CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA 250 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e a che cosa serve
Prima di prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
Come prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
Possibili effetti indesiderati
1. Come conservare CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
3. COME PRENDERE CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
1. Se dimentica di prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
2. Se interrompe il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
2. Descrizione dell’aspetto di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contenuto della confezione

1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

Adulti

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

infezioni delle vie respiratorie
infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
infezioni delle vie urinarie
infezioni dei testicoli
infezioni degli organi genitali nelle donne
infezioni gastrointestinali e intraddominali
infezioni della pelle e dei tessuti molli
infezioni delle ossa e delle articolazioni
per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
esposizione all’inalazione di spore di antrace

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA.

Bambini e adolescenti

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
esposizione all’inalazione di spore di antrace

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. PRIMA DI PRENDERE CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA se:

è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA (vedere paragrafo 6)
prende tizanidina (vedere paragrafo 2: Assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA con altri medicinali)

Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Prima di prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Informi il medico se:

ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)

Problemi cardiaci

Si deve prestare particolare attenzione quando si usa questo tipo di medicine, se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna, o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere sezione “Assunzione con altri medicinali”).

Mentre prende CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA.

• Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contatti immediatamente il medico.

Occasionalmente CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può causare dolore e gonfiore alle articolazioni e tendinite, soprattutto se è anziano e in trattamento con corticosteroidi. Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l’assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e tenga a riposo la parte dolente. Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contatti immediatamente il medico.
Possono manifestarsi reazioni psichiatriche la prima che prende CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contatti immediatamente il medico.
Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contatti immediatamente il medico.
Durante il trattamento con antibiotici, compreso CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA se deve fare analisi del sangue o delle urine.
CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contatti immediatamente il medico.
CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). E’ importante che informi il medico riguardo al medicinale.
Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.
Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.

Durante l’assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.

Assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Deve informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono alla classe degli antiaritmici (per esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono alla classe dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: “Non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA”).

I seguenti medicinali interagiscono con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA nell’organismo. Prendere

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

Informi il medico se sta prendendo:

warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)

tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
- clozapina (un antipsicotico)
- ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
- fenitoina (per l’epilessia)

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
caffeina

Certi medicinali riducono l’effetto di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA. Informi il medico se prende o intende prendere:

antiacidi
supplementi minerali
sucralfato
un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer)

medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono essenziali, prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Assunzione di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA con cibi e bevande

A meno che non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

E’ preferibile evitare l’uso di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA durante la gravidanza. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

Non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può interferire col suo stato di attenzione. Poichè si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

3. COME PRENDERE CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Il medico le spiegherà esattamente quanto CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA
deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi. Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA.

Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).

Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA.

Se prende più CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA di quanto deve

Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

E’ importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all’antibiotico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

nausea, diarrea
dolori articolari nei bambini

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

superinfezioni da funghi
alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
perdita dell’appetito (anoressia)
iperattività, agitazione
mal di testa, senso d’instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzione cutanea, prurito, orticaria
dolore articolare negli adulti
ridotta funzione renale
dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)
alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione, allucinazioni
formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea tremore, convulsioni (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA), vertigini
disturbi visivi
tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
battito cardiaco accelerato (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
affanno, compresi i sintomi dell’asma
disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)
dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA), infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)
grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale-malattia da siero) (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)
disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)
emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica)
distorsioni nella percezione dei colori
infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA)

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
problemi cardiaci: ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore).
5. COME CONSERVARE CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Nessuna particolare condizione di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA

Il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene 291 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 250 mg di ciprofloxacina.

Gli eccipienti sono:

Amido di mais, cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), silice colloidale anidra, magnesio stearato

(E572), ipromellosa (E464), macrogol 4000, titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film – confezione da 10 compresse

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Germed Pharma S.p.A. via Cesare Cantù 11 – 20092 Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

Genetic S.p.A. Contrada Canfora-84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel Marzo 2013

CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA