Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Headzol 2,5 mg compresse orodispersibili
Zolmitriptan
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Headzol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Headzol
- Come prendere Headzol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Headzol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è HEADZOL e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere HEADZOL
- 3. Come prendere HEADZOL
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare HEADZOL
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è HEADZOL e a cosa serve
Headzol contiene zolmitriptan e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati triptani.
Headzol è usato per il trattamento della cefalea emicranica.
- I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione dei vasi sanguigni nella testa. Si ritiene che Headzol riduca la dilatazione di questi vasi sanguigni. Ciò aiuta a togliere il mal di testa e gli altri sintomi di un attacco di emicrania, come la nausea o il vomito e la sensibilità alla luce e ai suoni.
- Headzol funziona solo quando l’attacco di emicrania è iniziato. Non previene la comparsa dell’attacco.
2. Cosa deve sapere prima di prendere HEADZOL
Non prenda Headzol
- se è allergico allo zolmitriptan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha la pressione alta
- se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacchi cardiaci, angina (dolore toracico causato dall’esercizio fisico o da sforzo), angina di Prinzmetal (dolore toracico che compare a riposo) o se ha manifestato sintomi di natura cardiaca quali affanno o senso di pressione toracica
- se ha avuto un ictus o sintomi di breve durata simili a ictus (attacco ischemico transitorio o TIA)
- se ha problemi renali gravi
- se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali per l’emicrania (ad es. ergotamina o medicinali di tipo ergot, quali diidroergotamina e metisergide) o altri triptani per l’emicrania.
Vedere paragrafo “Altri medicinali e Headzol” per ulteriori informazioni.
Se non è certo che uno di questi casi la riguardi, consulti il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Headzol se:
- è a rischio di malattia cardiaca ischemica (scarso flusso sanguigno nelle arterie del cuore). Il rischio è maggiore se fuma, ha la pressione alta, ha livelli elevati di colesterolo, ha il diabete o se qualcuno nella sua famiglia ha una malattia cardiaca ischemica
- se le è stato detto di avere la sindrome di Wolff-Parkinson-White (un tipo di anomalia del battito cardiaco)
- se ha avuto problemi al fegato
- se ha cefalee diverse dalla sua cefalea emicranica abituale
- se sta prendendo un medicinale per il trattamento della depressione (vedere “Altri medicinali e Headzol” più avanti in questo paragrafo)
Se viene ricoverato in ospedale, informi il personale medico che sta assumendo Headzol.
Headzol non è raccomandato per le persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 65.
Come per altri trattamenti per l’emicrania, usare troppo Headzol può causare cefalea quotidiana o può far peggiorare la cefalea emicranica. Si rivolga al medico se pensa che questo sia il suo caso. Può essere necessario interrompere l’uso di Headzol per correggere il problema.
Altri medicinali e Headzol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Medicinali per l’emicrania
- Se prende triptani diversi da Headzol, lasci passare 24 ore prima di assumere Headzol.
- Dopo aver preso Headzol lasci passare 24 ore prima di prendere altri triptani diversi da Headzol.
- Se prende medicinali contenenti ergotamina o medicinali di tipo ergot (quali diidroergotamina o metisergide) lasci passare 24 ore prima di prendere Headzol.
- Dopo aver preso Headzol, lasci passare 6 ore prima di prendere ergotamina o medicinali di tipo ergot.
Medicinali per la depressione
- moclobemide o fluvoxamina
- medicinali denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
- medicinali denominati SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina) come venlafaxina, duloxetina.
Altri medicinali
- Cimetidina (per le difficoltà digestive o l’ulcera gastrica).
- Un antibiotico chinolonico (ad es. ciprofloxacina).
Se sta assumendo preparati fitoterapici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), vi è una maggiore probabilità di comparsa degli effetti indesiderati di Headzol.
Uso di Headzol con cibi e bevande
Può prendere Headzol con o senza cibo. Il cibo non influisce sull’azione di Headzol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Non è noto se l’assunzione di Headzol durante la gravidanza sia dannosa.
Non allatti al seno per 24 ore dopo aver assunto zolmitriptan.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Durante un attacco di emicrania, le sue reazioni potrebbero essere più lente del solito. Occorre tenerlo presente quando si guida o si utilizzano strumenti o macchinari.
- È improbabile che Headzol influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia è meglio attendere quale sia l’effetto di Headzol prima di intraprendere queste attività.
3. Come prendere HEADZOL
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Può prendere Headzol appena inizia la cefalea emicranica. Può prenderlo anche una volta che l’attacco è in corso.
- La dose raccomandata è una compressa (da 2,5 mg o 5 mg)
- Apra il blister come illustrato sul foglio. Non prema sul blister per estrarre la compressa.
- Metta la compressa sulla lingua, dove si scioglierà e sarà ingerita con la saliva. Non è necessario bere un sorso d’acqua per deglutire la compressa.
- Può prendere un’altra compressa se l’emicrania è ancora presente dopo due ore oppure se ricompare entro 24 ore.
Se queste compresse non sono state di sufficiente aiuto per l’emicrania, informi il medico. Il medico può aumentare la dose a 5 mg o cambiare il trattamento.
Non prenda una dose superiore a quella che le è stata prescritta.
- Non prenda più di due dosi in un giorno. Se le è stata prescritta la compressa da 2,5 mg la dose massima giornaliera è di 5 mg. Se le è stata prescritta la compressa da 5 mg, la dose massima giornaliera è di 10 mg.
Se prende più Headzol di quanto deve
Se ha preso più Headzol di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale. Porti con sé Headzol.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni dei sintomi riportati di seguito potrebbero essere parte dell’attacco di emicrania stesso.
Comune (che riguarda più di 1 persona su 100):
- sensibilità anormale come formicolio nelle dita delle mani e dei piedi o pelle sensibile al tatto
- sonnolenza, capogiro o senso di calore
- mal di testa
- battito cardiaco irregolare
- nausea, vomito
- mal di stomaco
- secchezza della bocca
- debolezza muscolare o dolore muscolare
- debolezza
- pesantenzza, oppressione, dolore o sensazione di pressione alla gola, al collo, alle braccia e alle gambe o al torace.
Non comune (che riguarda meno di 1 persona su 100):
- battito cardiaco molto veloce
- pressione sanguigna leggermente più alta
- aumento della quantità di urina o del bisogno di urinare
Raro (che riguarda meno di 1 persona su 1000):
- reazioni allergiche inclusi esantema pruriginoso (orticaria) e gonfiore del volto, delle labbra, della bocca, della lingua e della gola.
Molto raro (che riguarda meno di 1 persona su 10.000):
- angina (dolore al torace, spesso causato dall’esercizio fisico), attacchi cardiaci o spasmi dei vasi sanguigni del cuore. Se nota dolore al torace o affanno dopo aver preso Headzol, contatti il medico e non prenda altro Headzol.
- Spasmi dei vasi sanguigni dell’intestino, che possono danneggiare l’intestino. Può notare mal di stomaco o diarrea sanguinolenta. Se ciò accade, contatti il medico e non prenda altro Headzol.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare HEADZOL
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Headzol
- Il principio attivo è zolmitriptan. Headzol 2,5 mg compresse orodispersibili contiene 2,5 mg di zolmitriptan.
- Gli altri componenti sono:
Destrati idrati, Cellulosa microcristallina silicata, Croscarmellosa sodica, Sucralosio, Gusto arancia (costituito da malto destrina di mais, preparazioni aromatizzanti, sostanze aromatizzanti, E 307 alfa-tocoferolo, sostanze aromatizzanti naturali), Magnesio stearato
Descrizione dell&rs
uo;aspetto di Headzol e contenuto della confezione
Headzol 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse bianche, rotonde, piatte, con un diametro di circa 6,5 mm.
Headzol è disponibile in confezioni blister con foglio di alluminio laminato staccabile.
Confezioni: 2, 3, 6 e 12 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Headzol può essere anche disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. Group S.r.l.
Via Beniamino Segre, 59 00134 – Roma
Italia
Produttore
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Atene, Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca: Headzol, 2.5 mg smeltetabletter
Italia: Headzol
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