Foglio Illust rat ivo: infor mazioni per il pazient e
Erdot in 225 mg/3 ml polvere e solvent e per soluzione da nebulizzare
Erdosteina
Legga attent ament e quest o foglio prima di prende re quest o medicinale perché cont iene imp ort ant i informaz ioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Cont enut o di quest o foglio:
- Che cos’è Erdotin e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Erdotin
- Come prendere Erdotin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Erdotin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
- Che cos’è Erdot in e a che cosa serve
Erdotin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
- Cosa deve sapere prima di prende re Erdot in
Non prenda Erdot in
- se è allergico a erdosteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se soffre di ulcera peptica attiva.
- se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o di insufficienza epatica severa.
- se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.
Avvert enze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Erdotin.
I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
Alt ri medicinali e Erdot in
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.
Gravidanza e allattament o
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
La sicurezza dell’erdosteina nella gravidanza umana e nell’allattamento non è stata stabilita.
Pertanto, l’uso di Erdotin in donne in gravidanza o che allattano al seno non è raccomandato.
Elenco capitoli
Effetti sulla capa cit à di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Eerdotin ha un’influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
- Come prend ere Erdot in
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
For mulazione per nebulizzazione
Flaconi + fiale solvente: 1 flacone da 225 mg, 2 volte al giorno; eventualmente l’applicazione può essere ripartita (½ flacone 4 volte al giorno).
Sciolga la polvere nel flacone con la fiala solvente. Agiti ed introduca la soluzione così ricostituita nel serbatoio dell’apparecchio per aerosolterapia.
Non usare per via iniettiva
Sia negli adulti che nei bambini la terapia con il farmaco può essere utilmente realizzata associando, alle forme di preparazione per uso orale, l’aerosol secondo necessità; in tal caso si consiglia un flacone per aerosol, due volte al giorno.
Se prende più Erdot in di quant o deve
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e vampate.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Erdotin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se diment ica di prende re Erdot in
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
- Possibili effetti indesiderat i
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
Segnalazione degli effetti indesiderat i
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’ Agenzia Italiana del Farmaco-Sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- Come conservare Erdot in
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.
Erdotin 225 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione da nebulizzare: la soluzione può essere conservata in frigorifero, a 4°C per un massimo di 12 ore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
- Cont enut o della confezione e alt re informaz ioni
Cosa cont iene Erdot in
Erdot in 225 mg/ 3 ml polvere e solvent e per soluzione da nebulizzare
Il principio attivo è erdosteina.
Ogni flacone contiene 225 mg di erdosteina.
Gli altri componenti sono sodio fosfato bibasico, polisorbato 80, acqua depurata sterile.
Descrizione dell’aspetto di ERDOTIN e cont enut o della confez ione
Erdotin 225 mg/ 3 ml polvere e solvente per soluzione da nebulizzare [Non commercializzato].
Tit olare dell’aut orizzazione all’immissione in commercio e produttore
Tit olare dell’aut orizzazione all’immissione in commercio
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5 20122 Milano
Italia
Produttore
EDMOND PHARMA S.r.l.
Via dei Giovi, 131
Paderno Dugnano (MI)
Italia
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