Carenoxal 15 mg / 20 mg / 30 mg / 40 mg / 60 mg / 80 mg
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Elenco capitoli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Carenoxal [5 mg]:
- Il principio attivo è ossicodone cloridrato.
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone cloridrato, pari a 4,5 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B),
povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), blu brillante FCF (E133).
[10 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone cloridrato, pari a 9 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171)
[15 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 15 mg di ossicodone cloridrato, pari a 13,5 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido nero (E172).
[20 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone cloridrato, pari a 17,9 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).
[30 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone cloridrato, pari a 26,9 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido marrone (E172), ferro ossido nero (E172).
[40 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone cloridrato, pari a 35,9 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
[60 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 60 mg di ossicodone cloridrato, pari a 53,8 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).
Eritrosina (E127)
[80 mg]:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di ossicodone cloridrato, pari a 71,7 mg di ossicodone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), povidone (K29/32), talco, triacetina, alcol stearilico, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), indaco carminio (E132), ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Carenoxal e contenuto della confezione
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 5 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore azzurro, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 10 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore bianco, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 15 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore grigio, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 20 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore rosa chiaro, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 30 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore marrone, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 40 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore arancio chiaro tendente all’ocra, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 6,9-7,3 mm e un’altezza di 3,5-4,2 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 60 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore rosa-rosso, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 8,6-9,0 mm e un’altezza di 5,0-5,6 mm.
Carenoxal compresse a rilascio prolungato da 80 mg:
Compresse a rilascio prolungato di colore verde, biconvesse e di forma rotonda, con un diametro di 8,6-9,0 mm e un’altezza di 5,0-5,6 mm.
Carenoxal è disponibile in blister perforati per dose unitaria a prova di bambino con 10×1, 14×1, 20×1, 25×1, 28×1, 30×1, 40×1, 50×1, 56×1, 60×1, 98×1 e 100×1 compresse a rilascio prolungato.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Acino AG
Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Acino AG
Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DE: Carenoxal 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg Retardtabletten
ES: Carenoxal 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG FR: Saboxanal 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg
IT: Carenoxal
NL: Carenoxal 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
PT: Carenoxal
UK: Oxyredit 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg prolonged release tablets
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
