FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Manidipina FIDIA 10 mg compresse
Manidipina FIDIA 20 mg compresse
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Manidipina FIDIA e a che cosa serve
- Prima di prendere Manidipina FIDIA
- Come prendere Manidipina FIDIA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Manidipina FIDIA
6 Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È MANIDIPINA FIDIA E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA FIDIA
- Non prenda Manidipina FIDIA:
- Faccia particolare attenzione con Manidipina FIDIA
- Assunzione di Manidipina FIDIA con altri medicinali
- Assunzione di Manidipina FIDIA con cibi e bevande
- Gravidanza e allattamento
- Fertilità
- Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Manidipina FIDIA
- 3. COME PRENDERE MANIDIPINA FIDIA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE MANIDIPINA FIDIA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È MANIDIPINA FIDIA E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Manidipina FIDIA 10 mg contengono 10 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.
Le compresse di Manidipina FIDIA 20 mg contengono 20 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.
La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata (ipertensione arteriosa).
La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la pressione.
2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA FIDIA
Non prenda Manidipina FIDIA:
- se è allergico (ipersensibile) alla manidipina o ad altri calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli eccipienti di manidipina compresse (vedere paragrafo 6 per l’elenco degli eccipienti).
- Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress o esercizio o dolore notturno) o se ha avuto un infarto miocardico da meno di 4 settimane.
- Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata
- Se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min)
- Se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave.
- Se è un bambino.
Faccia particolare attenzione con Manidipina FIDIA
- Se soffre di danno epatico lieve, poiché gli effetti della manidipina possono aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina FIDIA)
- Se è anziano è richiesta una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina FIDIA”)
- Se soffre di malattie cardiache
- Se prende altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipina FIDIA con altri medicinali”).
Assunzione di Manidipina FIDIA con altri medicinali
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o medicinali per una delle seguenti condizioni:
- Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti
- Infezioni virali e batteriche
- Disturbi mentali
- Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina)
- Allergie (come terfenadina, astemizolo)
Assunzione di Manidipina FIDIA con cibi e bevande
I pazienti non devono consumare alcool o succo di pompelmo durante il trattamento con la manidipina.
Gravidanza e allattamento
Manidipina FIDIA non deve essere usata durante la gravidanza. L’uso della manidipina deve essere evitato durante l’allattamento. Se l’uso della manidipina è necessario, l’allattamento deve essere sospeso.
Fertilità
Alterazioni della testa degli spermatozoi che possono compromettere la fecondazione, sono state riportate in alcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti.
Chieda consiglio al suo medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Faccia attenzione mentre guida o usa macchinari perché possono comparire capogiri.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Manidipina FIDIA
Manidipina FIDIA contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE MANIDIPINA FIDIA
Prenda sempre Manidipina FIDIA seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico.
Se sente che l’azione di Manidipina FIDIA è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
I bambini non devono prendere la manidipina.
Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non smetta il trattamento fino a quando non glielo dice il medico.
Le compresse vanno prese al mattino dopo la colazione, con un po’ di liquido e senza masticarle.
La dose abituale iniziale è di 10 mg una volta al giorno.
Se dopo 2-4 settimane di trattamento l’effetto antipertensivo della manidipina fosse insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg, una volta al giorno.
Se è anziano o soffre di disfunzioni renali o epatiche, il suo medico può prescriverle una dose ridotta (10 mg una volta al giorno).
Se prende più Manidipina FIDIA di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha ingerito più compresse contemporaneamente, o se pensa che un bambino abbia ingerito qualche compressa, contatti immediatamete il Pronto Soccorso del più vicino ospedale o il suo medico. Come per altri calcio-antagonisti è possibile che un sovradosaggio possa causare un’eccessiva vasodilatazione periferica che porrta ad un abbassamento della pressione sanguigna e ad un aumento della frequenza cardiaca.
Se dimentica di prendere Manidipina FIDIA
Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena possibile e poi ritorni al suo schema regolare.
Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Manidipina FIDIA
Contatti il suo medico prima di smettere di prendere Manidipina.
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, la manidipina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con l’uso di Manidipina FIDIA possono comparire i seguenti effetti indesiderati.
Comuni (≥1/100, <1/10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.
Non comuni (≥1/1000, <1/100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, battito cardiaco accelerato, abbassamento della pressione, difficoltà di respiro, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi digestivi, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico è a conoscenza di ciò).
Rari (≥1/10.000, <1/1000): sonnolenza, torpore, dolore al torace, angina, aumento della pressione sanguigna, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito ed irritabilità.
Molto rari (<1/10.000): infarto del miocardio, infiammazione e gonfiore delle gengive che in genere scompaiono dopo la sospensione del trattamento. In casi isolati, in pazienti con angina pectoris pre-esistente, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e dell’intensità di questi attacchi.
Frequenza non nota: la sindrome extrapiramidale è stata riportata con alcuni calcio-antagonisti.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE MANIDIPINA FIDIA
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Manidipina FIDIA 10 mg
Il principio attivo è la manidipina cloridrato 10 mg.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.
Cosa contiene Manidipina FIDIA 20 mg
Il principio attivo è la manidipina cloridrato 20 mg.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.
Descrizione dell’aspetto di Manipina FIDIA e contenuto della confezione
Manidipina è disponibile in 2 dosaggi:10 e 20 mg
Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.
Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.
Manidipina è disponibile nelle seguenti confezioni: 10 mg 28 compresse 20 mg 28 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, 56014 Ospedaletto
Pisa-Italia
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nell’ottobre 2010
