I D U STATI N ® 3 % crema
Elenco capitoli
idoxuridina
Composizione 100 g di crema contengono:
Principio attivo: Idoxuridina 3 g
Eccipienti: Dimetilsolfossido, glicole propilenico, alcool stearilico, olio di vaselina, spermaceti, gliceril stearato, sodio laurilsolfato, lecitina, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Forma farmaceutica 10 g crema al 3% di idoxuridina per uso esterno.
Categoria farmacoterapeutica
Antivirale per uso esterno.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio sanofi-aventis S.p.A. – viale L. Bodio 37/b – IT-20158 Milano
Produttore e controllore finale
Prodotto e controllato da:
Laboratorio Chimico Farmaceutico Sella S.r.l.-Via Vicenza 67 – IT-36015 Schio (VI)
Indicazioni terapeutiche
Lesioni cutanee e mucose da Herpes Simplex.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Opportune precauzioni d’impiego
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Non essendo perfettamente note le azioni secondarie del dimetilsolfossido, si consiglia di evitare la somministrazione abituale e protratta del prodotto.
La somministrazione deve essere sospesa in caso di disturbi della vista o di macerazione della cute e delle mucose trattate.
Interazioni con altri medicinali ed interazioni di qualsiasi altro genere
Durante il trattamento con IDUSTATIN ® non si deve praticare una contemporanea terapia corticosteroidea per via topica o sistemica, al fine di evitare la diffusione del virus erpetico.
Avvertenze speciali
IDUSTATIN ® è per esclusivo uso esterno, non è idoneo per applicazioni in ambito oftalmico e si deve accuratamente evitare che entri negli occhi.
Se il prodotto entrasse accidentalmente negli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere immediatamente il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Lo sviluppo dei microorganismi insensibili impone l’adozione di una idonea terapia e, se è il caso, l’interruzione del trattamento.
In caso di mancata risposta terapeutica, dopo 7 od 8 giorni dall’inizio della terapia, si consiglia di interrompere il trattamento e di rivolgersi al proprio Medico curante.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Applicare un piccolo quantitativo di crema sulla zona della lesione ogni 3-4 ore.
I risultati terapeuticamente più soddisfacenti sono connessi alla frequenza delle somministrazioni, con un intervallo non superiore alle 3-4 ore, rimuovendo ogni volta la crema precedentemente applicata; nei limiti del possibile, sarebbe opportuno ripetere le applicazioni anche durante la notte.
Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Occasionalmente possono comparire infiammazione, prurito o edema. Sono stati anche riferiti casi di reazioni allergiche attribuibili alla idoxuridina e al dimetilsolfossido.
Dopo applicazione di IDUSTATIN ® potrebbero verificarsi, transitoriamente e senza conseguenze, una leggera sensazione di bruciore in corrispondenza della zona trattata o un eventuale leggero sapore agliaceo.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Gennaio 2007
