FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Itraconazolo Mylan Generics 100 mg capsule rigide
Itraconazolo
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
Potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Itraconazolo Mylan Generics e a che cosa serve
- Prima di prendere Itraconazolo Mylan Generics
- Come prendere Itraconazolo Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Itraconazolo Mylan Generics
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
- 3. COME PRENDERE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Itraconazolo Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antifungini” usati per trattare le infezioni da funghi e lieviti. Questo medicinale può essere preso per trattare le seguenti infezioni:
- Candidosi (infezione da lievito) nella bocca, nella gola o nella vagina
- Infezioni funginee alle unghie o alla pelle (es. piede d’atleta, tinea e infezione della pelle chiamata pitiriasi versicolor).
- Sporotricosi linfocutanea, paracoccidioidomicosi, blastomicosi (nei pazienti immunocompetenti) e istoplasmosi.
- Itraconazolo può essere usato per trattare i pazienti che soffrono di aspergillosi invasiva che sono refrattari o intolleranti all’anfotericina B.
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2. PRIMA DI PRENDERE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
Non prenda Itraconazolo Mylan Generics
- Se è allergico (ipersensibile) all’itraconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
- Se è incinta o potrebbe diventarlo (es. nel caso in cui non stia utilizzando alcuna forma di contraccezione)
- Se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:
- antistaminici come terfenadina, astemizolo, mizolastina
- cisapride, utilizzata per problemi allo stomaco
- bepridil e nisoldipina, usati per il trattamento dell’angina (dolore toracico)
- levometadil, utilizzato per il trattamento della deficienza di oppioidi
- midazolam o triazolam, per trattare l’ansia o aiutare il sonno
- dofetilide o chinidina, per trattare un ritmo cardiaco irregolare
- pimozide o sertindolo utilizzati per trattare le malattie mentali
- medicinali per abbassare i livelli di colesterolo come simvastatina, atorvastatina o lovastatina
- diidroergotamina, ergometrina o eletriptan utilizzati per trattare i mal di testa da emicrania
- Ergotamina, metilergometrina, diidroergotamina o ergometrina utilizzati dopo il parto.
Faccia particolare attenzione con Itraconazolo Mylan Generics
Chieda al medico prima di assumere questo medicinale:
- Se soffre di affanno e caviglie gonfie, o se ha una storia di insufficienza cardiaca
- Se ha problemi al fegato o ai reni
- Se ha già preso altri antifungini e ha sofferto di una reazione allergica
- Se ha una storia di problemi di cuore
Informi il medico se soffre di sintomi di “epatite” come perdita di appetito, vomito, stanchezza, dolore di stomaco e urine scure.
Assunzione di Itraconazolo Mylan Generics con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o quelli di seguito elencati:
- Antibiotici per trattare la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina, isoniazide) o medicinali antiepilettici (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni), dal momento che essi possono rendere inefficace l’itraconazolo: consulti il medico se ha interrotto il trattamento con questi medicinali nelle ultime due settimane.
- verapamil, digossina, disopiramide per trattare un disturbo cardiaco
- anticoagulanti come warfarin, cilostazolo utilizzato per fluidificare il sangue
- claritromicina, eritromicina (antibiotici)
- ritonavir, indinavir, saquinavir (antivirali)
- medicinali anti-cancro come busulfan, docetaxel, trimetressato, alcaloidi della vinca
- ciclosporina, rapamicina o sirolimus, tacrolimus (immunosoppressori)
- buspirone, alprazolam, brotizolam per trattare l’ansia
- midazolam (somministrato per iniezione), un sedativo
- reboxetina, per trattare la depressione
- ebastina, per trattare l’allergia
- alfentanil, eletriptan, fentanil per il trattamento del dolore
- metilprednisolone o desametasone un medicinale antinfiammatorio
- repaglinide (un medicinale per il diabete)
- alofrantina (un medicinale antimalarico)
Non assuma medicinali utilizzati per il trattamento di bruciori di stomaco, ulcere gastriche o indigestione nelle due ore successive all’assunzione della sua dose di Itraconazolo Mylan Generics. Se soffre di bassa acidità dello stomaco (es. nel caso in cui usi un medicinale anti-ulcera come l’esomeprazolo), prenda Itraconazolo Mylan Generics con una bevanda a base di cola.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Itraconazolo Mylan Generics se è incinta o se sta pianificando una gravidanza. Si assicuri di prendere adeguate precauzioni contraccettive durante e dopo il trattamento con
Itraconazolo Mylan Generics (fino al periodo successivo).
L’allattamento al seno non è raccomandato durante l’utilizzo di Itraconazolo Mylan Generics.
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Itraconazolo Mylan Generics non dovrebbe interferire con la sua capacità di guidare veicoli; ciò nonostante, nel caso in cui soffra di effetti indesiderati come vertigini, visione offuscata o perdita di udito non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Itraconazolo Mylan Generics
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il saccarosio, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
Prenda sempre Itraconazolo Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Deglutisca le capsule intere con un bicchiere di acqua immediatamente dopo il pasto. Non mastichi le capsule.
A meno che non venga prescritto diversamente dal suo medico, la dose usuale è:
Adulti e adolescenti
• Infezioni fungine della vagina (candidosi vulvovaginale): 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera; durata del trattamento 1 giorno
• Infezioni fungine della pelle (tinea coropris/tinea cruris) e della mucosa orale (candidosi orale): 1 capsula una volta al giorno per 2 settimane
• Infezioni fungine dei piedi e delle mani (tinea pedis/tinea manus): 1 capsula una volta al giorno per 4 settimane
• Pitiriasis versicolor (eritema del tronco e delle estremità prossimali): 2 capsule una volta al giorno per 1 settimana
• Infezioni delle unghie (onicomicosi):
Trattamento ad intervalli: un ciclo di trattamento consiste di 2 capsule due volte al giorno per una settimana seguito da 3 settimane senza medicamento. Per le infezioni delle unghie dei piedi si è soliti fare 3 cicli di trattamento in tutto; per le infezioni delle unghie delle mani si raccomanda 2 cicli di trattamento.
Continuazione del trattamento: 2 capsule una volta al giorno per 3 mesi. I risultati del trattamento saranno mantenuti anche dopo l’interruzione del trattamento quando le unghie cresceranno di nuovo.
• Sporotricosi linfocutanea: 1 capsula una volta al giorno per 3 mesi
• Paraccoccidioidomicosi*: 1 capsula una volta al giorno per 6 mesi
• Blastomicosi*: 1 capsula una volta al giorno per 6 mesi
Il medico può aumentare la dose a 2 capsule due volte al giorno.
• Istoplasmosi*: 2 capsule una volta al giorno per 8 mesi
La dose può essere aumentata a 2 capsule due volte al giorno.
• Aspergillosi invasiva*:
Il trattamento inizia con una dose di 2 capsule tre volte al giorno per 4 giorni e continua con una dose di 2 capsule due volte al giorno fino a quando non si può più ritrovare il patogeno nelle colonie o le lesioni sono guarite (dopo 2-5 mesi) o almeno il numero di alcuni globuli bianchi del sangue (granulociti neutrofili) è ritornato a livelli normali.
*I periodi di trattamento specificati sono valori medi che possono variare in base alla gravità della condizione o del processo di guarigione (riguardo i sintomi ed i patogeni).
L’itraconazolo rimane più a lungo sulla pelle e sulle unghie che nel sangue. La guarigione ottimale (riguardo i sintomi) è pertanto ottenuta 1-4 settimane dopo l’interruzione del trattamento per le infezioni della pelle e 6-9 mesi dopo l’interruzione del trattamento per le infezioni delle unghie.
Anziani
Itraconazolo Mylan Generics non è raccomandato a meno che il trattamento con questo medicinale risulti davvero necessario.
Bambini (sotto i 12 anni)
Itraconazolo Mylan Generics non è raccomandato per l’uso nei bambini sotto i 12 anni.
Pazienti con problemi renali o epatici
Il medico le prescriverà la giusta dose di Itraconazolo Mylan Generics (che potrebbe essere più bassa rispetto a quella riportata sopra).
Pazienti con un sistema immunitario debole (inclusi pazienti con HIV/AIDS)
Il medico potrebbe richiederle dei test del sangue per monitorare la quantità di Itraconazolo Mylan Generics nel suo corpo. In alcuni casi il medico potrebbe aumentarle la dose a 200 mg (2 capsule) due volte al giorno.
Se prende più Itraconazolo Mylan Generics di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il più vicino pronto soccorso. Si ricordi di portare con sé il contenitore e tutte le capsule rimaste.
Se dimentica di prendere Itraconazolo Mylan Generics
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda a meno che sia ormai ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Itraconazolo Mylan Generics
Anche se si sente meglio è importante che continui a prendere le capsule per tutta la durata del trattamento prescrittole dal medico. Se interrompe prima il trattamento, l’infezione potrebbe ripresentarsi di nuovo. In alcuni casi il medico le prescriverà di continuare il trattamento proprio per evitare che l’infezione si ripresenti.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Itraconazolo Mylan Generics, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Itraconazolo Mylan Generics può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nel caso in cui il trattamento dovesse durare un mese o più, è più probabile la comparsa di effetti indesiderati.
La frequenza (probabilità che si verifichino) è classificata come segue:
Interrompa il trattamento con Itraconazolo Mylan Generics e consulti immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso se soffre di uno dei seguenti effetti:
- Una reazione allergica che causa gonfiore delle labbra, della lingua o del volto o difficoltà respiratorie.
- Sintomi da insufficienza cardiaca come affanno e caviglie gonfie.
- Pelle pruriginosa, reazioni cutanee gravi caratterizzate da desquamazione della pelle e presenza di vesciche.
- Problemi al fegato che portano a itterizia, urine scure e feci chiare.
- Intorpidimento o formic
lio delle dita delle mani e dei piedi (neuropatia periferica). - Difficoltà a respirare, tosse con sangue, eccessiva sudorazione (edema polmonare).
Questi sono effetti indesiderati molto rari ma gravi che possono richiedere supervisione medica.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Itraconazolo Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio o sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Itraconazolo Mylan Generics
- La sostanza attiva è 100 mg di itraconazolo
- Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero (con amido di mais), ipromellosa (E464), sorbitano stearato e silice colloidale idrata. L’involucro della capsula è fatto di gelatina, titanio diossido (E171) e ossido di ferro rosso (E172).
Contenuto della confezione
Itraconazolo Mylan Generics è confezionato in blister contenenti 4, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 140, 150, 200, 250, 280, 300, 500 o 1000 capsule.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia
Produttori
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road – Dublin 13
Irlanda
Mylan BV
Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten
Paesi Bassi
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL – Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca-Itrakonazol Mylan
Germania-Itraconazol dura 100 mg Hartkapseln
Ungheria-Itraconazole 100 mg Capsules
Italia-Itraconazolo Mylan Generics 100 mg hard capsules
Polonia-Itragen
Portogallo-Itraconazol Mylan 100 mg Capsulas
Svezia-Itraconazol Mylan 100 mg kapslar
Paesi Bassi– Itraconazol Mylan 100mg capsules, capsule hard
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta: Novembre 2011
