GLICEROLO CON SODIO CLORURO

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ETICHETTA FLACONE/ FOGLIO ILLUSTRATIVO

GLICEROLO CON SODIO CLORURO
GLICEROLO CON SODIO CLORURO 500ML ATC B05BC49

Elenco capitoli

    Composizione: 1l contiene: glicerolo 100,0 g; sodio cloruro 9,0g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na +)154; (Cl) 154]; [mMol/l (C 3 H 8 O 3) 1086]. [Osmolarità teorica: mOsm/l 1394] – pH compreso tra 5,0 e 7,0.

    Forma farmaceutica e contenuto: soluzione per infusione endovenosa in flacone da 500ml. Categoria farmacoterapeutica: Antiedema. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Eurospital S.p.A., via Flavia 122 – Trieste. Produttore e controllore finale: L.D.B. S.p.A., via Flavia 124 – Trieste. Indicazioni terapeutiche: ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta l’osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha il passaggio in circolo di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi, e successivo aumento della diuresi. Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato. Può essere escreto anche immodificato. Controindicazioni: controindicato nei casi di anuria dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al glicerolo. Precauzioni per l’uso: usare con grande cautela nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa infusione venosa, a causa del rischio di emolisi. Monitorare la funzionalità renale durante la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile; monitorare la diuresi per evitare accumulo di glicerolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con grave insufficienza renale utilizzare una prima e una seconda dose per testare la tolleranza del paziente. Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’osmolarità plasmatica.Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta. Questo è un medicinale equivalente prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.

    Interazioni: non utilizzare come veicolo di altri farmaci. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. Avvertenze speciali: per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutiche costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto: si osserva gorgogliamento. Non infondere in presenza di cristalli; il precipitato eventualmente presente potrà essere ridisciolto mediante breve esposizione a non più di 40°-70°C; lasciare raffreddare prima dell’uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. In gravidanza

    somministrare solo in caso di effettiva necessità. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

    Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate. Dose, modo e tempo di somministrazione:

    Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Somministrare fino a 500ml di soluzione pari a 50g di glicerolo ogni 6 ore. Effetti indesiderati: reazioni emolitiche quando venga somministrato a velocità superiore a 7mg/Kg di peso corporeo/minuto, corrispondente ad una velocità si somministrazione superiore di circa 6 volte a quella raccomandata. Emoglobinuria e insufficienza renale acuta secondaria all’emolisi. Disidratazione grave; nei diabetici può causare coma iperosmolare non chetoacidotico.
    Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel testo. Scadenza e conservazione: verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
    Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi.
    Proteggere dal raffreddamento. Conservare tra 15° e 20°C. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI

    BAMBINI. Non disperdere nell’ambiente. Ultima revisione da parte del ministero della Salute: ottobre 2003.

    MEDICINALE SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA.

    A.I.C. N° 031678016

    DOPING

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