DOXAZOSINA RANBAXY

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

DOXAZOSINA RANBAXY 2 mg compresse
DOXAZOSINA RANBAXY 4 mg compresse

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è DOXAZOSINA RANBAXY e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSINA RANBAXY
Come prendere DOXAZOSINA RANBAXY
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DOXAZOSINA RANBAXY
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è DOXAZOSINA RANBAXY e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSINA RANBAXY
3. Come prendere DOXAZOSINA RANBAXY
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DOXAZOSINA RANBAXY
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene DOXAZOSINA RANBAXY
2. Descrizione dell’aspetto di DOXAZOSINA RANBAXY e contenuto della confezione

1. Che cos’è DOXAZOSINA RANBAXY e a che cosa serve

DOXAZOSINA RANBAXY contiene il principio attivo doxazosina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa-bloccanti utilizzati per abbassare la pressione del sangue e per trattare i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna.

DOXAZOSINA RANBAXY è indicato per il trattamento:

della pressione alta del sangue (ipertensione essenziale);
dei sintomi causati da una malattia chiamata iperplasia prostatica benigna che colpisce la prostata degli uomini.

2. Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSINA RANBAXY

Non prenda DOXAZOSINA RANBAXY:

se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline (per esempio prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se ha una storia clinica di ipotensione ortostatica. L’ipotensione ortostatica è l’abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, che provoca vertigini, stordimento o svenimento;
se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, soffre di un blocco dell’apparato urinario superiore, di un’infezione urinaria ricorrente (cronica) o di calcoli alla vescica;
se sta allattando con latte materno e deve assumere questo medicinale per il trattamento della pressione alta (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
se soffre di pressione del sangue eccessivamente bassa (questo si applica solo se sta assumendo doxazosina per l’ingrossamento benigno della prostata);
se soffre di perdita urinaria continua (incontinenza), assenza di produzione urinaria (anuria) o di insufficienza renale. In questo caso deve prendere questo medicinale solo in associazione con altri medicinali.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DOXAZOSINA RANBAXY.

Usi particolare cautela nei seguenti casi:

all’inizio della terapia, perché questo medicinale può causare un abbassamento della pressione (ipotensione ortostatica) caratterizzato da capogiri e debolezza o, raramente, perdita di coscienza. Il medico dovrà controllarle la pressione del sangue in questo caso (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);
se soffre di problemi al cuore quali:
- accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) dovuto ad un restringimento delle valvole del cuore (stenosi aortica o mitralica);
- problemi nella funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca con elevato volume cardiaco al minuto, insufficienza cardiaca destra dovuta a embolia polmonare o effusione pericardica; insufficienza cardiaca ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento);
se ha problemi al fegato (insufficienza epatica). Nel caso in cui lei soffra di insufficienza epatica grave, l’assunzione di questo medicinale non è raccomandata (vedere paragrafo “Uso in persone con problemi al fegato”);
se sta assumendo medicinali utilizzati contro l’impotenza come sildenafil, tadalafil e vardenafil. In questo caso informi il medico che le indicherà la dose da assumere. Assuma questi medicinali dopo 6 ore dall’assunzione di DOXAZOSINA RANBAXY (vedere paragrafo “Altri medicinali e DOXAZOSINA RANBAXY”);
se deve subire un intervento chirurgico agli occhi (chirurgia della cataratta).

Bambini

L’uso di DOXAZOSINA RANBAXY nei bambini non è raccomandato.

Altri medicinali e DOXAZOSINA RANBAXY

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assumento o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

medicinali per l’impotenza chiamati inibitori della PDE-5 (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
medicinali utilizzati per la pressione del sangue alta (alfa-bloccanti ed altri medicinali utilizzati per la terapia della pressione alta del sangue).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza, prenda DOXAZOSINA RANBAXY solo se necessario e sotto il diretto controllo del medico per il trattamento della pressione alta.

DOXAZOSINA RANBAXY è controindicata se sta allattando con latte materno (vedere paragrafo “Non prenda DOXAZOSINA RANBAXY”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

DOXAZOSINA RANBAXY può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari soprattutto all’inizio del trattamento. Se questo le accade, eviti di guidare e di utilizzare macchinari.

DOXAZOSINA RANBAXY contiene lattosio

Questo medicinale contiene uno zucchero, il lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere DOXAZOSINA RANBAXY

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Prenda le compresse una volta al giorno, al mattino o alla sera, e con una quantità sufficiente di acqua. Il medico le indicherà la dose e la durata del trattamento.

Trattamento della pressione alta del sangue

La dose raccomandata va da 1 a 8 mg al giorno. La dose massima è di 16 mg al giorno.

All’inizio della terapia prenda 1 mg (mezza compressa da 2 mg) prima di andare a dormire per una o due settimane. La dose può essere aumentata a 2 mg, una volta al giorno per una o due settimane. Se necessario il medico potrà indicarle di aumentare la dose a 4, 8 e 16 mg al giorno in base alle sue condizioni. La dose abituale è 2-4 mg al giorno. In caso di necessità, il medico può indicarle di assumere anche altri medicinali per abbassare la pressione del sangue (come diuretici, beta-bloccanti, calcio antagonisti ed inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina).

Trattamento dell’iperplasia prostatica benigna

La dose raccomandata va da 2 a 4 mg al giorno. All’inizio della terapia prenda 1 mg (mezza compressa da 2 mg al giorno) per i primi 8 giorni. Dal nono giorno al quattordicesimo prenda 2 mg al giorno (1 compressa da 2 mg). Se necessario, il medico può indicarle di aumentare la dose a 4 mg (1 compressa di

DOXAZOSINA RANBAXY da 4 mg) e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg al giorno (2 compresse di DOXAZOSINA RANBAXY da 4 mg).

Uso nei bambini

L’uso di doxazosina non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati di sicurezza e di efficacia.

Uso in persone con problemi ai reni

Non è necessario modificare il dosaggio raccomandato.

Uso negli anziani

In questi pazienti la dose abituale è quella degli adulti e non è necessario modificare il dosaggio raccomandato.

Uso in persone con problemi al fegato

Nel caso in cui lei soffra di insufficienza epatica grave, l’assunzione di questo medicinale non è raccomandata.

Se usa più DOXAZOSINA RANBAXY di quanto deve

In caso di sovradosaggio può verificarsi un abbassamento della pressione saguigna. In questo caso il paziente deve essere immediatamente posto in posizione distesa con la testa piegata e bisogna contattare il medico che stabilirà una terapia adeguata, controllando in particolare la funionalità dei reni.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di DOXAZOSINA RANBAXY, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare DOXAZOSINA RANBAXY

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con DOXAZOSINA RANBAXY

Se interrompe il trattamento con doxazosina per qualche giorno, informi prima il medico. In questo caso è raccomandato riprendere il trattamento partendo dal dosaggio più basso iniziale di 1 mg.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone):

infezione delle vie respiratorie e delle vie urinarie;
capogiri, mal di testa (cefalea) sonnolenza, vertigini;
palpitazioni, aumento del battito del cuore (tachicardia);
abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), sensazione di vertigine quando ci si alza (ipotensione posturale);
bronchite, tosse, difficoltà a respirare (dispnea), infiammazione della mucosa nasale (rinite);
dolori addominali, problemi digestivi (dispepsia), secchezza della bocca, nausea;
prurito;
mal di schiena, dolore muscolare (mialgia);
cistite, incontinenza urinaria;
sensazione di debolezza (astenia);
dolore al torace, sintomi influenzali, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi in braccia e gambe (edema periferico).

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone):

reazioni allergiche;
gotta, una malattia causata da accumulo di acido urico;
aumento dell’appetito, anoressia;
agitazione, nervosismo, ansia, depressione, insonnia;
ictus (accidente cerbrovascolare), diminuzione della sensibilità (ipoestesia), perdita di coscienza (sincope), tremore;
problemi al cuore (angina pectoris, infarto miocardico);
ronzio all’orecchio (tinnito);
angina pectoris, infarto del miocardio;
sangue dal naso (epistassi);
stitichezza (stipsi), emissione di gas (flatulenza), vomito, infiammazione allo stomaco e all’intestino (gastroenterite), diarrea;
alterazione dei valori della funzionalità del fegato;
eruzione cutanea;
dolore alle articolazioni (artralgia);
difficoltà ad urinare, bisogno frequente di urinare e sangue nelle urine;
impotenza;
dolore e gonfiore del viso dovuto ad accumulo di liquidi (edema facciale);
aumento del peso.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone):

crampi muscolari, debolezza muscolare;
eccessiva emissione di urina (poliuria);

Molto raro (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):

capogiri quando ci si alza in piedi (capogiri posturali), alterazioni della sensibilità degli arti (parestesie);
vista offuscata;
problemi del sangue (diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine);
problemi nella frequenza del battito del cuore (bradicardia, aritmie cardiache);
vampate di calore;
costrizione dei bronchi (broncospasmo);
calcoli (colestasi), problemi al fegato (epatite, ittero);
irritazione della pelle (orticaria), perdita dei capelli (alopecia), problemi del sangue (porpora);
aumento della produzione di urina, problemi ad urinare e bisogno di urinare di notte (n
cturia);
aumento della massa del seno nell’uomo, erezione dolorosa e di lunga durata (priapismo);
affaticamento, malessere.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

problemi all’occhio (sindrome dell’iride a bandiera);
problemi nell’emissione dello sperma (eiaculazione retrograda).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DOXAZOSINA RANBAXY

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DOXAZOSINA RANBAXY

Doxazosina Ranbaxy 2 mg compresse

Il principio attivo è la doxazosina. Una compressa contiene 2,43 mg di doxazosina mesilato
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico,

equivalenti a 2 mg di doxazosina. magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

Doxazosina Ranbaxy 4 mg compresse

Il principio attivo è la doxazosina. Una compressa contiene 4,85 mg di doxazosina mesilato
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico,

equivalenti a 4 mg di doxazosina. magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

Descrizione dell’aspetto di DOXAZOSINA RANBAXY e contenuto della confezione

DOXAZOSINA RANBAXY 2 mg compresse –

Astuccio contenente 30 compresse divisibili da 2 mg in blister.

DOXAZOSINA RANBAXY 4 mg compresse

Astuccio contenente 20 compresse divisibili da 4 mg in blister.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48-20089 Quinto de’ Stampi-Rozzano (Milano)

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