ANASTROZOLO SANDOZ "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Anastrozolo Sandoz 1 mg compresse rivestite con film

Anastrozolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Anastrozolo Sandoz e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Sandoz
Come prendere Anastrozolo Sandoz
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Anastrozolo Sandoz
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ANASTROZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO SANDOZ
3. COME PRENDERE ANASTROZOLO SANDOZ
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ANASTROZOLO SANDOZ
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Anastrozolo Sandoz
2. Descrizione dell’aspetto di Anastrozolo Sandoz e contenuto della confezione

1. CHE COS’È ANASTROZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE

Anastrozolo Sandoz contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo Sandoz è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa.

Anastrozolo Sandoz agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall’organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO SANDOZ

Non prenda Anastrozolo Sandoz:

se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Anastrozolo Sandoz (vedere paragrafo 6: Altre informazioni).
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda Anastrozolo Sandoz se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Sandoz.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Sandoz

se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa.
se sta assumendo un medicinale che contiene tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Anastrozolo Sandoz”).
se ha o ha mai avuto una condizione che altera la resistenza delle ossa (osteoporosi).
se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura di rientrare in uno dei casi sopra riportati, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Sandoz.

In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico che sta assumendo

Anastrozolo Sandoz.

Altri medicinali e Anastrozolo Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i rimedi erboristici. Infatti, Anastrozolo Sandoz può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Anastrozolo Sandoz.

Non prenda Anastrozolo Sandoz se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori dei recettori per gli estrogeni selettivi), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene.
Questo in quanto questi medicinali possono impedire la corretta azione di Anastrozolo Sandoz.
Medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS).
Se rientra in uno di questi casi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

Un medicinale noto come “analogo dell’LHRH”. Questo comprende gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Anastrozolo Sandoz se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno.
Interrompa Anastrozolo Sandoz se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Anastrozolo Sandoz influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di Anastrozolo Sandoz. Se ciò si verifica, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Anastrozolo Sandoz contiene lattosio che è un tipo di zucchero

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ANASTROZOLO SANDOZ

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.
Ingerisca la compressa intera con un sorso d’acqua.
Non ha importanza se assume Anastrozolo Sandoz prima, con o dopo i pasti.

Continui a prendere Anastrozolo Sandoz per tutto il periodo indicato dal medico. È un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso nei bambini

Anastrozolo Sandoz non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti.

Se prende più Anastrozolo Sandoz di quanto deve

Se prende più Anastrozolo Sandoz di quanto deve, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Anastrozolo Sandoz

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Anastrozolo Sandoz

Non interrompa l’assunzione delle compresse se non dietro istruzioni del medico.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (riguardano più di 1 persona su 10)

Mal di testa.
Vampate di calore.
Sensazione di malessere (nausea).
Eruzione cutanea.
Dolore o rigidità alle articolazioni.
Infiammazione alle articolazioni (artrite).
Sensazione di debolezza.
Perdita densità ossea (osteoporosi).

Effetti indesiderati comuni (riguardano da 1 a 10 persone su 100)

Perdita di appetito.
Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo, verificabile con un esame del sangue.
Sensazione di sonnolenza.
Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
Diarrea.
Malessere (vomito).
Modificazioni negli esami del sangue relativamente alla funzionalità del suo fegato.
Diradamento dei capelli (perdita di capelli).
Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprendenti viso, labbra e lingua.
Dolore osseo.
Secchezza vaginale.
Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento-se il sanguinamento continua, ne parli con il medico).
Dolore muscolare

Effetti indesiderati non comuni (riguardano da 1 a 10 persone su 1.000)

Modificazioni di alcuni esami specifici del sangue che evidenziano la funzionalità del suo fegato (gamma-GT e bilirubina).
Infiammazione del fegato (epatite).
Orticaria.
Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se manifesta nausea, vomito e sete, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere perché potrebbe aver bisogno di effettuare analisi del sangue.

Effetti indesiderati rari (riguardano da 1 a 10 persone su 10.000)

Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (questa può essere causata da reazione allergica o anafilattica).
Infiammazione dei capillari che provoca una colorazione della pelle rossa o viola.
Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, allo stomaco ed ai reni; è nota come “porpora di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati molto rari (riguardano meno di 1 persona su 10.000)

Reazione cutanea estremamente grave, con comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle. È nota come “sindrome di Stevens-Johnson”.
Reazione allergica (ipersensibilità) con gonfiore della gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare. Nota come “angioedema”.

Se si verifica uno di questi effetti, chiami un’ambulanza o consulti immediatamente un medico-può essere necessario un trattamento medico urgente.

Effetti sulle ossa

Anastrozolo Sandoz riduce la quantità degli ormoni denominati estrogeni, presenti nell’organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa; pertanto, le ossa possono essere meno forti e più soggette a fratture. Il medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute dell’osso nelle donne in menopausa. Si consulti con il medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ANASTROZOLO SANDOZ

Blister PVC/Al

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Contenitore HDPE

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservi le compresse in un luogo sicuro in cui i bambini non possano vederle o raggiungerle. Le compresse possono essere pericolose per loro.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi le compresse nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Anastrozolo Sandoz

Il principio attivo è l’anastrozolo.

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato, silice colloidale anidra, idrossipropilcellulosa.

Rivestimento della compressa:

Opadry II bianco: lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido.

Descrizione dell’aspetto di Anastrozolo Sandoz e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film rotonde e biconvesse, di colore bianco, con inciso “A1” su un lato.

Anastrozolo Sandoz 1 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni contenenti blister in PVC/Al o contenitori HDPE da 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare d
ll’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Sandoz S.P.A.

Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese)

Italia

Produttore responsabile del rilascio lotti

Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Germania)

Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana (Slovenia)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

ANASTROZOLO SANDOZ