stomaco

● disturbi di stomaco

● sonnolenza

● allucinazioni

● infiammazione del fegato

● battito cardiaco martellante o irregolare

● senso di malessere (nausea)

● diarrea

● difficolt à a dormire

● convulsioni

● alterazione dei test di funzionalità epatica

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

● debolezza inusuale

● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi

● aumentata sensibilit à della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), a d esempio alle luci UV di un solarium

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Bambini

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

● rallentamento del battito cardiaco

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Segn alazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informaz ioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Neoclarityn soluzione orale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Sca d. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non congelare. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell ’ aspetto di Neoclarityn soluzione orale.

Non getti alcun medici nale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neoclarityn soluzione ora le

Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ ml
Gli altri componenti della soluzione orale sono sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico a nidro, disodio edetato e acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Neoclarityn soluzione orale e contenuto della confezione

Neoclarityn soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambi no. Tutti i formati eccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml. Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore e una siringa dosatrice per somministrazione orale con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertfor d Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito.

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare