Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lattulosio Teva 670 mg/ml soluzione orale
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lattulosio Teva e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Teva
- Come prendere Lattulosio Teva
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lattulosio Teva
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Lattulosio Teva e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Teva
- 3. Come prendere Lattulosio Teva
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Lattulosio Teva
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lattulosio Teva e a cosa serve
Lattulosio Teva è una soluzione acquosa al 50% p/p di lattulosio, uno zucchero che appartiene alla classe di medicinali denominati lassativi, in grado di facilitare la motilità intestinale e ammorbidire le feci facilitando l’evacuazione.
Lattulosio Teva viene utilizzato nel trattamento di breve durata della stitichezza occasionale, qualora una dieta ricca di fibre (crusca, verdure e frutta) integrata da una notevole quantità di liquidi e da un adeguato esercizio fisico non sia sufficiente.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lattulosio Teva
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.
Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.
Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.
Non prenda Lattulosio Teva
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- in presenza di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, blocco intestinale (a parte la normale stitichezza) o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione;
- se ha galattosemia (una grave patologia genetica che impedisce la digestione del galattosio);
- se soffre di una malattia infiammatoria acuta intestinale (come morbo di Crohn o colite ulcerosa), perforazione o rischio di perforazione dell’apparato digerente, dolori addominali da causa indeterminata.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lattulosio Teva.
Faccia particolare attenzione con Lattulosio Teva
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Dopo aver sofferto di stipsi per un periodo di tempo prolungato si deve consultare il medico ed essere visitati prima di iniziare il trattamento con Lattulosio Teva. L’alterazione cronica del movimento intestinale può essere un segno di una malattia più grave.
Ad esempio i sintomi come dolori addominali, vomito e febbre potrebbero essere segno di una grave malattia infiammatoria gastrointestinale.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
È inoltre opportuno che i soggetti anziani o non in buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Se è un paziente anziano o in cattive condizioni generali e assume il lattulosio per un periodo superiore a 6 mesi, il medico dovrà controllare regolarmente gli elettroliti presenti nel sangue.
Informi il medico prima di prendere Lattulosio Teva se soffre di una sindrome gastro cardiaca (Sindrome di Roemheld).
In caso di sintomi come meteorismo (gas in eccesso nell’intestino) o gonfiore dopo la somministrazione, interrompa il trattamento e consulti il medico.
In questi casi il medico dovrà supervisionare accuratamente il trattamento.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia (diminuzione del potassio nel sangue) la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
L’uso a lungo termine di dosi non adeguate (superiore a 2-3 feci molli al giorno) o l’abuso del farmaco può causare diarrea e disturbi del bilancio elettrolitico.
La dose usata normalmente non dovrebbe rappresentare un problema per i diabetici. 15 ml di
Lattulosio Teva contengono 0,21 unità di carboidrati.
Lattulosio Teva può contenere zucchero del latte (lattosio), galattosio o fruttosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Di norma, Lattulosio Teva non dovrebbe essere somministrato a neonati e bambini piccoli, in quanto può disturbare il normale riflesso che stimola il passaggio delle feci.
In casi particolari il medico può prescrivere Lattulosio Teva per un bambino, un neonato o un infante.
In questi casi il medico dovrà supervisionare accuratamente il trattamento.
Altri medicinali e Lattulosio Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
L’azione lassativa del lattulosio può comportare un aumento della perdita di potassio indotta da altri medicinali, ad esempio diuretici (diuretici a base di tiazide), steroidi e alcuni agenti antifungini (amfotericina B). L’uso concomitante di alcuni medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (glicosidi cardiaci) può incrementare l’azione dei glicosidi a causa della carenza di potassio.
Aumentando il dosaggio, il livello del pH nel colon diminuisce con possibile inattivazione di farmaci a rilascio pH dipendente nel colon (ad es. acido acetilsalicilico).
Lattulosio Teva con cibi e bevande
Lattulosio Teva può essere diluito in acqua o con altri liquidi e assunto indipendentemente dai pasti.
Durante il trattamento con lattulosio si deve evitare il consumo eccessivo di bevande addizionate di anidride carbonica e di alimenti in grado di causare flatulenza. In alcuni pazienti l’azione di normalizzazione della funzione intestinale prodotta dal lattulosio può durare diversi giorni, in questo caso l’assunzione deve avvenire solo ogni due o tre giorni.
Durante il trattamento con lassativi, deve bere una quantità sufficiente di liquidi (circa 2 l/giorno, pari a 6-8 bicchieri).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lattulosio Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere Lattulosio Teva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lattulosio Teva deve essere assunto insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante) o con altri liquidi, indipendentemente dai pasti. Assumere preferibilmente la sera.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Per l’assunzione di Lattulosio Teva versare l’esatta dose raccomandata nel misurino (graduato da 5 a 30 ml) e ingerire il medicinale direttamente dal misurino. La dose richiesta può anche essere miscelata con acqua o bevande calde, ad esempio caffè, té, o con yogurt, cereali e crusca.
Se ha l’impressione che l’effetto di Lattulosio Teva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti sopra i 14 anni:
Bambini e adolescenti fino a 14 anni:
Lattanti e bambini fino a 6 anni:
Successivamente il dosaggio può essere ridotto valutando i singoli casi in base alla risposta clinica.
Una singola dose di lattulosio deve essere assunta in una sola volta senza tenerla a lungo in bocca.
Dato che il lattulosio svolge la propria azione solo dopo aver raggiunto il colon, possono passare 1-2 giorni prima che si manifestino i suoi effetti.
Nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica non esistono particolari raccomandazioni di dosaggio.
Se prende più Lattulosio Teva di quanto deve
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Lattulosio Teva possono manifestarsi diarrea, nausea, vomito, disidratazione e perdita di elettroliti (principalmente potassio e sodio). In caso di comparsa di simili disturbi, contatti il suo medico per decidere eventuali trattamenti. In questo caso l’assunzione di lattulosio deve essere sospesa.
Se ha assunto una dose eccessiva di Lattulosio Teva, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Lattulosio Teva
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lattulosio Teva
In caso di interruzione o sospensione anticipata del trattamento con Lattulosio Teva, deve essere consapevole del fatto che l’effetto desiderato non comparirà e la sindrome progredirà.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Sintomi e trattamento per sovradosaggio e antidoto(i):
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi diarrea e perdita di elettroliti che possono essere trattati sintomaticamente, consulti il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lattulosio Teva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi Lattulosio Teva dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo prima apertura: 3 mesi.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei i rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lattulosio Teva
- Il principio attivo è il lattulosio. 100 ml contengono 67 g di lattulosio.
- L’altro componente è: acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lattulosio Teva e contenuto della confezione
Lattulosio Teva è una soluzione viscosa, limpida, quasi incolore tendente leggermente al brunastro e al giallo, contenuta in flaconi di PET marroni da 100 ml, 200 ml, 500 ml e 1000 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teva Italia S.r.l.-Via Messina, 38-20154 Milano
Produttore
Fresenius Kabi Austria GmbH-Estermannstraße 17-4020 Linz, Austria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Lattulosio Teva 670 mg/ml soluzione orale
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