IBUPROFENE CARLO ERBA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROFENE CARLO ERBA 200 mg

compresse rivestite con film

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni negli adolescenti e 3 giorni in caso di trattamento della febbre negli adulti e 10 giorni nel trattamento del dolore negli adulti.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è IBUPROFENE CARLO ERBA e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE CARLO ERBA
Come prendere IBUPROFENE CARLO ERBA
Possibili effetti indesiderati
Come conservare IBUPROFENE CARLO ERBA
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è IBUPROFENE CARLO ERBA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE CARLO ERBA
3. Come prendere IBUPROFENE CARLO ERBA
1. Bambini: NON USI IBUPROFENE CARLO ERBA nei bambini con meno di 12 anni di età.
2. Se prende più IBUPROFENE CARLO ERBA di quanto deve
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IBUPROFENE CARLO ERBA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene IBUPROFENE CARLO ERBA
2. Descrizione dell’aspetto di IBUPROFENE CARLO ERBA e contenuto della confezione

1. Che cos’è IBUPROFENE CARLO ERBA e a cosa serve

IBUPROFENE CARLO ERBA 200 mg compresse rivestite con film contiene ibuprofene, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei

(FANS), e che è utilizzato per ridurre il dolore e la febbre.

IBUPROFENE CARLO ERBA è indicato per gli adulti e gli adolescenti con più di 12 anni di età per il sollievo dal dolore da lieve a moderato, come mal di testa, dolori mestruali, per sollievo dal dolore muscolare ed articolare di lieve entità, e per la febbre.

2. Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE CARLO ERBA

Non usi IBUPROFENE CARLO ERBA se:

è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
ha avuto mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o eruzioni cutanee con prurito (sintomi causati da allergia) dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri antidolorifici correlati (FANS);
ha una storia di sanguinamento gastrico o intestinale o perforazione causata da una precedente terapia con FANS;
ha (o ha avuto due o più episodi di) un’ulcera allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o del duodeno;
ha problemi allo stomaco;
soffre di gravi problemi di fegato (grave insufficienza epatica), al rene (grave insufficienza renale) o grave insufficienza cardiaca;
deve eseguire o ha eseguito un’operazione chirurgica al cuore;
è in gravidanza o pensa di esserlo o sta allattando con latte materno.

NON utilizzare IBUPROFENE CARLO ERBA nei bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IBUPROFENE CARLO ERBA se:

ha gravi reazioni cutanee come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Sospenda immediatamente il trattamento con IBUPROFENE CARLO ERBA alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche;
ha o ha mai avuto problemi intestinali o malattie (colite ulcerosa, morbo di Crohn). Sospenda immediatamente il trattamento con IBUPROFENE CARLO ERBA alla prima comparsa di qualsiasi disturbo allo stomaco o all’intestino, soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
ha o ha avuto l’asma;
è anziano, poiché ha una probabilità più alta di avere effetti indesiderati;
soffre di malattie del fegato;
ha problemi ai reni, poichè potrebbe avere bisogno di una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 – Pazienti con problemi renali);
ha gonfiore (ritenzione di liquidi o edema), la pressione alta (ipertensione) o malattie cardiache;
sta cercando di avere una gravidanza (l’ibuprofene appartiene ad un gruppo di farmaci, FANS che può ridurre la fertilità nelle donne. L’effetto è reversibile dopo interruzione del farmaco-vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
sta assumendo aspirina (acido acetilsalicilico) a basso dosaggio (vedere “Altri medicinali e IBUPROFENE CARLO ERBA”).
sta prendendo altri FANS. L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose più bassa per il più breve periodo di tempo.

Farmaci come IBUPROFENE CARLO ERBA possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di avere un attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamento prolungato. Non superi la dose raccomandata o la durata del trattamento (10 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre, negli adulti; 3 giorni negli adolescenti).

Se ha problemi al cuore, precedenti ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio soffre di insufficienza cardiaca o di pressione alta del sangue (ipertensione), ha il diabete o il colesterolo alto o è un fumatore) deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista.

In generale, l’uso frequente di antidolorifici può portare a gravi problemi renali. Questo rischio può essere aumentato in pazienti che hanno problemi ai reni, negli anziani, o in pazienti disidratati. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Faccia attenzione ad assumere questo farmaco se si trova in una delle condizioni sopra indicate.

Altri medicinali e IBUPROFENE CARLO ERBA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, in particolare uno dei seguenti farmaci:

acido acetilsalicilico o altri FANS (anti-infiammatori e analgesici): poiché questo può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
- diuretici (farmaci che aumentano la diuresi, esempio furosemide);
- anticoagulanti esempio warfarin ed eparina e antiaggreganti farmaci come clopidogrel e ticlopidina (farmaci che fluidificano il sangue);
- antipertensivi (farmaci usati per trattare alta pressione sanguigna ad esempio captopril o propranololo);
- litio e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI esempio fluoxetina), utilizzati per il trattamento dei disturbi dell’umore;
- corticosteroidi orali (farmaci utilizzati per l’asma grave o contro le reazioni allergiche);
- qualsiasi altro medicinale contenente ibuprofene o antidolorifici FANS, inclusi quelli che si possono acquistare senza prescrizione medica.
- metotrexato, farmaco utilizzato nei tumori.

Informi sempre il medico prima di prendere ibuprofene con altri farmaci.

IBUPROFENE CARLO ERBA con cibi e bevende e alcol

Ingerisca le compresse con del liquido; in caso di disturbi gastrici assuma le compresse con del cibo.
Alcuni effetti indesiderati, come quelle che interessano lo stomaco o l’intestino, possono essere più probabili quando si assume alcol durante il trattamento con IBUPROFENE CARLO ERBA.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se è in gravidanza o pensa di esserlo NON assuma IBUPROFENE CARLO ERBA perché potrebbe aumentare il rischio di aborto, di malformazioni al feto o complicazioni durante il parto.

Allattamento

Se sta allattando con latte materno NON assuma IBUPROFENE CARLO ERBA.

Fertilità

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che può ridurre la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco. È improbabile che questo farmaco, se assunto di tanto in tanto, causerà problemi di fertilità; tuttavia, si rivolga al medico prima di utilizzare

IBUPROFENE CARLO ERBA se ha problemi ad avere una gravidanza (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

IBUPROFENE CARLO ERBA può causare sonnolenza, vertigini e depressione. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere IBUPROFENE CARLO ERBA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Solo per uso a breve termine.

Adulti e adolescenti con più di 12 anni di età: 1-2 compresse ogni 4-6 ore. Prenda la dose necessaria per alleviare i sintomi. Ingoi la compressa con un po’ d’acqua e senza masticarla.

Non prenda più di 6 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno.

Utilizzi la dose più bassa per il più breve periodo di tempo necessaria per alleviare i sintomi.

Consulti il medico se i suoi sintomi peggiorano o se il medicinale è necessario per più di:

3 giorni negli adolescenti;
10 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre, negli adulti.

Pazienti anziani: gli anziani devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile poiché hanno una probabilità più alta di avere effetti indesiderati; (vedere paragrafo 2-“Altri medicinali e

IBUPROFENE CARLO ERBA”).

Pazienti con problemi renali: consulti il medico prima di prendere IBUPROFENE CARLO ERBA

poiché può essere necessaria una dose più bassa di quella sopra indicata (vedere paragrafo 2-“Avvertenze e precauzioni”).

Bambini: NON USI IBUPROFENE CARLO ERBA nei bambini con meno di 12 anni di età.

Se prende più IBUPROFENE CARLO ERBA di quanto deve

In caso di assunzione di dosi elevate di IBUPROFENE CARLO ERBA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

INTERROMPA L’ASSUNZIONE di IBUPROFENE CARLO ERBA e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere dello stomaco o del duodeno);
dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera);
reazioni allergiche anche gravi quali: orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà a respirare, brusco abbassamento della pressione del sangue (reazione anafilattica);
affanno inspiegabile e mancanza di respiro (broncospasmo o condizione asmatica);
gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di bolle (es. eritema, eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica);

Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati che si sono verificati.

Informi il medico se nota la comparsa di tali effetti.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

stanchezza (astenia), affaticamento, capogiro, sonnolenza, mal di testa;
dolore alla bocca dello stomaco (epigastrio) o all’addome, indigestione (dispepsia), nausea, diarrea, flatulenza e costipazione;
eruzioni della pelle (cutanee).

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative), peggioramento dell’infiammazione al colon (colite);
vomito contenente sangue particelle scure che assomigliano a chicchi di caffè (ematemesi) o feci nere (melena), associati ad emorragie gastrointestin
li;
ipersensibilità (gonfiore e orticaria)
infiammazione del naso (rinite);
difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
visione offuscata e disturbi dell’udito.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia);
insufficienza del cuore, un infarto del cuore, ictus;
gonfiore (edema);
depressione;
alterazione della funzione renale e insufficienza renale;
infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testa improvviso, incapacità a flettere il capo, con nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce;
Funzionalità epatica anormale con aumento delle transaminasi.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

riduzione grave dei granulociti (agranulocitosi), aumento degli eosinofili (eosinofilia), diminuzione dei globuli rossi dovuta a problemi al midollo osseo (anemia aplastica) o distruzione dei globuli rossi con diminuzione del loro numero (anemia emolitica), problemi al midollo osseo (depressione midollare);
pressione alta del sangue, sensazione di cuore in gola (palpitazione);
confusione, allucinazioni, iperattività psicomotoria;
danneggiamento ai reni come infiammazione (nefrite interstiziale), necrosi papillare renale, sindrome nefrotica.
disturbi della vista;
sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino;
disturbi alla bocca come sensazione di bruciore o irritazione, gastrite, vomito, morbo di Crohn;
infiammazione del pancreas (pancreatite);
prurito, abbassamento della temperatura (ipotermia);
colorazione giallastra degli occhi e/o della pelle (ittero) possibile segno di infiammazione del fegato (epatiti).

Altri effetti indesiderati

prolungamento del tempo di sanguinamento.

Farmaci come IBUPROFENE CARLO ERBA possono essere associati ad un piccolo aumento rischio di infarto del cuore o ictus (vedere paragrafo 2-“Avvertenze e precauzioni”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare IBUPROFENE CARLO ERBA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene IBUPROFENE CARLO ERBA

Il principio attivo è: ibuprofene.

Ogni compressa di IBUPROFENE CARLO ERBA contiene 342 mg di ibuprofene sale di lisina, pari a 200 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, metilidrossiipropil cellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido E171.

Descrizione dell’aspetto di IBUPROFENE CARLO ERBA e contenuto della confezione

IBUPROFENE CARLO ERBA è disponibile in astuccio da 10, 12 o 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Carlo Erba OTC Srl, Via Ardeatina, km 23,500-00040 Santa Palomba – Pomezia-Roma

Produttore

JANSSEN CILAG S.p.a, Via C. Janssen-Borgo San Michele – Latina

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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