Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Furosemide Mylan Generics 500 mg compresse
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Furosemide Mylan Generics e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Mylan Generics
- Come prendere Furosemide Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Furosemide Mylan Generics
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Furosemide Mylan Generics e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Mylan Generics
- 3. Come prendere Furosemide Mylan Generics
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Furosemide Mylan Generics
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Furosemide Mylan Generics e a cosa serve
Furosemide Mylan Generics contiene il principio attivo furosemide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici, utilizzati per favorire l’eliminazione dei liquidi in eccesso.
Furosemide Mylan Generics 500 mg è indicata se:
- soffre di gravi problemi ai reni come filtrazione glomerulare molto danneggiata (velocità di filtrazione glomerulare ≤ 20 ml/min)
- insufficienza renale acuta (oligoanuria)
- insufficienza renale cronica nello stadio pre-dialitico e dialitico con ritenzione di liquidi (soprattutto nel caso di ritenzione di liquidi ai polmoni)
- sindrome nefrosica (che consiste in una riduzione delle proteine nel sangue, accumulo di liquidi detto “edema”ed aumento dei grassi nel sangue) con funzionalità renale fortemente limitata (quando medicinali antinfiammatori chiamati corticosteroidi non sono sufficienti a controllare l’edema)
- insufficienza renale cronica senza ritenzione di liquidi
- è in stato di shock, pericoloso calo della pressione del sangue che, se non trattato, può portare a collasso, coma e morte.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Mylan Generics
Non prenda Furosemide Mylan Generics se:
- è allergico alla furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- è allergico ad alcuni medicinali chiamati “sulfamidici” (come antibiotici sulfamidici o come le “sulfaniluree” utilizzati per trattare il diabete);
- ha un volume del sangue molto ridotto (ipovolemia) o è disidratato
- non produce urina (anuria) a causa di gravi problemi ai reni (insufficienza renale)
- ha bassi livelli di potassio o di sodio nel sangue
- è in uno stato di precoma o coma associato a encefalopatia epatica, una condizione del cervello causata da danni al fegato
- ha assunto alte dosi di digitale
- ha la pressione del sangue molto bassa
- è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Furosemide Mylan Generics:
Prenda questo medicinale sotto il diretto controllo del medico.
Furosemide Mylan Generics deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:
- ha difficoltà ad eliminare l’urina. In persone in cui il flusso urinario è ostacolato infatti è necessario un controllo attento soprattutto all’inizio della terapia.
- soffre di pressione bassa o è a rischio di un abbassamento eccessivo della pressione del sangue causato da problemi di circolazione (restringimenti significativi delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello);
- soffre di diabete. Durante il trattamento il medico deve controllare i livelli di zucchero nel sangue e nell’urina.
- soffre di una malattia chiamata “gotta”, causata da un accumulo di acido urico. Durante il trattamento il medico deve controllare i livelli di acido urico nel sangue.
- ha gravi problemi al fegato e ai reni;
- ha bassi livelli di proteine nel sangue;
- è a rischio di alterazioni delle concentrazioni di sali (elettroliti) nel sangue o ha perso molti liquidi (ad esempio a seguito di vomito, diarrea o intensa sudorazione). In questo caso il medico deve controllare i suoi livelli di sodio, potassio e creatinina nel sangue e se necessario le può indicare di sospendere temporaneamente il trattamento con furosemide e di seguire un’adeguata terapia per riportare alla normalità i livelli di sali.
- soffre di “ipertensione”ovvero pressione alta del sangue, perché nei casi più gravi dovrà assumere, insieme a Furosemide Mylan Generics, altri medicinali per evitare un eccessivo abbassamento della pressione.
Per ridurre il rischio di abbassamento dei livelli di potassio nel sangue, durante il trattamento con Furosemide Mylan Generics segua una dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Il medico le indicherà di assumere dei medicinali per ristabilire i normali livelli di potassio nel sangue, se necessario.
È a rischio di abbassamento dei livelli di potassio se:
- soffre di cirrosi epatica (una malattia del fegato)
- soffre di diarrea cronica;
- è in una condizione in cui è aumentata la perdita di liquidi (vomito, diarrea, intensa sudorazione);
- fa uso per periodi prolungati di lassativi;
- segue una dieta povera di potassio;
- sta assumendo medicinali chiamati mineralcorticoidi che regolano i livelli di acqua e sali nel sangue;
- se è anziano, se sta prendendo altri medicinali che possono causare un abbassamento della pressione arteriosa e se soffre di altre malattie che comportano rischi di abbassamento della pressione arteriosa.
In caso di trattamento di edema dovuto a problemi al fegato (cirrosi epatica con ascite), Furosemide Mylan Generics deve essere somministrata in ospedale sotto stretto controllo medico.
È inoltre probabile che il medico, se necessario, la sottoporrà a regolari controlli della glicemia, della glicosuria e del metabolismo dell’acido urico.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Bambini
Questo medicinale può causare problemi ai reni nei neonati prematuri.
Pertanto, durante il trattamento con Furosemide Mylan Generics, il medico dovrà tenere sotto controllo la funzione dei reni del suo bambino.
Altri medicinali e Furosemide Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Furosemide Mylan Generics in associazione ad uno dei seguenti medicinali:
- cloralio idrato, un sedativo
- amminoglicosidi, utilizzati contro le infezioni dei batteri
- medicinali che possono causare danni all’orecchio.
Prenda con cautela Furosemide Mylan Generics se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- cisplatino, utilizzato per alcuni tumori. Se assunto insieme a furosemide può causare danni all’orecchio e ai reni.
- sucralfato, usato per l’ulcera. Assuma il sucralfato a distanza di due ore dalla furosemide perché se assunto contemporaneamente può ridurne l’effetto.
- sali di litio, utilizzati per la depressione. La furosemide può aumentare gli effetti tossici del litio. Pertanto, se i due medicinali vengono assunti in concomitanza, il medico deve controllare attentamente i livelli di litio del sangue.
- ACE-inibitori, utilizzati per ridurre la pressione del sangue. Il medico deve stabilire la corretta dose di furosemide e può indicarle di sospenderne la somministrazione.
- antinfiammatori non steroidei, come l’acido acetilsalicilico, ed altri salicilati utilizzati per le infiammazioni;
- fenitoina, usato per l’epilessia;
- probenecid, utilizzato per la gotta;
- metotrexato, per il trattamento di alcuni tumori;
- medicinali tossici per i reni (nefrotossici) come ad esempio alcuni antibiotici (come le cefalosporine);
- corticosteroidi, usati per l’infiammazione, carbenoxolone, un medicinale per l’ulcera e lassativi per uso prolungato perché possono aumentare il rischio di abbassamento dei livelli di potassio nel sangue;
- medicinali a base di digitale, utilizzati per il cuore. La furosemide può aumentarne gli effetti tossici perché altera i livelli di magnesio e di potassio nel sangue.
- antipertensivi, usati per trattare la pressione del sangue alta, e diuretici, che favoriscono l’eliminazione dell’urina, perché può verificarsi un forte abbassamento della pressione del sangue;
- antidiabetici, utilizzati per il trattamento del diabete;
- simpaticomimetici come l’adrenalina e la noradrenalina;
- miorilassanti curaro-simili (tubocurarina), utilizzati per l’anestesia;
- teofillina.
Furosemide Mylan Generics con cibi
Se assume quantità elevate di liquirizia durante il trattamento con questo medicinale, può manifestare una diminuzione dei livelli di potassio nel sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda Furosemide Mylan Generics durante la gravidanza.
Allattamento
Non prenda Furosemide Mylan Generics se sta allattando al seno perché la furosemide passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di concentrazione e la sua reattività. Pertanto se questo le accade, eviti di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Furosemide Mylan Generics contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Furosemide Mylan Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Trattamento dei problemi ai reni (insufficienza renale cronica)
Inizi il trattamento con mezza compressa (250 mg). Se entro 4-6 ore dalla somministrazione non nota un effetto, aumenti la dose che prendeva inizialmente di un’altra mezza compressa ogni 4-6 ore. Continui il trattamento in questo modo fino al raggiungimento dell’effetto desiderato e tenendo presente che la dose totale può variare fra 250 mg e 2000 mg (da mezza compressa a 4 compresse).
Terapia di mantenimento
Dopo aver ricevuto un trattamento per iniezione diretta in vena con furosemide, può continuare ad assumere furosemide per via orale. La dose iniziale raccomandata è pari a quella che le veniva somministrata in vena. Se entro 4-6 ore dalla somministrazione non nota un effetto, aumenti la dose di 1 o di mezza compressa ogni 4-6 ore (ad esempio se la dose iniziale era di 1 compressa; la seconda dose potrebbe essere di 1 compressa e mezza o di 2 compresse).
Assuma le compresse con un po’ di liquido, preferibilmente a colazione.
Se prende più Furosemide Mylan Generics di quanto deve
In caso di sovradosaggio si possono verificare: diminuzione del volume del sangue (ipovolemia), disidratazione, aumento della concentrazione del sangue (emoconcentrazione), irregolarità del battito del cuore (aritmie). I sintomi possono essere: grave diminuzione della pressione del sangue (fino allo shock), gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta), problemi di circolazione del sangue (trombosi), paralisi dei muscoli (paralisi flaccida), stati di delirio, apatia, stato confusionale.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale contatti immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Se dimentica di prendere Furosemide Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- diminuzione dei livelli di sodio, cloro, potassio, calcio e magnesio nel sangue
- aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica)
- diminuzione della pressione del sangue
- alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
- sonnolenza, mal di testa, capogiri, stato confusionale, perdita di sensibilità (parestesie)
- disturbi della vista
- bocca secca, nausea, vomito, diarrea, disturbi a stomaco e intestino
- problemi ad urinare nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie
- ridotta tolleranza al glucosio
- aumento di acido urico nel sangue, gotta
- aumento di colesterolo nel sangue, aumento di trigliceridi nel sangue
- aumento di creatinina ed urea nel sangue
- sensazione di vertigine quando ci si alza in piedi dovuta ad un abbassamento improvviso della pressione del sangue (ipotensione ortostatica)
- diminuzione del volume di sangue (ipovolemia) e disidratazione, specialmente negli anziani
- aumento della concentrazione del sangue (emoconcentrazione), formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi
- disturbi muscolari (crampi, tetania, miastenia)
- debolezza
- alterazioni del sangue (leucopenia, anemia aplastica, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, eosinofilia)
- problemi al fegato (colestasi intraepatica, aumento transaminasi epatiche)
- ronzio all’orecchio (tinnito), disturbi dell’udito
- infiammazione del pancreas (pancreatite)
- problemi ai reni (nefrocalcinosi/nefrolitiasi in neonati pre-termine trattati con furosemide, nefrite interstiziale)
- reazioni della pelle e delle mucose come orticaria, prurito, eruzione cutanea, formazione di vesciche, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, reazioni di fotosensibilità
- infiammazione dei vasi del sangue (vasculite)
- febbre
- reazioni allergiche anche gravi.
Si posso manifestare anche i seguenti effetti indesiderati: non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100)
- sordità (talvolta irreversibile). non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) (eruzione cutanea febbrile acuta da farmaci)
- capogiri, svenimenti e perdita di coscienza (dovuti a ipotensione sintomatica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Furosemide Mylan Generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Furosemide Mylan Generics
- Il principio attivo è furosemide. Una compressa contiene 500 mg di furosemide.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amilopectinaglicolato, talco, silice colloidale anidra e magnesio stearato vegetale.
Descrizione dell’aspetto di Furosemide Mylan Generics e contenuto della confezione
Confezione contenente 20 compresse da 500 mg.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano
(MI)
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