FUCIDIN

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Fucidin 20 mg/g Crema
Fucidin 20 mg/g Unguento

Acido fusidico / Sodio fusidato

Elenco capitoli

  1. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  2. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  3. CONTROINDICAZIONI
  4. PRECAUZIONI PER L’USO
  5. INTERAZIONI
  6. AVVERTENZE SPECIALI
    1. Gravidanza, allattamento e fertilità
    2. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
    3. Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    4. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
  7. SOVRADOSAGGIO
  8. EFFETTI INDESIDERATI
  9. SCADENZA E CONSERVAZIONE
  10. COMPOSIZIONE
  11. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all’acido fusidico.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico.

E’ stata riscontrata resistenza batterica per Stafilococco aureus con l’uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di Fucidin, può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici.

Fucidin unguento contiene idrossitoluene butilato che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

Quando Fucidin unguento è utilizzato sul viso, bisogna fare attenzione ad evitare il contatto con gli occhi, in quanto gli eccipienti contenuti nell’unguento possono causare irritazione congiuntivale.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Interazioni con medicinali somministrati per via sistemica sono considerate minime in quanto l’assorbimento sistemico di Fucidin topico è trascurabile.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza, allattamento e fertilità

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Fucidin può essere utilizzato in donne in età fertile, in gravidanza e durante l’allattamento ma in quest’ultimo caso si raccomanda di evitare di applicare Fucidin sul seno.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Fucidin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

CREMA: Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi ed alle mucose. Fucidin crema deve essere quindi usata con cautela quando applicata in prossimità degli occhi.

UNGUENTO: Fucidin unguento contiene alcool cetilico e lanolina. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Fucidin unguento contiene idrossitoluene butilato

(E321) che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti e bambini: applicare FUCIDIN 2 o 3 volte al dì.

In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di FUCIDIN, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di FUCIDIN, rivolgersi al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, FUCIDIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati a carico della cute e del tessuto sottocutaneo casi non comuni di dermatite (inclusa dermatite da contatto ed eczema), eruzione cutanea (eritematosa, pustolare,vescicolare, maculopapulare e papulare, generalizzata), prurito ed edema. Si sono verificati anche casi di rari casi di orticaria, angioedema e vescicole.

Sono stati riportati casi non comuni di condizioni relative alla sede di somministrazione quali dolore al sito di applicazione (inclusa la sensazione di bruciore sulla cute) e irritazione al sito di applicazione.

Sono stati riportati raramente a carico del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità; inoltre, sono stati riportati raramente, a carico dell’occhio, casi di congiuntivite.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

SCADENZA: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

COMPOSIZIONE

Fucidin 20 mg/g crema

1 g di crema contiene: principio attivo: acido fusidico 20 mg; eccipienti: butilidrossianisolo, alcool cetilico, glicerolo, paraffina liquida, potassio sorbato, polisorbato 60, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, acido cloridrico, acqua purificata.

Fucidin 20 mg/g unguento

1 g di unguento contiene: principio attivo: sodio fusidato 20 mg (pari a 19,18 mg di acido fusidico);

eccipienti: lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, idrossitoluene butilato.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Crema. Tubo da 30 g.

Unguento. Tubo da 30 g.

TITOLARE A.I.C.

LEO Pharma A/S

Industriparken 55-2750 Ballerup (DK)

Concessionario in Italia:

LEO Pharma S.p.A.

Via Amsterdam 125-00144 Roma

PRODUTTORE

LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublino 12, Irlanda

Ultima revisione del foglio illustrativo:

Novembre 2012