AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia 400 mg+57 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di dare al suo bambino questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale viene solitamente prescritto per un bebè o per un bambino. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali a quelli di suo figlio, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
  2. Prima di dare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
  3. Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE
    1. Faccia particolare attenzione con Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
    2. Uso di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia con altri medicinali
    3. Gravidanza e allattamento
    4. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo
  2. 3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA
    1. Adulti e bambini con peso pari o superiore ai 40 kg
    2. Bambini con peso inferiore ai 40 kg
  3. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Reazioni allergiche:
    2. Smetta di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia
    3. Effetti indesiderati molto comuni
    4. Effetti indesiderati comuni
    5. Effetti indesiderati non comuni
    6. Effetti indesiderati rari
    7. Altri effetti indesiderati
  4. 5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA
  5. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia è un antibiotico ed agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” che a volte possono essere bloccate nella loro azione (rese inattive). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che ciò accada.

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia viene usato nei bambini piccoli e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:

  • Infezioni dei seni paranasali e dell’orecchio medio
  • Infezioni delle vie respiratorie
  • Infezioni delle vie urinarie
  • Infezioni della pelle e del tessuto molle, incluse infezioni dentarie
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni

2. PRIMA DI DARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Non dia al suo bambino Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

  • se è allergico (ipersensibile) all’amoxicillina, all’acido clavulanico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia (elencati al paragrafo 6).
  • se ha già avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questa reazione può includere un’eruzione cutanea o gonfiore del volto o del collo.
  • se ha già avuto problemi al fegato o ittero (pelle ingiallita) quando ha preso un antibiotico.

Non dia Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia al suo bambino se uno dei casi sopra elencati lo riguarda. Se ha dei dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di dare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

Faccia particolare attenzione con Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

Informi il medico o il farmacista prima di dare a suo figlio questo medicinale se:

  • ha febbre ghiandolare
  • è in terapia per problemi al fegato o ai reni
  • non urina regolarmente.

Se non è sicuro che qualcuno dei casi sopra elencati riguarda il suo bambino, ne parli con il medico o con il farmacista prima di dare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia.

In alcuni casi, il medico può analizzare il tipo di batteri che causa l’infezione di suo figlio. A seconda dei risultati, può prescrivere un diverso dosaggio di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo

Pharma Italia oppure un diverso medicinale.

Condizioni cui fare attenzione

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia può peggiorare alcune condizioni preesistenti o causare gravi effetti collaterali. Questi includono reazioni allergiche, convulsioni (attacchi) e infiammazioni dell’intestino crasso. Deve fare attenzione ad alcuni sintomi mentre suo figlio prende Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia per ridurre il rischio di qualsiasi problema. Vedere anche “ Condizioni cui fare attenzione ” al paragrafo 4.

Analisi del sangue o delle urine

Se suo figlio sta facendo delle analisi del sangue (ad es. analisi sullo stato dei globuli rossi o per la funzionalità del fegato) o delle analisi delle urine informi il medico o l’infermiere che sta assumendo

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia. Infatti Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia può influenzare i risultati di questi tipi di test.

Uso di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o i medicinali erboristici.

Se il suo bambino sta assumendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia, può essere più probabile che abbia una reazione allergica della pelle.

Se suo figlio sta assumendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di aggiustare la dose di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia.

Se si assumono medicinali per impedire la formazione di coaguli nel sangue (come il warfarin) con

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia, possono essere necessari ulteriori esami del sangue.

Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia può influenzare l’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento del cancro o di malattie reumatiche).

Gravidanza e allattamento

Se sua figlia deve prendere questo medicinale ed è incinta o se sta allattando al seno, informi il medico o il farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo

Pharma Italia

  • Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia contiene aspartame (E951) che è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per i bambini nati con una condizione chiamata “fenilchetonuria”.
  • Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia contiene maltodestrina (glucosio). Se il medico ha diagnosticato che suo figlio ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Dia sempre Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini con peso pari o superiore ai 40 kg

  • Questa sospensione non è solitamente raccomandata per gli adulti e i bambini con peso pari o superiore ai 40 kg. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Bambini con peso inferiore ai 40 kg

Tutte le dosi sono calcolate a seconda del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.

  • Il medico la consiglierà sulla quantità di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia che deve dare al suo bebè o al suo bambino.
  • Le verranno forniti una siringa dosatrice in plastica, un cucchiaio dosatore o un bicchiere dosatore.
    Lo deve usare per somministrare al suo bebè o al suo bambino la dose corretta.
  • Dose abituale – da 25 mg/3,6 mg a 45 mg/6,4 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi divise.
  • Dose massima – fino a 70 mg/10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo, somministrata in due dosi divise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se il suo bambino ha problemi ai reni la dose può essere abbassata. Il suo medico può scegliere un diverso dosaggio o un diverso medicinale.
  • Se il suo bambino ha problemi al fegato può dover fare analisi del sangue più frequenti per verificare come funziona il suo fegato.

Come dare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

  • Agitare sempre bene il flacone prima di ogni dose
  • Somministrare all’inizio o appena prima di un pasto
  • Intervallare uniformemente le dosi durante il giorno, a distanza di almeno 4 ore. Non prendere 2 dosi in 1 ora.
  • Non dia Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia a suo figlio per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente ancora bene deve tornare dal medico.

Se da più Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia di quanto deve

Se da a suo figlio troppo Amoxicillina e Acido clavulanico, i segni possono includere disturbi di stomaco (sensazione di nausea, vomito o diarrea) oppure convulsioni. Ne parli al dottore il prima possibile. Prenda con sé il flacone del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di dare Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

Se dimentica di dare a suo figlio una dose, gliela dia non appena se ne ricorda. Non deve dare a suo figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare almeno 4 ore prima di dargli la dose successiva.

Se suo figlio interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

Continui a dare a suo figlio Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia fino al termine del trattamento, anche se si sente meglio. Suo figlio ha bisogno di tutte le dosi per combattere l’infezione. Se qualche batterio sopravvivesse, può causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi gli effetti indesiderati riportati sotto.

Condizioni cui fare attenzione

Reazioni allergiche:

  • eruzione cutanea
  • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che può essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle ma che può colpire altre parti del corpo.
  • febbre, dolori articolari, ghiandole gonfie sul collo, sotto le ascelle e all’inguine.
  • gonfiore, a volte del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà respiratoria
  • collasso.

 Contatti immediatamente un medico, se suo figlio sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi.

Smetta di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

Infiammazione dell’intestino crasso

Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa di solito con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

 Consulti il medico il prima possibile se suo figlio sviluppa questi sintomi.

Effetti indesiderati molto comuni

Questi effetti possono colpire più di 1 persona su 10.

  • diarrea (negli adulti)

Effetti indesiderati comuni

Questi effetti possono colpire fino a 1 persona su 10.

  • candidosi (candida – un’infezione della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
  • sensazione di malessere (nausea), soprattutto quando si prendono dosi elevate

se interessati, prendere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia prima dei pasti

  • vomito
  • diarrea (nei bambini)

Effetti indesiderati non comuni

Questi effetti possono colpire fino a 1 persona su 100.

  • eruzione cutanea, prurito
  • eruzioni pruriginosa in rilievo (orticaria)
  • indigestione
  • capogiri
  • mal di testa

Effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi nelle analisi del sangue:

  • aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotti dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Questi effetti possono colpire fino a 1 persona su 1000.

  • eruzione cutanea, che può formare pustole e apparire come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un’area più chiara, con un cerchio scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

 se nota uno qualunque di questi sintomi contatti il medico con urgenza.

Effetti indesiderati rari che possono manifestarsi nelle analisi del sangue:

  • basso numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
  • basso numero di globuli bianchi.

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone ma la loro esatta frequenza non è nota.

  • reazioni allergiche (vedere sopra)
  • infiammazione dell’intestino crasso (vedere sopra)
  • gravi reazioni della pelle:
    • eritema diffuso con pustole e pelle esfoliata, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esfoliamento esteso della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
    • eritema e rossore della pelle diffuso con piccole pustole contenenti pus (dermatite esfoliante bollosa)
    • eritema rosso squamoso con protuberanze sotto la pelle e pustole (pustolosi esantematosa).

Contatti immediatamente un medico se suo figlio sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi.

  • infiammazione del fegato (epatite)
  • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far diventare gialla la pelle e il bianco degli occhi
  • infiammazione dei tubuli del rene
  • il sangue impiega più tempo a coagulare
  • iperattività
  • convulsioni (in persone che prendono dosi elevate di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia o che hanno problemi ai reni)
  • lingua nera che sembra pelosa
  • macchie sui denti (nei bambini), di solito rimosse con lo spazzolino.

Effetti indesiderati che si manifestano nelle analisi del sangue e delle urine:

  • grave riduzione del numero di globuli bianchi
  • numero inferiore di globuli rossi (anemia emolitica)
  • cristalli nelle urine

Se sviluppa effetti indesiderati

 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Tenere Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Polvere per sospensione: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

La sospensione ricostituita deve essere conservata in frigorifero (2°C – 8°C) ed utilizzata entro 7 giorni.

Non usi Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia

I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. 5 ml di sospensione ricostituita contengono:

Amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina.

Potassio clavulanato equivalente a 57 mg di acido clavulanico.

Gli eccipienti sono: silice colloidale anidra, acido succinico (E363), ipromellosa, gomma xantano

(E415), aspartame (E951), diossido di silicio (E551), crema di fragola permaseal 11407-31 [maltodestrina, glicole propilenico, sostanza aromatizzante identica a quella naturale, amido modificato (E1450), sostanza aromatizzante naturale].

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido clavulanico Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione

Polvere per sospensione orale.

Polvere granulare da bianca a quasi bianca.

Flacone traslucido in HDPE con chiusura in polipropilene bianco opaco.

La presentazione da 35 ml è fornita con una siringa in polistirene da 5 ml graduata ad intervalli di 0,5 ml. Le presentazioni da 70 ml, 100 ml e 140 ml sono fornite con cucchiaio dosatore per l’assunzione di 2,5 ml o 5 ml di sospensione ricostituita.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano

Italia

Produttore

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 11/2012