Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Chetotifene Mylan Generics 2 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics
- Come prendere Chetotifene Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Chetotifene Mylan Generics
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a che cosa serve
- 3. Come prendere Chetotifene Mylan Generics
- 4. Possibili effetti indesiderati
- Effetti indesiderati comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
- Effetti indesiderati non comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
- Effetti indesiderati rari (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
- Effetti indesiderati molto rari (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100.000)
- Segnalazione degli effetti indesiderati
- 5. Come conservare Chetotifene Mylan Generics
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a che cosa serve
Chetotifene Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antistaminici antianafilattici non steroidei. Funziona bloccando il rilascio di sostanze responsabili delle reazioni allergiche, tra cui l’istamina.
Chetotifene Mylan Generics è usato per il trattamento dei sintomi del raffreddore di origine allergica, (rinite allergica).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics Non prenda Chetotifene Mylan Generics
- se è allergico al chetotifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di epilessia (convulsioni).
- se è in trattamento con farmaci orali per la cura del diabete
- se sta allattando con latte materno.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Chetotifene Mylan Generics.
Informi il medico se:
- soffre di asma. Il principio attivo contenuto in questo medicinale non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d’asma. Non deve smettere improvvisamente di prendere la sua terapia per l’asma all’inizio del trattamento con Chetotifene Mylan Generics.
- soffre di diabete. Se sta prendendo antidiabetici orali non deve prendere
Chetotifene Mylan Generics perchè può verificarsi trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue)
- Ha una storia di convulsioni (epilessia). Se soffre di epilessia non deve prendere Chetotifene Mylan Generics, perchè questo medicinale può abbassare la soglia convulsiva
Deve fare attenzione alla sonnolenza, che può comparire soprattutto nei primi giorni di terapia. Nel caso in cui manifestasse un calo di attenzione, dovuto all’effetto sedativo di Chetotifene Mylan Generics, deve informare il medico che le prescriverà una dose ridotta. (vedere paragrafi “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari” e “Effetti indesiderati”).
Altri medicinali e Chetotifene Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
Chetotifene Mylan Generics può potenziare gli effetti dei seguenti farmaci:
- medicinali che deprimono il Sistema Nervoso Centrale (per es. sonniferi, tranquillanti)
- altri antistaminici (usati nelle manifestazioni allergiche)
- anticoagulanti (usati per rallentare o interrompere il processo di coagulazione del sangue)
- broncodilatatori (usati nell’asma e nella bronchite ostruttiva).
- Informi il medico o il farmacista se sta prendendo questi medicinali.
Chetotifene Mylan Generics con cibi, bevande ed alcol
Deve evitare di bere alcolici se sta prendendo Chetotifene Mylan Generics perché quest’ultimo ne potenzia gli effetti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Usi Chetotifene Mylan Generics durante la gravidanza solo se il medico le dice che è effettivamente necessario, in quanto non è stata stabilita la sua sicurezza d’uso in donne in gravidanza.
Allattamento
Durante l’assunzione di Chetotifene Mylan Generics non deve allattare al seno perché è possibile che il medicinale passi nel latte
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Usi prudenza nella guida di veicoli o nell’utilizzo di macchinari soprattutto nei primi giorni di trattamento perché il medicinale può causare sonnolenza e le sue reazioni possono risultare diminuite.
Chetotifene Mylan Generics contiene
lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Chetotifene Mylan Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti: La dose raccomandata è di 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera; se necessario il medico può prescriverle una dose di 2 mg due volte al giorno (da prendere il mattino e la sera, con un intervallo di 12 ore);
Uso nei bambini sopra i tre anni: La dose è di 2 mg una volta al giorno, da prendere preferibilmente la sera.
Se prende più Chetotifene Mylan Generics di quanto deve
Se ha preso troppe compresse di Chetotifene Mylan Generics chiami subito un medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Porti sempre con sé le compresse rimaste e la confezione così che si possa identificare più facilmente il medicinale.
Se prende troppe compresse di Chetotifene Mylan Generics possono comparire i seguenti sintomi:
- sonnolenza, fino a grave depressione delle capacità di reazione (sedazione grave)
- vertigini, confusione e disorientamento
- rallentamento o accelerazione del battito cardiaco (bradicardia o tachicardia), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione)
- ipereccitabilità o convulsioni, soprattutto nei bambini
- respirazione difficoltosa (dispnea o depressione respiratoria)
- coma reversibile.
Se dimentica di prendere Chetotifene Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Chetotifene Mylan Generics
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Consulti subito il medico se compare una eruzione cutanea.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, in ordine decrescente di gravità:
Effetti indesiderati comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
- eccitazione, irritabilità, insonnia, nervosismo. Questi effetti indesiderati sono stati osservati soprattutto nei bambini.
Effetti indesiderati non comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
- cistite
- capogiri (generalmente transitoria, solo nei primi giorni di terapia)
- secchezza della bocca (generalmente transitoria, solo nei primi giorni di terapia).
Effetti indesiderati rari (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
- aumento di peso
- diminuzione delle capacità di reazione (sedazione) (generalmente transitoria, solo nei primi giorni di terapia).
Effetti indesiderati molto rari (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100.000)
- arrossamento a macchie della pelle (eritema multiforme), reazione acuta dovuta a ipersensibilità, che coinvolge la pelle e le mucose (sindrome di
Stevens-Johnson), gravi reazioni cutanee
- infiammazione del fegato (epatite), alterazione degli esami del sangue relativi alla funzione del fegato.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- sonnolenza (generalmente transitoria, solo nei primi giorni di terapia)
- nausea, vomito
- mal di testa, convulsioni
- eruzione cutanea e orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’Agenzia
Italiana del
Farmaco, all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Chetotifene Mylan Generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Il principio attivo è il chetotifene fumarato acido. Una compressa contiene 2,75 mg di chetotifene fumarato acido (pari a 2 mg di chetotifene base).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa acetoftalato, ipromellosa, silice precipitata, magnesio stearato, talco, polietilenglicole 6000, titanio diossido
(E171), ossido di ferro giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Chetotifene Mylan Generics e contenuto della confezione
Compresse a rilascio prolungato. Astuccio con l5 compresse da 2 mg.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti 29
Località San Bernardo, 10090 Ivrea (TO)
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