FELODIPINA MYLAN GENERICS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Felodipina Mylan Generics 5 mg compresse a rilascio prolungato
Felodipina Mylan Generics 10 mg compresse a rilascio prolungato

(Felodipina)

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.

Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Felodipina Mylan Generics e a che cosa serve
Prima di prendere Felodipina Mylan Generics
Come prendere Felodipina Mylan Generics
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Felodipina Mylan Generics

6 Altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Felodipina Mylan Generics e a che cosa serve
2. Prima di prendere Felodipina Mylan Generics
3. Come prendere Felodipina Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. COME CONSERVARE FELODIPINA MYLAN GENERICS
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Felodipina Mylan Generics
2. Descrizione dell’aspetto di Felodipina Mylan Generics e contenuto della confezione

1. Che cos’è Felodipina Mylan Generics e a che cosa serve

Felodipina Mylan Generics è una formulazione in compresse rivestite “a rilascio prolungato”.
Ciò significa che le compresse hanno un effetto per un lungo periodo di tempo dopo l’assunzione, in modo tale da permettere la somministrazione del medicinale una sola volta al giorno. Contiene felodipina appartenente a una classe di medicinali denominati calcio-antagonisti che rilassano e allargano i vasi sanguigni nel corpo e nel cuore aumentando l’afflusso di sangue al cuore e in circolo nel corpo. Felodipina Mylan Generics è utilizzato nel trattamento della pressione alta (ipertensione).

2. Prima di prendere Felodipina Mylan Generics

Non prenda Felodipina Mylan Generics

Se è allergico (ipersensibile) alla felodipina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Felodipina Mylan Generics (vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
Se è allergico a farmaci diidropiridinici (come nifedipina o amlodipina)
Se soffre di una patologia chiamata angina instabile (angina che non è ben controllata tramite un trattamento medico)
Se soffre di problemi cardiaci gravi
Se ha avuto un attacco cardiaco nell’ultimo mese
Se soffre di una patologia chiamata shock cardiogeno (una grave condizione in cui il cuore non è in grado di pompare abbastanza sangue nel corpo)
Se è in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento di seguito).

Non prenda Felodipina Mylan Generics se una delle condizioni sopra descritte la riguardano. Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.

Faccia particolare attenzione con Felodipina Mylan Generics

Prima di prendere Felodipina Mylan Generics informi il medico se:

ha problemi epatici
ha problemi cardiaci (ad esempio battiti del cuore accelerati, pressione sanguigna alta e/o bassa)

Assunzione di Felodipina Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali di erboristeria e quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Cimetidina (per il trattamento delle ulcere)
Eritromicina (per il trattamento delle infezioni batteriche)
Itraconazolo o ketoconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine)
Inibitori della proteasi HIV (ad esempio ritonavir)
Fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (per il trattamento dell’epilessia)
Tacrolimus (utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto di rene o di fegato)
Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata per il trattamento di depressione e ansia)
Barbiturici (un sedativo)
Efavirenz o nevirapina (usati per il trattamento dell’infezione da HIV)
Warfarin (usato per fluidificare il sangue)
Ciclosporina (utilizzata prevalentemente da pazienti sottoposti a trapianto, ma anche usata per il trattamento di artrite reumatoide e psoriasi)

Assunzione di Felodipina Mylan Generics con cibi e bevande

Non beva succo di pompelmo quando assume questo medicinale. Questo può aumentare l’effetto di Felodipina Mylan Generics.

Non assuma questo medicinale con cibi grassi. Questo può alterare l’effetto di Felodipina Mylan Generics.

Gravidanza e allattamento

Non assuma Felodipina Mylan Generics se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Questo perché Felodipina Mylan Generics può danneggiare il feto.

Se sta allattando al seno, si rivolga al medico prima di prendere Felodipina Mylan Generics.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi, o usi macchinari, se avverte un calo di attenzione durante l’assunzione di questo medicinale. Questo è più probabile all’inizio del trattamento, se il medico ha aumentato la dose o se ha bevuto alcool.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Felodipina Mylan Generics

Questo medicinale contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Felodipina Mylan Generics

Prenda sempre Felodipina Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deglutisca le compresse intere con un bicchiere di acqua. Le compresse possono essere assunte a stomaco vuoto o dopo un pasto leggero non ricco di grassi o carboidrati (zucchero).

Non divida, mastichi o rompa le compresse.

La dose abituale è:

Adulti – La dose iniziale abituale è 5 mg una volta al giorno di mattina. Dopo due o più settimane, il medico potrà aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico le può anche prescrivere altri medicinali antiipertensivi per ridurre ulteriormente la pressione sanguigna (come ad esempio beta-bloccanti o diuretici). La dose massima giornaliera è 10 mg al giorno.

Anziani (oltre i 65 anni d’età)

Il medico le prescriverà la dose minore possibile e la terrà sotto stretta osservazione.

Pazienti con problemi epatici

Se soffre di problemi epatici il medico può prescriverle la dose minore possibile di Felodipina Mylan Generics

Bambini (età inferiore ai 18 anni)

L’esperienza con l’uso di Felodipina Mylan Generics è limitata nei bambini (di età inferiore ai 18 anni). Perciò Felodipina Mylan Generics non deve essere somministrato ai bambini.

Se prende più Felodipina Mylan Generics di quanto deve

Informi il medico si rechi immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Porti con sé la scatola del medicinale e le compresse rimanenti. Sintomi di sovradosaggio includono bassa pressione e battito cardiaco rallentato.

Se dimentica di prendere Felodipina Mylan Generics

Assuma la dose successiva non appena se ne sarà ricordato, a meno che non sia quasi giunto il momento di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Felodipina Mylan Generics

Non interrompa l’assunzione di questo medicinale, perché può alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Felodipina Mylan Generics si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Felodipina Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se Lei manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione di Felodipina Mylan Generics e informi immediatamente il medico:

Dolore toracico e capogiri, allo stesso tempo
Una reazione allergica. I segni possono includere bolle della pelle (vesciche) o gonfiore a viso, labbra, bocca, lingua e gola.

Altri possibili effetti indesiderati:

Molto comune (interessano più di 1 paziente su 10)

Gonfiore dei piedi e delle caviglie

Comune (interessano meno di 1 paziente su 10)

Mal di testa
Vampate

Non comune (interessano meno di 1 paziente su 100)

Battito cardiaco martellante (palpitazioni)
Sensazione di punture di spilli e aghi nelle dita delle mani e dei piedi
Mal di stomaco
Sensazione di malessere (nausea)
Eruzione cutanea
Prurito
Capogiri
Sensazione di stanchezza

Raro (interessano meno di 1 paziente su 1.000)

Svenimento
Malessere
Dolore alle articolazioni
Dolore muscolare
Impossibilità a raggiungere l’erezione (impotenza)
Eruzione cutanea papulare (orticaria)

Molto raro (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

Iperplasia gengivale (se ha già gengive ingrossate possono peggiorare. È possibile prevenire ciò con un’attenta igiene dentale)
Aumento dei livelli degli enzimi epatici
Infiammazione della pelle
Sensibilità alla luce del sole
Necessità di urinare più spesso, normalmente durante il giorno
Reazioni allergiche (anafilassi cioè gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, lingua o della gola, febbre).

Puoò manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati all’inizio del trattamento o se la dose è stata aumentata:

Vampate di calore, mal di testa, battito cardiaco martellante o accelerato, sensazione di capogiro o stanchezza.

Non si allarmi per questo elenco di possibili effetti indesiderati. Può darsi che lei non provi nessuno di essi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE FELODIPINA MYLAN GENERICS

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

Non usi Felodipina Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farm
cista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Felodipina Mylan Generics

Il principio attivo è la felodipina. Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di felodipina. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone, propilgallato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido giallo (E 172), titanio biossido (E 171), talco, glicole propilenico.

Descrizione dell’aspetto di Felodipina Mylan Generics e contenuto della confezione

Le compresse da 5 mg sono rosa chiaro, rotonde, con impresso “5”. Le compresse da 10 mg sono rosso-marrone, rotonde, con impresso “10”.

FELODIPINA MYLAN GENERICS è disponibile in blister da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani 20, 20126 Milano

Produttore:.

Generics (UK) Ltd

Station Close EN6 1TL

Potters Bar –Hertfordshire – Inghilterra

Kern Pharma S.L.

Polígono Industrial Colón II-Venus, 72 08228 Terrassa –Barcelona-Spagna

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road-Dublino 13 – Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Gennaio 2013

FELODIPINA MYLAN GENERICS