Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Memantina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film
Memantina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene import anti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo fo glio
- Che cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
- Come prendere Memantina ratiopharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Memantina ratiopharm
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
- 3. Come prendere Memantina ratiopharm
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Memantina ratiopharm
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
Come funziona Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA.
Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Per che cosa si usa Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm è utili zzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
Non prenda Memantina ratiopharm
- se è allergico a memantina cloridrato, alle arachidi, alla soia o ad uno qua lsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina ratiopharm:
- se ha una storia di crisi epilettiche;
- se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.
In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina ratiopharm rivalutati dal pro prio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Evitare l’assunzi one concomitante di prodotti medicinali quali:
- amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson),
- ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
- destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e
- altri NMDA-antagonis ti.
Bambini e adolescenti
Memantina ratiopharm è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e Memantina ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina ratiopharm e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
- amantadina, ketamina, destrometorfano
- dantrolene, baclofen
- cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
- idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
- anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
- anticonvulsivant i (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
- barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
- agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
- neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei di sturbi mentali)
- anticoagulanti orali.
In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantina ratiopharm.
Memantina ratiopharm con cibi e bevande
Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pia nificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’impiego di memantina in gravidanza non è raccomandato.
Le donne che assumono Memantina ratiopharm no n devono allattare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Inoltre, Memantina ratiopharm può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo scon sigliabile la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.
Memantina ratiopharm contiene lattosio e lecitina di soia
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere q uesto medicinale.
Questo medicinale contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
3. Come prendere Memantina ratiopharm
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. S e ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose consigliata di Memantina ratiopharm per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero. Per l’aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
All’inizio del trattamento lei inizierà utilizzando 5 mg una volta al giorno. Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento). La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all’inizio della quarta settimana.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere effettuato dal medico.
Somministrazione
Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Assumere le compresse con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantina ratiopharm finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
Se prende più Memantina ratiopharm di quanto deve
- In generale, il sovrados aggio di Memantina ratiopharm non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
- In caso di notevole sovradosaggio di Memantina ratiopharm, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Se dimentica di prendere Memantina ratiopharm
- Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina ratiopharm, assuma la dose successiva all’ora stabilita.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Memantina ratiopharm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le p ersone li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.
Comuni (interessano da 1 a 10 persone su 100):
- Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell’equilibri o, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Non comuni (interessano da 1 a 10 persone su 1000):
- Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulaz ione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000):
- Convulsioni
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (ep atite), reazioni psicotiche.
La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo me dicinale.
5. Come conservare Memantina ratiopharm
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e della portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si r iferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Confezioni blister
Non conservar e a temperatura superiore ai 25 °C.
Flaconi in HDPE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del cont enitore: 6 mesi
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Memantina ratiopharm
Il principio attivo è memantina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E 460), amido pregelatinizzato (E 1404), lattosio anidro, acido silicico colloidale anidro (E 551), magnesio stearato (E 470b)
Rivestimento
Polisorbato 80 (E 433), alcol polivinilico (E 1203), diossido di titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina di soia (E 322), gomma di xantano (E 415).
Descrizione dell’aspetto di Memantina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula (15,6 x 8,0 mm), biconvesse, con una linea di rottura su un la to e impresso “20” sull’altro lato.
Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’i mmissione in commercio
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Germania
Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Germania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungheria
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Slovacchia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
