CEFPODOXIMA MYLAN

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Cefpodoxima proxetil

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale e a che cosa serve
Prima di prendere Cefpodoxima Mylan40 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Come prendere Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

6 Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È CEFPODOXIMA MYLAN 40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFPODOXIMA MYLAN40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
3. COME PRENDERE CEFPODOXIMA MYLAN 40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. Come conservare Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

1. CHE COS’È CEFPODOXIMA MYLAN 40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E A CHE COSA SERVE

La cefpodoxima è un antibiotico. Essa appartiene ad un gruppo di antibiotici detti cefalosporine.
Questi tipi di antibiotici sono simili alle penicilline.

La cefpodoxima uccide i batteri e può essere usata contro vari tipi di infezioni.

Come tutti gli antibiotici la cefpodoxima è efficace solo contro alcuni tipi di batteri. Pertanto è adatta per trattare solo alcuni tipi di infezioni.

La cefpodoxima può essere usata per trattare:

Infezioni acute dei seni paranasali
Infezioni della gola
Infezioni del torace, come le bronchiti ed alcuni tipi di polmonite
Otite acuta media

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFPODOXIMA MYLAN40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE

Non prenda Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale se:

è allergico (ipersensibile) alla cefpodoxima proxetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale (vedere altre informazioni al paragrafo 6)
è allergico (ipersensibile) a qualsiasi altro tipo di cefalosporina.
se ha mai avuto una grave reazione allergica a qualunque antibiotico della classe delle penicilline.
se soffre di fenilchetonuria

Non tutti i pazienti che sono allergici alle penicilline, sono allergici anche alle cefalosporine.
Tuttavia non deve prendere questo medicinale se ha avuto una grave reazione allergica alla penicillina. Questo perché può essere allergico anche a questo medicinale.

Se non è sicuro chieda al medico o la farmacista.

Faccia particolare attenzione con Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale se:

Ha mai avuto una reazione allergica a qualsiasi antibiotico, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale
Le è stato detto che i suoi reni non funzionano molto bene oppure sta facendo qualsiasi tipo di trattamento per l’insufficienza renale (come la dialisi). In tali casi può prendere la cefpodoxima ma può aver bisogno di una dose più bassa
Ha mai avuto un’infiammazione all’intestino detta colite o qualsiasi altra malattia grave dell’intestino
Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test per la determinazione del gruppo sanguigno ed il test di Coombs). E’ importante dire al medico che sta prendendo questo medicinale se deve fare uno di questi esami.
Questo medicinale può alterare anche i risultati degli esami per gli zuccheri nelle urine (come i testi di Benedict o di Fehling). Se soffre di diabete e controlla regolarmente le urine, lo dica al medico, in quanto altri esami possono dover essere usati per controllare il diabete mentre sta prendendo questo medicinale.

Parli con il medico oil farmacista se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda.

Assunzione diCefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Questo medicinale può essere influenzato da altri medicinali che vengono eliminati per via renale; in particolare se questi altri medicinali influenzano anche il funzionamento dei reni. Vi sono molti medicinali che possono fare questo, per cui deve controllare con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

In particolare informi il medico o il farmacista se sta prendendo:

antibiotici detti aminoglicosidi (come la gentamicina)
diuretici, orali o per iniezione, come la furosemide utilizzati per aumentare il flusso dell’urina. Può essere necessario controllare spesso i reni durante il trattamento. Questo può essere fatto mediante esami del sangue e delle urine.
Antiacidi (usati per trattare l’indigestione) e medicinali usati per trattare le ulcere (come ranitidina e cimetidina): prendere gli antiacidi e i medicinali per le ulcere 2-3 ore dopo l’assunzione di Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale dal momento che possono ridurre l’effetto della cefpodoxima se assunti contemporaneamente
Probenecid può diminuire la capacità del rene di espellere cefpodoxima
Anti-coagulanti cumarinici come la warfarina (usati per fluidificare il sangue) dal momento che l’effetto può essere aumentato dalla cefpodoxima
Estrogeni come la pillola contraccettiva dal momento che l’effetto può essere ridotto da cepfodoxima

Assunzione di Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale con cibi e bevande

Cefpodoxima Mylan con i pasti. Questo perché così si aiuta l’assorbimento del medicinale.

Gravidanza e allattamento

E’ incinta o pensa di esserlo o può esserlo? Anche se non risulta che questo medicinale danneggi il feto, deve essere usato da una donna incinta solo se veramente necessario
Sta allattando? Questo medicinale non deve essere dato a donne che allattano, in quanto piccole quantità possono esser e presenti nel latte.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Quando prende questo medicinale può avere dei capogiri. Questo può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. Se le succede non deve guidare o usare macchinari.

Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Cefpodoxima Mylan contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Cefpodoxima Mylan contiene aspartame (E951). L’aspartame contiene fenilalanina. Può esserLe dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3. COME PRENDERE CEFPODOXIMA MYLAN 40 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE

Prenda sempre Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La prescrizione del medico le dirà quanto di questo medicinale deve prendere e con quale frequenza: la legga attentamente. La dose prescritta dal medico dipende dal tipo di infezione e dalla sua gravità e dipende anche da come funzionano i suoi reni. Il medico le spiegherà questo.

Adulti: gli adolescenti e gli adulti che necessitano un trattamento con cefpodoxima vengono abitualmente trattati con le compresse. Con le compresse viene fornito un Foglio illustrativo separato.

Bambini con età maggiore di 15 giorni (fino a 11 anni):

La quantità giornaliera viene fissata in base al peso del bambino.

Di solito la dose giornaliera è di 8 mg per ogni kg di peso corporeo e viene divisa in 2 somministrazioni.

Somministrare le dosi ogni 12 ore, con i pasti.

La dose esatta sarà fissata dal medico e riportata nella prescrizione.

La tabella seguente fornisce una guida alla dose abituale:

Come misurare la dose

Una siringa da 10 ml graduata ogni mezzo ml, viene fornita con la confezione del medicinale. E’

munita di un adattatore per fissarla al flacone. Per misurare la dose:

Agitare il flacone
Inserire l’adattatore sull’imboccatura del flacone
Inserire il terminale della siringa nell’adattatore
Capovolgere il flacone
Tirare lo stantuffo per misurare la dose necessaria.

Chieda al medico o al farmacista se le serve consiglio sul come misurare la dose.

I bambini con peso corporeo di almeno 25 kg possono prendere 12,5 ml di medicinale due volte al giorno oppure si può scegliere di usare 100 mg in compresse due volte al giorno.

I bambini con meno di 15 giorni non devono prendere questo medicinale.

Se il bambino ha problemi ai reni il medico può prescrivere una dose diversa da quella abituale.
Di solito questo significa che la dose deve essere presa meno di due volte al giorno.

Come preparare questo medicinale

Il medico o il farmacista possono prepararle il medicinale.

Per aprire il flacone, si deve premere il tappo a prova di bambino e poi girarlo.

Se deve preparare da solo il medicinale, deve riempire il flacone con acqua fredda fino a sotto la linea segnata sul flacone. Agitarlo bene subito dopo.

Poi aggiungere altra acqua, tenendolo in posizione diritta fino a raggiungere la linea di misurazione segnata sul flacone ed agitare ancora.

Deve misurare il medicinale come segue:

Per 50 ml di sospensione orale, servono 20 g di granuli di questo medicinale e 37 ml di acqua
Per 100 ml di sospensione orale, servono 40 g di granuli di questo medicinale e 74 ml di acqua.

Ogni volta agitare bene il flacone prima di prendere il medicinale.

Ricordarsi sempre di agitare il flacone prima di misurare ogni dose.

Se prende più Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale di quanto deve

Se ha preso più medicinale di quanto doveva, ne parli immediatamente con il medico o vada al Pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Prenda con sé il medicinale nella confezione, in modo che i medici sappiano con esattezza che cosa ha preso.

Se dimentica di prendere Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Se ha dimenticato di prendere una dose di questo medicinale, la prenda non appena se ne ricorda.
Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

E’ importante che prenda questo medicinale fino a quando ha completato la terapia prescritta.
Non deve sospendere il medicinale solo perché si sente meglio. Se smette troppo presto, l’infezione può ricominciare. Se la persona da trattare non si sente ancora bene alla fine del ciclo di trattamento prescritto o se si sente peggio durante il trattamento, ne parli con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gravi reazioni allergiche a questo medicinale sono molto rare (riguardano meno di 1 paziente su 10.000). Queste possono comprendere.

Improvvisi sibili e rigidità al torace
Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Grave eruzione cutanea con possibile formazione di vesciche e che può riguardare occhi, gola e genitali.
Perdita di coscienza (svenimento).

Tutte queste reazioni allergiche richiedono un’ urgente attenzione medica. Se pensa di avere una qualsiasi di questo tipo di reazioni, smetta di prendere il medicinale e contatti il medico o il Pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Effetti collaterali comuni (riguardano meno di 1 paziente su 10):

Problemi gastrici: gonfiore, nausea, vomito, dolore allo stomaco, flatulenza (aria) e diarrea. Se ha una grave diarrea o se è presente esangue nella diarrea, deve smettere di prendere questo medicinale e deve parlare immediatamente con il medico.
Problemi di nutrizione: perdita dell’appetito.

Effetti collaterali non comuni (riguardano meno di 1 paziente su 100):

Problemi al sistema immunitario: reazioni da ipersensibilità (queste sono eruzioni cutanee che sono meno gravi della reazioni allergiche citate sopra, orticaria, prurito)
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, formicolii, capogiri
Problemi all’udito: ronzii alle orecchie
Problemi generali: nausea o vomito, debolezza e sensazione generale di malessere.

Effetti collaterali rari (riguardano meno di 1 paziente su 1.000):

Problemi al fegato ed alla bile: alterazioni degli esami del sangue che servono a controllare il funzionamento del fegato
Problemi al sangue: anemia, riduzione del numero delle cellule del sangue (i sintomi possono comprendere stanchezza, nuove infezioni e facile comparsa di lividi o sanguinamento), aumento di alcuni tipo di leucociti, aumento del numero delle piccole cellule (piastrine) necessarie per la coagulazione del sangue.

Effetti collaterali molto rari (riguardano meno di 1 paziente su 10.000):

Problemi al sistema immunitario: reazioni anafilattiche (ad es. broncospasmo, porpora ed edema del viso e delle estremità)
Problemi ai reni: alterazioni della funzionalità renale
Problemi al fegato e alla bile: danno epatico che causa itterizia (questa si manifesta con ingiallimento della cute e del bianco degli occhi)
Infezioni: un ciclo di cefpodoxima può aumentare temporaneamente la possibilità che possa comparire un’infezione causata da altri tipi di germi. Per esempio può comparire il mughetto (candida).
Problemi del sangue e del sistema linfatico: un tipo di anemia che può essere grave ed è causata dalla rottura dei globuli rossi. Se per qualsiasi motivo deve fare un esame del sangue, dica alla persona che esegue il prelievo che sta prendendo questo medicinale, perché può influenzare i risultati.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare al di sopra dei 25°C. Conservare nella confezione originale.

Conservare il medicinale in frigorifero (2-8°C) e non usare il medicinale rimasto dopo 14 giorni.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Il principio attivo è cefpodoxima proxetil, equivalente a 40 mg di cefpodoxima/5 ml.
Gli eccipienti sono: saccarosio, guar galattomannano, aspartame, aroma arancia, sodio benzoato, sodio cloruro, acido citrico anidro, aroma limone, sorbitano trioleato, talco, ferro ossido giallo (E172), silicio biossido.

Descrizione dell’aspetto di Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale e contenuto della confezione

Cefpodoxima Mylan polvere per sospensione orale è una p olvere giallo-arancio con una leggera tonalità color crema; dopo ricostituzione con acqua la sospensione risultante è di colore giallo-arancio.

Cefpodoxima Mylan 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale è disponibile in f laconi in vetro marrone con tappo dotato di essiccante da 50 ml, 100 ml o 2 x 100 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore:

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano.

Produttore:.

Generics (UK) Ltd.

Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Regno Unito

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl

Austria

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

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